Фармацевтическая система качества	СОП-3-0042-34
		Лист 1 из 9
	Стандартная операционная процедура	Версия 1

Дата введения:	Дата пересмотра:	Заполняемые документы: Ф СОП-3-0042-34 А.1
Введен впервые

Утверждаю

И.o. директора ТОО «Карагандинский

фармацевтический комплекс»

_________________ Агатанов Е.Б.

«_____» ________________ 2015 г.

Порядок эксплуатации спектрофотометра, Ultrospec 2100, ge Healthcare Содержание:

№ п/п	Наименование раздела	Номер страницы
1.	Область применения	3
2.	Нормативные ссылки	3
3.	Термины, определения и сокращения	3
4.	Ответственность	3
5.	Оборудование и инвентарь	3
6.	Сырье и материалы	4
7.	Описание процесса	4
7.1	Приготовление растворов	4
7.2	Общие положения	4
7.3	Подготовительные работы	4
7.4	Основные работы	6
7.5	Заключительные работы	7
7.6	Требования охраны труда, пожарной безопасности и производственной санитарии	7
7.7	Действия в аварийных ситуациях	7
	Приложение А. Форма журнала «Порядок эксплуатации спектрофотометра Ultrospec 2100»	8
Лист регистрации истории документа		9

1 Область применения

1.1 Настоящая стандартная операционная процедура определяет порядок эксплуатации спектрофотометра, Ultrospec 2100, GE Healthcare, который предназначен для определения оптической плотности испытуемого раствора.

1.2 Стандартная операционная процедура предназначена для применения в биохимической лаборатории ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс».

2 Нормативные ссылки

В настоящей стандартной операционной процедуре использованы ссылки на следующие документы:

[1] Руководство по эксплуатации спектрофотометра Ultrospec 2100, GE Healthcare;

[2] СТП-2-0105-01 Метрологическое обеспечение. Порядок приобретения, учета, хранения и обращения средств измерений и испытательного оборудования;

[3] СТП-2-0105-02 Метрологическое обеспечение. Организация и порядок проведения поверки, калибровки, аттестации и ремонта средств измерений и испытательного оборудования;

[4] СОП-2-0090-01 Регистрация работы критического оборудования и использования производственных помещений;

[5] ИОТ-1-0110-041 Инструкция по охране труда по безопасной работе с химическими веществами, используемыми на предприятии;

[6] СОП-3-0042-20 Подготовка технологической одежды БХЛ к работе;

[7] СОП-3-0040-19 Приготовление растворов и реактивов.

3 Термины, определения и сокращения

В настоящей стандартной операционной процедуре использованы следующие сокращения:

- БХЛ – биохимическая лаборатория;

- ИЛ ОКК – испытательная лаборатория отдела контроля качества;

- КИПиА – контрольно-измерительные приборы и автоматика.

4 Ответственность

4.1 Ответственный за выполнение работ: соблюдение требований охраны труда, учет результата, заполнение журнала, своевременное техническое обслуживание оборудования - старший биохимик, биохимик.

4.2 Ответственный за контроль правильности выполнения процедуры, регистрацию записей, соблюдение требований безопасности исполнителями процедуры - заведующий БХЛ.