2. Метод экспресс-анализа.

ОСОБЕННОСТИ ЭКСПРЕСС-АНАЛИЗА

При внугриаптечном контроле качества анализ проводят экс­пресс-методом. Этот метод заключается в использовании прие­мов, обеспечивающих быстрое проведение контроля при мини­мальной затрате анализируемых веществ и реактивов. Обычно избегают проведения испытаний, требующих разделения смесей. Для установления подлинности выбирают наиболее специфиче­ские, чувствительные реакции, отдавая предпочтение цветным капельным реакциям, флюоресцентным реакциям, реакциям оса­ждения. Учитывают поведение веществ при нагревании.

Массу навески лекарственной формы берут минимальную, с учетом предела обнаружения анализируе­мого вещества. Обычно для качественных испытаний берут около 0,01 г порошка или 1—5 капель раствора. Реакции проводят в пробирках, на стеклах, на керамических пластинках (белых или черных), в фарфоровых чашках, на бумаге. Для установления подлинности многокомпонентных смесей удобна тонкослойная и бумажная хроматография. Достоверность определения повыша­ется при использовании при этом стандартных образцов состава.

Для количественного определения веществ в лекарственных формах используют титриметрические методы и некоторое фи­зические методы, например, рефрактометрию.

При титровании применяют методики, исключающие, как правило, длительную предварительную подготовку объектов ана­лиза. Навески для анализа берут из такого расчета, чтобы на тит­рование расходовалось не менее 1 мл и не более 3—5 мл титро­ванного раствора.

Массы навесок (порошков от 0,05 г до 0,15 г; мазей, суппози­ториев — около 0,5 г) отвешивают на ручных аптечных весах (с точностью до 0,01 г); жидкие лекарственные формы отмеривают с помощью градуированных пипеток, обычно от 1 мл до 5 мл, в зависимости от прописанного содержания определяемого ком­понента. Для анализа используют титрованные растворы различ­ной молярной концентрации (0,01, 0,02, 0,05, 0,1 моль/л) *. Тит­рование проводят из микробюреток, полумикробюреток и градуированных пипеток с ценой деления 0,02—0,05 мл в про­бирках, колбах емкостью до 50 мл, пенициллиновых флаконах. Разведение анализируемых растворов проводят в мерных цилин­драх.

Таким образом, экспресс-анализ имеет ряд достоинств, но не лишен и недостатков. К числу достоинств следует отнести простоту и быстроту анализа и уменьшение расхода лекарственного средства и реактивов. Из недостатков следует отметить меньшую точность анализа по сравнению с фармакопейными методами. Однако точность анализа по экспресс-методикам соответствует точности изготовления лекарственных средств в аптеке. Утвержденная МЗ инструкция по оценке качества лекарств, изготовляемых в апте­ках, регламентирует нормы отклонений, допустимых при изго­товлении лекарств. Для оценки качества применяют два термина: «удовлетворяет» и «не удовлетворяет». Для определения характера неудовлетворительности изготовлен­ных лекарств установлена следующая дифференциация:

• неудовлетворительность по физическим свойствам;

• неудовлетворительность по подлинности;

• неудовлетворительность по общей массе (объему) лекарственнрго средства и отдельных доз;

• неудовлетворительность по массе отдельных ингредиен­тов.

Задание №1. Провести экспресс-анализ лекарственных средств.