7.9 Полимерные материалы медико-технического назначения

Полимеры и полимерные материалы применяются практически во всех областях медицинской науки и практики:

• восстановительная хирургия (сердечно-сосудистая, внутренних органов и тканей, травматология и ортопедия, офтальмология, стоматология и челюстно-лицевое протезирование);

• в функциональных узлах хирургических аппаратов;

• полимеры направленного биологического действия (крове- и плазмозаменители, пролонгаторы, полимерные лекарств вещества);

• вспомогательные вещества для создания лекарственных форм;

• полимеры и полимерные материалы медико-технического назначения.

Применение полимерных материалов для изготовления изделий медицинской техники позволяет осуществить серийный выпуск инструментов, портативных приборов и сложной медицинской аппаратуры, предметов ухода за больными, специальной посуды и различных видов упаковок для лекарств, обладающих рядом преимуществ перед аналогичными изделиями из металла и стекла: экономичностью, а в ряде случаев – повышенной стойкостью к воздействию различных сред, возможностью выпуска изделий разового пользования и др.

Ассортимент и области применения полимерных материалов, разрешенных к применению для изготовления изделий медицинского назначения, представлены в таблице 7.2.

Таблица 7.2 – Области применения полимерных материалов медико-технического назначения

Материал

Области применения

ПЭВП ПЭНП ПП ПВХП ПС ПА ПК ПТФЭ АЦ

Детали медицинских приборов и инструментов, предметы ухода за больными, лабораторное оборудование, футляры-стерилизаторы, пробирки, пипетки, штативы, одноразовые шприцы и др. Мягкие емкости различного назначения, соединительные трубки, шприц-тюбики, бачки для гамма-глобулина, протезно-ортопедические изделия, упаковка для лекарственных препаратов и инструмента. Детали медицинских приборов и аппаратов, одноразовые шприцы. Эластичные медицинские инструменты-катетеры, бужи пищеводные, трахеотомические трубки, капельницы, системы для взятия и переливания крови, клеенка. Чашки Петри, футляры, упаковка для лекарственных препаратов, корпуса приборов. Детали медицинских приборов и инструментов, воронки, трубки, оправы очков, канюли переходные. Протезно-ортопедические изделия. Медицинские инструменты и их детали, зонды, катетеры, канюли, емкости различного назначения, лабораторная посуда, предметы ухода за больными. Оправы корректирующих очков, линзы защитных и солнцезащитных очков.

Основными требованиями, предъявляемыми к полимерам и материалам на их основе, используемым в производстве изделий медицинской техники, являются:

• необходимый комплекс физико-механических свойств, зависящих от конкретного назначения материала;

• повышенная химическая стойкость, обуславливающая стабильность изделий под воздействием жидких сред, в том числе стерилизирующих жидкостей;

• минимальное содержание низкомолекулярных примесей, стабилизаторов, катализаторов и других технологических добавок;

• отсутствие запаха;

• способность выдерживать тепловую стерилизацию (в том числе автоклавирование) и радиационную стерилизацию;

• стабильность состава жидких медицинских препаратов, находящихся в контакте с полимерным материалом.