БАЗА ЭКЗАМЕНАЦИОННЫХ ТЕСТОВЫХ ЗАДАНИЙ

по дисциплине промышленная технология лекарств

курс обучения 4

специальность 051130 - Фармация

язык обучения русский

кафедра/модуль Фармацевт - технолог

учебный год – 2015-2016

*Общие вопросы промышленной технологии лекарств*1*39*1*

#1

*! Промышленное производство лекарственных препаратов нормируются документами

* требованиями ВОЗ

*+технологическим регламентом

*рецептом

*инструкцией

*лицензией

#2

*! Вещество или смесь веществ с установленной фармакологической активностью, являющееся объектом клинических испытаний

*лекарственный препарат

*лекарственное вещество

*+фармакологическое средство

*лекарственное средство

*лекарственная форма

#3

*! Накопление статистического заряда на сите зависит

*от формы и размера отверстий сетки

*от толщины слоя материала на сетке

*от скорости движения материала на сетке

*+от влажности материала

*от характера движения и длины пути материала

#4

*! Вспомогательное вещество нипагин выполняет в лекарственных формах роль

*пролонгатора

*+консерванта

*антиоксиданта

*регулятора рН

*изотонирующего компонента

#5

*! Вспомогательное вещество, в производстве таблеток, ответственное за распадаемость

*наполнители

*скользящие

*+ разрыхлители

*антиоксиданты

*загустители

#6

*! К распыляющимся веществам при диспергировании не относится

*кальция карбонат

*+стрептоцид

*магния оксид

*магния карбонат основной

*талька

#7

*!Валидация:

*+экспертная оценка и документальное доказательство соответствия любого объекта своему назначению согласно требованиям

*обязанности ОТК

*проверку в случае чрезвычайных ситуаций

*проверку технологических этапов производства

*периодический контроль за соблюдением правильности организации

#8

*! Отдушка:

*вспомогательное вещество, обеспечивающее консистенцию крема

*корригирующее вещество, влияющее на вкус крема

*+ корригируюшее вещество, влияющее на запах крема

*активатор всасывания

*пролонгатор

#9

*! Сырье для мацерации при получении настоекоставляют на

*2 суток

*5 суток

*+ 8 суток

*16 суток

*3 суток

#10

*! Выход готового продукта:

*процентное отношение суммарного веса исходных материалов к весу готового продукта

*отношение материальных потерь к весу исходных материалов

*+ процентное отношение количества готового продукта к количеству исходных материалов

*отношение готового продукта к количеству исходных материалов

*отношение веса исходных материалов к количеству побочных материалов

#11

*! Расходный коэффициент :

*количество вещества, используемое для получения заданного количества препарата

*+ отношение массы исходных компонентов к массе готового продукта

*отношение массы готового продукта к массе исходных материалов

*отношение массы материальных потерь к массе исходных материалов

*сумма массы потерь и исходного материала

#12

*! Материальный баланс:

*отношение исходных материалов к готовому продукту

*отношение количества исходных материалов к побочным

*отношение количества исходных материалов к готовому продукту и материальным потерям

*+ соотношение между массой исходных материалов, готового продукта, побочных продуктов, отбросов, материальных потерь

* соотношение между количеством исходных материалов и материальных потерь

#13

*! К пахучим веществам не относится

*камфора

*ментол

*фенол

*+эуфиллин

• ксероформ

#14

*! Экстрагирование методом мацерации можно ускорить

*уменьшением времени настаивания

* предварительным намачиванием сырья

* делением сырья на части

* увеличением времени настаивания

*+циркуляциейэкстрагента

#15

*!Вода деминерализованная получается с помощью

*перегонки питьевой воды в аквадистилляторах

*перегонки обессоленной воды

*кипячения

*+ионного обмена

*осмоса

#16

*! Выпаривание - это процесс концентрирования растворов путем

*частичного удаления жидкого нелетучего растворителя с поверхности материала

*+уменьшение количества жидкого летучего растворителя при кипении

*образования пара внутри упариваемой жидкости испарения и отвода образующихся паров

*полного удаления жидкого летучего растворителя с поверхности материала

*полного удаления растворителя при длительном кипении

#17

*! К сушилкам контактного типа относится

*+ вальцовая вакуум - сушилка

*распылительная сушилка

*ленточная сушилка

*сорбционная сушилка

*сублимационная сушилка

#18

*! Ректификация :

*процесс перегонки с водяным паром

*перегонка с частичной дефлегмацией

*+ многократно повторяющийся процесс частичного испарения с последующей конденсацией образующихся паров

*многократная дистилляция, сопровождающаяся массо и теплообменом

*однократная дистилляция, сопровождающаяся теплообменом

#19

*! Обработка сырья электрическим током низкой и высокой частоты:

*+электроплазмолиз

* импульсивная обработка

* электродиализ

* экстрагирование с применением ультразвука

* экстрагирование с помощью электрических разрядов

#20

*! Документ, устанавливающий комплекс требований к качеству лекарственного средства, изделиям медицинского назначения, а также методикам его определения, обеспечивающих их одинаковые параметры безопасности и качества, утвержденный производителем, это

*+Аналитический нормативный документ по контролю за качеством и безопасностью ЛС

*Общая фармакопеная статья

*Протокол испытания

*Монография

*Отчет испытательной лаборатории

#21

*! Аналитический нормативный документ, утвержденный на ограниченный срок

*+Временный аналитический нормативный документ

*Государственная фармакопея

*Аналитический нормативный документ

*Приказ

*Технологический регламент

#22

*! Части растений, содержащие биологически активные вещества и используемые как лекарственные средства

*+лекарственное растительное сырье

*растительные средства

*лекарственное вещество

*гомеопатические ЛС

*лекарственный препарат

#23

*! Определенное состояние лекарственного средства, придаваемое для достижения удобства его применения и необходимого лечебного и профилактического эффекта

*+лекарственная форма

*лекарственное средство

*лекарственный препарат

*лекарственное вещество

*балк-продукт

#24

*! Группа фармацевтических средств и лекарственных форм, получаемых, как правило, из растительного сырья путем вытяжки или экстракции

*+галеновые препараты 

*антибиотики

*антиаритмические

*витамины

*антиоксиданты

#25

*! Фармацевтические факторы, влияющие на терапевтическую активность лекарственных веществ:

* материальные потери производства.

* дозировка лекарственного вещества.

* + вспомогательные вещества.

* соответствие правилам GMP.

* технология.

#26

*! Искусственно созданные системы, обладающие одновременно  гидрофильными  и  гидрофобными свойствами

*+дифильные основы

*гидрофильные основы

*гидрофобные основы

*нет таких основ

*иные виды

#27

*! Система GMP (Goodmanufacturingpractices):

*+единая система требований по организации производства и контролю качества от начала переработки сырья до получения готового лекарственного препарата

*система требований, предъявляемых к вспомогательным веществам для получения лекарственных препаратов

*система требований к условиям производства стерильных лекарственных препаратов

*система правил приготовления лекарств в промышленных условиях

*система требований к качеству лекарственных препаратов, приготовленных на основе природного сырья

#28

*! Сборник обязательных общегосударственных стандартов и положений, нормирующих качество лекарственных средств:

*справочник фармацевта

*приказы МЗ по контролю качества лекарственных средств

*ГОСТ

*+ГФ

*GMP

#29

*!Высокая гигроскопичность соответствует

*магния оксид

*калия перманганат

*теофиллин

*+ кальций хлориду

*терпингидрат

#30

*!К индивидуальному химическому соединению или их смеси, способные растворять различные вещества, относятся

*Экстракты

*+ Растворители

*Вода очищенная

*Жидкие лек.формы

*Микстуры

#31

*! Лекарственное средство в виде определенной лекарственной форме

*фармакологическое средство

*лекарственное средство

*+ лекарственный препарат

*лекарственная форма

*сильнодействующее лекарственное средство

#32

*! Для приготовления лекарственного препарата или готовой лекарственной формы используют дополнительные вещества:

*лекарственная форма

*лекарственный препарат

*+ вспомогательное вещество

*химическое соединение

*лекарственное вещество

#33

*! Время, в течение которого препарат сохраняет свои физико-химические, микробиологические и терапевтические свойства без изменений

*верность

*устойчивость

*стабильность

*+срок годности

*постоянство состава

#34

*! Раздел науки, изучающей теоретические основы технологических процессов получения и переработки лекарственных средств в виде различных лекарственных форм

*+фармацевтическая технология

*Фармакопея

*Фармакогнозия

*Фармацевтическая химия

*Фармацевтическая опека

#35

*! Изготовление лекарств в промышленных условиях, по утвержденной нормативно-технической документации

*+промышленная технология

*аптечная технология

*биологическая технология

*фармацевтическая технология

*общая технология

#36

*! К пропеллентам не относятся

*+ацетон

*фреоны

*пропан

*винилхлорид

*диоксид углерода

#37

*! Термин, не обозначающий базовые, основные понятия технологии лекарственных форм:

*лекарственное средство;

*лекарственное вещество;

*лекарственная форма;

*лекарственный препарат.

*+акционер

#38

*! К основным приемам изготовления ЛП не относится

*измельчение

*вымачивание

*отваривание

*сушка

*+резка

#39

*! Для производства крупнотоннажных производств необходимо:

*+Перевод производства на полунепрерывные и непрерывные схемы.

*Организация опытно-наработочных цехов, изготовляющих препараты по современным схемам, наладка поточных выпускных операций – сушка, дробление, взвешивание, фасовка и др.

*Организации безотходного производства.

*Полной автоматизации упаковки готовой продукции.

*Соблюдения правил техники безопасности.

*Общие вопросы промышленной технологии лекарств*2*39*1*

#40

*! Воспроизведенное биологическое лекарственное средство, заявленное как подобное по качеству, безопасности и эффективности ранее зарегистрированному, эталонному инновационному биологическому лекарственному средству и имеющее сходное международное непатентованное название, это

*БАВ

*Генерик

*+Биосимиляр

*Биосерия

*Автогенерик

#41

*! Правила GMP не регламентируют

*+фармацевтическую терминологию

*требования к биологической доступности препарата

*требования к зданиям и помещениям фарм.производства

*требования к персоналу

*необходимость валидации

#42

*! При производстве сборов после измельчения идет технологическая стадия

*маркировки

*смешивания

*+просеивание

*измельчения

*дозирования

#43

*! Основные требования, предъявляемые ГФ РК к инъекционным лекарствен­ным формам, в указанной там последовательности

*+апирогенность, стабильность, отсутствие механических включений, стерильность

*стабильность, апирогенность, низкая вязкость, стерильность

*отсутствие механических включений, стерильность, апирогенность, низкая вязкость

*стерильность, низкая вязкость, стабильность

*низкая вязкость, стабильность, апирогенность

#44

*! Биологическая доступность лекарственных препаратов определяется методом

*фармакокинетическим

*фотометрическим

*объемным

*титрометрическим

*+фармакопейным

#45

*! Для механического диспергирования в вязкой среде используют

*пропеллерные мешалки

*ультразвук

*+турбинные мешалки

*жидкостной свисток

*якорные мешалки

#46

*! Одно- или многокомпонентные лекарственные средства, содержащие сверхмалые дозы веществ растительного, животного, минерального происхождения, изготовленные или произведенные по специальной технологии, это

*биологически активное вещество (БАВ)

*аллопатические препараты

*органопрепараты

*экстемпоральные лекарственные препараты

*+гомеопатические препараты

#47

*!Понятие «расходный коэффициент» :

*количество вещества, используемое для получения заданного количества препарата

*+отношение массы исходных компонентов к массе готового продукта

*отношение массы готового продукта к массе исходных материалов

*отношение массы материальных потерь к массе исходных материалов

*сумма масс потерь и исходного материала

#48

*! Комплекс экспериментальных фармакологических, токсикологических и других научных исследований биологически активных веществ, фармакологических и лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники с целью изучения их эффективности и безопасности, это

*клиническое исследования

*технологические исследования

*+доклиническое (неклиническое) исследования

*маркетинговые исследования

*фармакологические исследования

#49

*! Технологический регламент не включает раздел

*характеристика готового продукта

*технологическая схема производства

*аппаратурная схема производства

*спецификации оборудования

*+химическая схема стабилизации лекарственных препаратов

#50

*! К сушилкам конвективного типа относится

*одновальцовая вакуум-сушилка

*распылительная сушилка

*двухвольцовая вакуум-сушилка

*шкафная вакуум-сушилка

*+сублимационная

#51

*! При ультразвуковом диспергировании не происходит

*+мощного гидравлического воздействия, вызывающее разрушение нестойких веществ

*последовательного создания зон сжатия и разрежения

*образования кавитационных пузырьков в фазе сжатия

*образования кавитационных пузырьков в фазе разрежения

*образования кавитационных полостей на границе раздела фаз

#52

*! Побочные явления при выпаривании, снижающие теплопередачу

*+пенообразование и брызгоунос

*температурная депрессия

*массопередача

*инкрустация

*гидравлическая депрессия

#53

*! Необходимым условием обеспечения качества лекарственных средств не является

*наличие достаточного количества квалифицированного персонала на предприятии

*использование высоких технологий

*стандартность лекарственных субстанций и вспомогательных веществ

*производственный контроль и валидация

*+организация перекрестных технологических потоков

#54

*!К лекарственным формам для ингаляций не относят

*растворы

*+желатиновые капсулы

*спреи

*аэрозоли

*пены

#55

*! Для просеивания лекарственного растительного сырья целесообразно использовать сито

*пробивное

*плетеное

*+шелковое

*колосниковое

*ротационное

#56

*! Фармацевтические факторы, влияющие на микробиологическое загрязнение лекар­ственных веществ

*+вспомогательные вещества

*вид лекарственной формы и пути введения

*технологическая схема производства

*материальные потери производства

*соответствие правилам GMP

#57

*! Метод, пригодный для сушки термолабильных веществ

*сублимационный

*псевдоожижение

*поле УВЧ

*инфракрасный

*+распылительная сушка

#58

*! Биологическая доступность не определяется

*долей всосавшегося в кровь вещества

*скоростью его появления в крови

*периодом полувыведения

*скоростью выведения лекарственного вещества

*+количеством введенного препарата

#59

*! Технологический прием доставки лекарственного средства внутрь клеток

*создание мелкодисперсных магнитных форм

*+липосомирование

*нанесение оболочек

*солюбилизация

*микрокапсулирование

#60

*! Понятие «ректификации»

*процесс перегонки с водяным паром

*перегонка с частичной дефлегмацией

*+многократно повторяющийся процесс частичного испарения с последующей конден­сацией образующихся паров

*многократная дистилляция, сопровождающаяся массо-и теплообменом

*упаривание под вакуумом

#61

*! Для уменьшения бесполезной работы используют правило

*не дробить ничего лишнего

*измельчать всё без остатка

*дробить отдельными группами

*дробить все одновременно

*+дробить сначала крупную фракцию

#62

*! К машинам изрезывающего действия относят

*+траво-и корнерезки

*валки, бегуны

*дезинтегратор, эксцельсиор

*шаровую и стержневую мельницу

*дисмембратор

#63

*! К машинам ударно-центробежного действия относят

*валки, бегуны

*+дезинтегратор, шаровую, молотковую мельницу

*эксцельсиор, коллоидную мельницу

*шаровую и стержневую мельницу

*струйную мельницу

#64

*! К машинам истирающего и раздавливающего действия относят

*молотковую, вибромельницу

*+эксцельсиор, валковую дробилку

*механическую сечку, жерновую мельницу

*молотковую мельницу, дезинтегратор

*струйную мельницу

#65

*! Для среднего и мелкого измельчения используют

*+молотковую, вибромельницу

*траво- и корнерезки

*дезинтегратор, валки

*шаровую и стержневую мельницу

*коллоидную мельницу

#66

*! Для коллоидного измельчения используют

*+фрикционную, вибрационную, струйную мельницы

*мельницу Перплекс, молотковую мельницу

*валки, жерновую мельницу

*магнитостриктор, десмембратор

*шаровую мельницу

#67

*! Для измельчения растительного сырья используют

*магнитостриктор, дисмембратор

*+валки, дезинтегратор, траво- и корнерезки

*молотковую, вибромельницу

*эксцельсиор, валковую дробилку

*шаровую мельницу

#68

*! Для диспергирования в жидких и вязких средах используют

*дезинтегратор, эксцельсиор

*бегуны, молотковую мельницу

*+коллоидные, жерновую мельницы

*шаровую и стержневую мельницу

*валки

#69

*! Для дробления хрупких кристаллических материалов используют

*+молотковую мельницу, эксцельсиор, валки

*коллоидные, жерновую мельницы

*шаровую и стержневую мельницы

*магнитостриктор

*дисмембратор

#70

*! Конструкция вибрационной мельницы предусматривает наличие

*барабана, заполненного на 25% шарами

*барабана, заполненного на 85% шарами, и вала с дебалансом

*сита в нижней части для уменьшения бесполезной работы

*ротора и статора с пальцами

*+барабана с эксцентриковым механизмом

41

#71

*! Машины истирающего и раздавливающего действия

*молотковая, вибромельница

*+эксцельсиор, валковая дробилка

*механическая сечка, жерновая мельница

*молотковаямельница, дезинтегратор

*струйная мельница

#72

*! Струйные мельницы измельчают

*+до 1 мкм и менее, сухим и мокрым способом

*до 10 мкм и менее, большинство имеет барабан и мелющие шары

*до 1 мкм и менее, в потоке воздуха или инертного газа

*хорошо высушенное растительное сырьё с помощью ротора или статора

*в токе жидкости

#73

*! Коллоидные мельницы измельчают

*до 1 мкм и менее, сухим и мокрым способом

*+до 10 мкм и менее, большинство имеет барабан и мелющие шары

*до 1 мкм и менее в потоке воздуха или инертного газа

*хорошо высушенное растительное сырьё с помощью ротора или статора

*в токе воздуха

#74

*! Классификация измельчённого материала осуществляется с помощью

*+сит (в воздушном потоке или в жидкой среде)

*микроскопии

*визуального осмотра

*экспертной оценки

*микрометром

#75

*! Типы сеток сит

*+плетеные, штампованные, колосниковые

*прессованные, чугунные, капроновые

*капроновые, плетеные, чугунные

*колосниковые, прессованные, штампованные

*плетеные, колосниковые

#76

*! Для ситовой классификации мелкого кристаллического материала используют

*+штампованные сита

*плетеные сита

*прессованные сита

*капроновые сита

*колосниковые

#77

*! Номер шелкового сита соответствует

*размеру стороны отверстия в свету

*+диаметру отверстия в мм

*числу отверстий в 1 см ткани

*диаметру отверстия в мм* 10

*толщине нити

#78

*! Вспомогательные вещества в лекарственной форме не влияют на

*фармакокинетические параметры

*внешний вид, стабильность при хранении

*условия проведения технологических операций

*однородность по массе единиц упаковки

*+терапевтическую эквивалентность