2. Сертификация Систем менеджмента качества в системе гост р.

Порядок сертификации Систем менеджмента качества на соответ­ствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 в Системе сертификации ГОСТ Р устанавливает стандарт ГОСТ Р 40.003—2005 «Си­стема сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок серти­фикации систем менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО 9001:2000)».

Условием проведения сертификации систем менеджмента качества (СМК) является наличие в организации документально оформленной и внедренной СМК.

Определения, которые приведены в данном стандарте:

Заказчик — организация, обратившаяся в орган по сертификации с заявкой на проведение работ по сертификации системы менеджмента качества.

Область применения системы менеджмента качества — совокупность видов продукции (услуг) и процессов их жизненного цикла, охватыва­емых системой менеджмента качества.

Аудит (проверка) — систематический независимый и документирован­ный процесс получения свидетельств аудита и объективного их оценива­ния с целью установления степени выполнения критериев аудита.

При сертификации СМК объектами аудита являются:

-область применения СМК;

- соответствие качества продукции требованиям потребителей и обязательным требованиям к этой продукции;

- полнота и точность отражения требований ГОСТ Р ИСО 9000 в документации на СМК;

- функционирование процессов СМК в отношении фактического выполнения требований документации системы и обеспечения результативности СМК.

Соответствие — выполнение требования.

Несоответствие — невыполнение требований.

Ресертификация СМК— этапы ресертификации СМК аналогичны этапам сертификации (этапы 1—5 сертификации СМК).

Выводы (наблюдения) аудита — результат оценки собранных свиде­тельств аудита на соответствие критериям аудита

Область сертификации — область применения системы менеджмен­та качества, заявляемая заказчиком и подтверждаемая органом по сер­тификации.

Цели, условия и требования к проведению сертификации СМК представлены на рис. 3.8.

Рис. 3.8. Цели, условия и требования к проведению сертификации СМК

Этапы сертификации СМК

Сертификация СМК состоит из шести этапов:

1. Организация работ.

2. Анализ документов СМК организации.

3. Подготовка к аудиту «на месте».

4. Проведение аудита «на месте» и подготовка акта по результатам аудита.

5. Завершение сертификации, регистрация и выдача сертификата.

6. Инспекционный контроль сертифицированной системы менедж­мента качества.

Каждый из этапов сертификации СМК представлен в ГОСТ Р 40.003—2005 в виде блок-схем.

В блок-схемах используются следующие условные обозначения:

3 — заказчик;

ДС — держатель сертификата;

ОС — орган по сертификации;

КОС — комиссия органа по сертификации;

ТЦР — технический центр Регистра систем качества;

ИК — инспекционный контроль.

Приведем некоторые из блок-схем процессов, составляющих этапы сертификации СМК, представлены на рис. 3.9-3.10 [13].

Сама по себе сертификация на соответствие ГОСТ Р ИСО 9000—2001 не влияет на качество продукции. Однако наличие серти­фиката говорит о том, что система контроля качества в организации организована согласно общепринятым требованиям и эффективно функционирует. Тем самым организация производит продукцию или оказывает услуги стабильно высокого качества.

Рис. 3.9. Блок-схема этапа «Организация работ»

Рис. 3.10. Блок-схема этапа «Анализ документов СМК проверяемой организации (заказчика)»