Виды затрат
Существуют различные классификации «затрат» [1]. В условиях российского здравоохранения принято делить «затраты» на прямые (медицинские и немедицинские), непрямые и неосязаемые (рис. 3.1).
18
19
X
Затраты
Прямые
Непрямые:
потеря ВВП
уход за больными
оплата листка нетрудоспособности
Неосязаемые:
боль при глотании
приступ удушья
невозможность водить автомобиль
Немедицинские:
стоимость койко-дня
транспортировка пациента
спецодежда
Медицинские:
стоимость ЛС
общий анализ крови
рентген
Рис. 3.1. Пример видов затрат.
Согласно базе данных «Российская медицина» ГЦНМБ Первого МГМУ им. И. М. Сеченова, из 224 фармакоэкономических работ, опубликованных в период с 1995 по 2007 г. включительно, в 73 % исследований учитывались только прямые затраты. 18% исследователей анализируют в своих исследованиях помимо прямых затрат еще и непрямые затраты. Только непрямые затраты учитываются исследователями меньше чем в 1% опубликованных работ. Характерно, что в 9% случаев исследователями не указывается тип учитываемых ими затрат [6].
К прямым медицинским затратам относятся: затраты на лекарственные средства (в том числе связанные с лекарственным обеспечением в стационаре и льготным отпуском лекарств); препараты крови; расходные материалы (системы для переливания крови, шприцы, бинты); лабораторные и диагностические исследования (например, общий анализ крови); визиты к врачу; врачебные манипуляции (например, операции) и иные лечебные процедуры (например, внутримышечные инъекции) и т. п. [6, 13]
Прямые немедицинские затраты включают затраты на питание пациента или лечебную диету, его пребывание на больничной койке (т. е. стоимость койко-дня), а также услуги социальных служб и работу не-
20
медицинского персонала [6, 13]. Оценка этого вида затрат часто не проводится из-за малой информативности применительно к конкретному исследованию [И] или же вследствие отсутствия данных о частоте и длительности госпитализаций пациентов, включенных в исследование, так же как и данных о частоте развития нежелательных реакций и мерах, предпринимаемых для их коррекции.
Источники информации для оценки затрат выбираются применительно к конкретному фармакоэкономи-ческому исследованию. Например, при анализе прямых затрат на лечение больных алкоголизмом в наркологических стационарах (диспансерах) были использованы данные тарифов обязательного медицинского страхования (ОМС). Таким образом, зная, что стационарное лечение в наркологических больницах в соответствии с тарифами ОМС стоит 554,5 руб. в сутки, а общее количество койко-дней, проведенных в стационаре больными с алкоголизмом П1 стадии, равняется 369 269,2, можно рассчитать затраты на стационарное лечение больных с алкоголизмом III стадии:
369 269,2. 554,5 = 204 759 771 руб. 40 коп. [5].
Важно отметить, что правильность выбора источника информации напрямую влияет на результаты фармакоэкономического исследования. В данном случае было бы ошибкой использовать вместо тарифов ОМС данные прейскуранта наркологического диспансера на платные медицинские услуги, поскольку пациенты являлись участниками программы ОМС.
Прямые затраты также могут быть рассчитаны с помощью данных из Постановления Правительства Российской Федерации от 15.05.2007 № 286 «О программе государственных гарантий оказания гражданам РФ бесплатной медицинской помощи». Например, согласно этому документу норматив финансовых затрат на один вызов скорой медицинской помощи, в том числе специализированной (санитарно-авиацион-ной), составляет в среднем 1213,3 руб. Имея данные
21
об общем числе пострадавших в ДТП по вине пьяных водителей и пешеходов (32 634 человека), можно определить величину затрат на выезд скорой медицинской помощи к месту ДТП:
32 634 . 1213,3 = 39 594 832,2 руб. [5].
Если бы в расчете вместо данных программы государственных гарантий использовалось, например, значение стоимости вызова скорой медицинской помощи медицинского центра «Сити-Мед», которое составляет 5000 руб. (в пределах МКАД), результаты исследования могли бы быть несколько другими.
При проведении анализа «затрат» необходимо использовать сопоставимые источники информации для сравнения лекарственных средств. Например, при проведении фармакоэкономического анализа для препаратов «Бисогамма» и «Конкор» данные об оптовых ценах (для стационарного лечения) были взяты с сайта \у\^\^.рго1ек.ш, а розничные (для амбулаторного лечения)—с сайта \у\у\у.те(11их.ш [11]. Таким образом, результаты исследования будут недостоверными, если для препаратов использовать различные цены: для одного препарата — оптовые, а для препарата сравнения — розничные.
Аналогично предьщущим примерам некорректно, чтобы в рамках одного фармакоэкономического исследования цены на лекарственные препараты были взяты из разных информационных источников. Например, не следует для «Бисогаммы» использовать цену по данным проведенных региональных аукционов на закупку ЛС в рамках программы обеспечения населения лекарственными средствами (ОНЛС), а для «Конкора» — цену с сайта \^\\^.тед1их.ги
К непрямым затратам относятся расходы, связанные со снижением или утратой трудоспособности пациентом и/или лицами, осуществляющими уход за ним. К этим расходам относятся: оплата листа временной нетрудоспособности, потеря ВВП, содержание социальных сирот и пр. [13].
22
Для оценки потери ВВП в фармакоэкономических исследованиях можно использовать данные Росстата РФ об объеме валового внутреннего продукта (ВВП) в России (в 2010 г. составил 44 трлн 491,4 млрд руб. в текущих ценах), а также данные этой службы о численности населения страны (в 2010 г. составил 141 183 200 человек).На основании этих статистических данных представляется возможным рассчитать величину ВВП на душу населения в год, которая составляет примерно 315 132,4 руб. (или 863,4 руб. на одного человека в день). Используя вышеприведенные данные, в общем виде значение потери ВВП можно рассчитать с помощью формулы:
С(непр.затр.ВВП) = К(дн.) • П(ВВП),
где С(непр.затр.ВВП) — величина непрямых затрат вследствие потери ВВП; М(дн.) — количество дней болезни; П(ВВП) — величина значения ВВП на одного человека в день.
Еще одним примером оценки непрямых затрат в фармакоэкономических исследованиях является анализ «стоимости» дня временной нетрудоспособности, которая может быть рассчитана по формуле:
ГГВН^ = ЗП(БЛ + ЕСН + ПН) , ВРП
'^ ^ 22 350 '
где С(ВН) — «стоимость» дня временной нетрудоспособности, ЗП — средняя заработная плата, БД — больничный лист, %, ЕСН —единый социальный налог, %, ПН — подоходный налог, %, ВРП —валовый региональный продукт на душу населения в год [10].
Другим примером анализа непрямых затрат является оценка затрат на содержание в исправительно-трудовых колониях лиц, осужденных за преступления, совершенные в состоянии алкогольного опьянения (таковых в России в 2008 г. осуждено 295 379 человек). Содержание одного заключенного в год составляет 28 тыс. руб. Таким образом, проводим расчет затрат, которые несет государство на содержание
23
V
295 379 заключенных, осужденных за преступления, совершенные в состоянии алкогольного опьянения в год:
295 379 • 28 000 = 8 270 612 000 руб. [5].
Часто анализ непрямых затрат не проводится из-за того, что протокол исследования не предполагает сбор информации о социальном статусе пациентов и не представляется возможным оценить затраты на оплату больничных листов, стоимость производственных потерь [7]. Стоит отметить, что некоторые авторы считают оценку этих показателей крайне актуальной и отмечают, что она может являться темой для дальнейших научных исследований [3].
К неосязаемым (неизмеримым, нематериальным) затратам относятся субъективно оцениваемые пациентом различные стороны лечения, влияющие на его самочувствие и качество жизни. К ним относятся: боль, страдания, снижение социальной активности пациента (ограничение подвижности в суставе, невозможность водить автомобиль), а также его родных и близких людей. Другими словами, здесь учитываются физические, психические, когнитивные и сексуальные способности пациента, а также эмоциональные и социальные стороны его самочувствия [13]. Как отмечают некоторые авторы, в определенных случаях расходы на нематериальные затраты в связи с развитием дополнительных страданий, связанных с осложнениями лечения, могут достигать 30% от общей величины затрат [4].
Для исследования влияния политики здравоохранения на благополучие индивидуума и назначения рационального лечения необходима информация о предпочтениях самого пациента. Поэтому используются ориентированные на пациента методы, например «совместный анализ» [2]. Сущность методологии совместного анализа заключается в том, что после определения оцениваемых пациентом свойств и характеристик продукта исследователь формирует профили
24
(перечни свойств и характеристик) лечения, описывающие как существующие, так и гипотетические схемы лечения. При этом в составляемые профили можно включить такие свойства и характеристики, которые позволят учесть неосязаемые затраты. Например, в простом случае,— свойство «болевые ощущения» и его характеристики: «выраженные» и «умеренные». В результате исследования необходимо получить оценку сравнительной важности каждого отдельного свойства составлением математической функции с несколькими переменными, которые характеризуют исследуемые свойства. Таким образом, зная сравнительную важность каждого отдельного свойства, представляется возможным рассчитать комбинированный удельный вес полезности для всех комбинаций свойств и характеристик, т. е. для каждого профиля лечения болезни. Например, при лечении гастроэзофагальной рефлюксной болезни в результате исследования получили коэффициент стоимости, показывающий, что повышение стоимости на 1 руб. стоит 0,01 единицы полезности. Таким образом, можно конвертировать единицы полезности в денежный эквивалент стоимости для пациента делением данных каждого свойства на 0,01 руб. за единицу полезности. Например, свойство «продолжительность эффекта ЛС после прекращения приема» с характеристикой «высокая» оценивается в 40 руб. при однократном приеме ЛС [2]. Аналогично можно оценить в денежных единицах и свойство «болевые ощущения», а также другие свойства, которые позволят подсчитать неосязаемые затраты.
Следует иметь в виду и другие возможности проведения анализа затрат, которые обычно не принимаются во внимание. Например, стоит ли учитывать показатели дополнительной рождаемости при фармако-экономическом анализе лекарственных средств, продляющих жизнь пациентов, которые ранее умирали в репродуктивном периоде? Другим примером учета или неучета непрямых расходов в анализе затрат является оценка содержания социальных сирот — детей,
25
родители которых лишены родительских прав. Это может быть актуальным при фармакоэкономических исследованиях психических или наркологических заболеваний. Нельзя не отметить и тот факт, что для заболеваний, характерных преимуш,ественно для пожилого возраста, непрямые затраты для пациентов являются менее значимыми, однако болезни пожилых людей и их последствия часто требуют ухода со стороны ближайших родственников [6]. Разве в этом случае не следует оценивать потерю рабочего времени родственниками больного вследствие ухода за ним? В этом случае, например, можно воспользоваться проведением опросов и анкетирования ближайших родственников или знакомых, причастных, таким образом, к лечению заболевания, поскольку отсутствует другой источник информации о структуре данных затрат.
Структура оцениваемых затрат может различаться и в зависимости от той страны, в которой проводится фармакоэкономическое исследование. В Канаде и Норвегии предлагается представлять затраты отдельно—с точки зрения различных заинтересованных субъектов бюджетной системы. В Австралии осуществляется оценка с позиции общества, однако рекомендуется учитывать в обязательном порядке только затраты системы здравоохранения. В Великобритании также рекомендуется проводить экономический анализ с позиции Национальной службы здравоохранения, т. е. в Австралии и Великобритании в нормативно-методических документах содержится требование учитывать только прямые затраты. Во Франции рекомендуется учитывать непрямые затраты там, где это обосновано с учетом течения болезни [12]. В нашей стране, как уже отмечалось выше, более чем в 73% случаев учитываются только прямые затраты, а, например, только непрямые затраты учитываются исследователями меньше чем в 1% опубликованных работ. Неосязаемые затраты — еще большая редкость в российских фармакоэкономических исследованиях.
Таким, образом, анализ затрат практически всегда
26
является первым шагом при проведении фармакоэко-номического исследования и представляет собой очень трудоемкий и кропотливый процесс, но именно от того, насколько качественно будет преодолена эта «ступень», напрямую зависит конечный результат фармакоэкономического исследования.
