Особенности технологии

Тип мази – эмульсионная, основа – дифильная абсорбционная.

Основу для глазных мазей получают путем плавления ланолина безводного и вазелина сорта «для глазных мазей» в фарфоровой чашке при нагревании на водяной бане. Расплавленную основу процеживают через несколько слоев марли, фасуют в сухие простерилизованные стеклянные банки, обвязывают пергаментной бумагой и стерилизуют в воздушном стерилизаторе при t=180 град. С в течение 30-40 минут или при t=200 град. С в течение 15-20 мин. в зависимости от объема мази (Приказ МЗ РФ от 16.07.97 №214, разд. 2.5).

Приготовление ведут в асептических условиях. В стерильную ступку отвешивают 0,3г колларгола. Колларгол растворяют в минимальном количестве воды очищенной стерильной и тщательно растирают в ступке.

Затем добавляют часть основы, эмульгируют. Постепенно добавляют остальное количество основы при перемешивании. Проверяют однородность готовой мази и перекладывают в стерильную баночку темного стекла.

Затем препарат оформляют к отпуску. Наклеивают основную этикетку «Наружное. Глазная мазь» и предупредительные надписи: «Беречь от детей», «Хранить в прохладном и защищенном от света месте». Наклеивают рецептурный номер.

Rp.: Dimedroli 0,01

Coffeini-natrii benzoatis 0,15

Analgini 0,5

Acidi glutaminici 0,5

Misce fiat pulvis.

Da tales doses N.100

Signa: При головной боли.

I. Проверка фармацевтической совместимости ингредиентов прописи.

Вывод. Лекарственные вещества совместимы.

II. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ.

Димедрол (список Б)

ВРД=0,1 РД=0,01

ВСД=0,25

Кофеин-бензоат натрия (список Б)

ВРД=0,5 РД=0,15

ВСД=1,5

Анальгин (список Б)

ВРД=1,0 РД=0,5

ВСД=3,0

Вывод: дозы не завышены.

Учетных ЛВ нет.

Препарат изготавливать можно.

Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ.

Dimedrolum (Димедрол)

Описание. Белый мелкокристаллический порошок, без запаха или с едва уловимым запахом, горького вкуса, вызывает на языке чувство онемения. Гигроскопичен.

Растворимость. Очень легко растворим в воде, легко растворим в спирте и хлороформе, очень мало растворим в эфире и бензоле.

Хранение. Список Б. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от-действия света и влаги.

Высшая разовая доза внутрь 0,1 г.

Высшая суточная доза внутрь 0,25 г.

Противогистаминное (противоаллергическое) средство.

 Coffeinum-natrii benzoas (Кофеин-бензоат натрия)

Описание. Белый порошок без запаха, слабо горького вкуса.

Растворимость. Легко растворим в воде, трудно растворим в спирте.

Хранение. Список Б. В хорошо укупоренной таре.

Высшая разовая доза внутрь 0,5 г.

Высшая суточная доза внутрь 1,5 г.

Стимулятор центральной нервной системы; кардиотоническое средство.

Analginum (Анальгин)

Описание. Белый или белый с едва заметным желтоватым оттенком крупноигольчатый, кристаллический порошок без запаха, горьковатого вкуса. В присутствии влаги быстро разлагается. Водные растворы при стоянии желтеют.

Растворимость. Растворим в 1,5 ч. воды, 160 ч. 95% спирта, практи­чески нерастворим в эфире, хлороформе и ацетоне.

Хранение. Список Б. В хорошо укупоренных банках оранжевого-стекла, в защищенном от света месте.

Высшая разовая доза внутрь 1,0 г.

Высшая суточная доза внутрь 3,0 г.

Болеутоляющее, жаропонижающее, противовоспалительное средство

Кислота глутаминовая (Acidum glutaminicum)

Описание. Белый кристаллический порошок с едва ощутимым запа­хом, кислого вкуса.

Растворимость. Мало растворим в воде, растворим в горячей воде, практически нерастворим в 95% спирте и эфире.

Хранение. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света.

Оказывает ноотропное действие.

Расчеты (оборотная сторона ППК)

Рецепт выписан распределительным способом.

Расчеты массы каждого из ингредиентов на все дозы, выписанные в рецепте:

Димедрола 0,01*100=1,0

Коффеина-бензоат натрия 0,15*100=15,0

Анальгина 0,5*100=50,0

Кислоты глутаминовой 0,15*100=15,0

Масса одной дозы порошка (развеска)

Развеска₁= 0,01+0,15+0,5+0,15=0,81

Самоконтроль расчетов:

Общая масса порошков 1,0+15,0+50,0+15,0=81

Развеска₂= 81/100=0,81 ,следовательно развеска₁=развеска₂

Лицевая сторона ППК

ППК к рецепту №4

Analgini 50,0

Dimedroli 1,0

Coffeini-natrii benzoatis 15,0

Acidi glutaminici 15,0

M₁=0,81 N. 100

Мобщ.=81,0

Подписи:

Изготовил__________

Расфасовал_________

Проверил___________