что фармакоэкономика — это не только поиск наибо­лее дешевых ЛС и оправдание их использования, а расчет затрат, необходимых для достижения желаемой эффективности, и соотнесение этих затрат с возмож­ностями.

Глава 1

ПОНЯТИЕ ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКОГО АНАЛИЗА

Фармакоэкономика очень молодая наука. Ее исто­рия в нашей стране насчитывает всего около двадцати лет. Тем не менее число российских профессионалов в этой области растет из года в год, а в России и рус-скоговоряш,их странах слово «фармакоэкономика» звучит все чаще и чаще на различных медицинских и фармацевтических конференциях.

На сегодняшний день в нашей стране фармакоэко-номическое образование можно получить в несколь­ких медицинских и фармацевтических вузах, где по­является предмет фармакоэкономики в рамках того или иного основного или дополнительного курса, по­скольку базовые фармакоэкономические знания ста­новятся нужны всем медицинским и фармацевтиче­ским специалистам. Современному специалисту по фармакоэкономике необходимы знания в области ме­дицины, фармации, медицинской статистики и мате­матического моделирования, а также базисный уро­вень знания основ проведения мета-анализа, анкети­рования и клинических исследований. Фармакоэко­номика требует от исследователя, который ею занима­ется, обязательного продолжения обучения, включая как самообразование, так и полноценные тренинги, семинары и даже зарубежные стажировки.

В современной научной литературе можно встре­тить различные определения понятия фармакоэконо­мики как науки, и все они в той или иной степени отражают суть фармакоэкономической науки. На наш взгляд, лучше современное определение этой науки можно сформулировать так: фармакоэкономика — это

новая самостоятельная наука, которая изучает имею­щееся соотношение между затратами и эффективно­стью, безопасностью и качеством жизни при исполь­зовании разных схем лечения, диагностики или про­филактики заболеваний.

Наиболее широко на сегодняшний день представ­лены следующие методы фармакоэкономического анализа: анализ «стоимости болезни», анализ «мини­мизации затрат», анализ «затраты—эффективность», анализ «затраты—полезность», анализ «влияния на бюджет» и методы фармакоэкономического модели­рования

Анализ стоимости болезни. Сущность метода за­ключается в расчете затрат, связанных с тем или иным заболеванием, без соотнесения с результатами лечения. В Российской Федерации не всегда известна истинная стоимость лечения профилактики, реабили­тации конкретного заболевания и, зачастую не под-считывается размер экономического ущерба в связи с заболеваемостью и смертностью ввиду сложности сбо­ра данных, поэтому выполненные исследования этим методом фармакоэкономического анализа представля­ют интерес для организаторов здравоохранения и об­щества в целом. При этом полученные данные могут служить основой для дальнейшего углубленного фар­макоэкономического анализа. Методология анализа стоимости болезни используется ВОЗ при расчете стоимости «бремени болезней» для общества через ОАЬУ (годы жизни с поправкой на нетрудоспособ­ность). Если подсчитать стоимость всех расходов, свя­занных со случаем заболевания, от момента его воз­никновения до окончательного разрешения (выздо­ровления или смерти) или на конкретный момент времени, независимо от того, на какой стадии нахо­дится болезнь у пациента, то полученные данные можно рассматривать как самостоятельный метод анализа. Хотя анализ стоимости болезни и не отно­сится в чистом виде к фармакоэкономическим мето­дам, этот метод позволяет более эффективно плани-

ровать расходные мероприятия на ту или иную нозо­логию.

Анализ минимизации затрат. Анализ минимизации затрат — определение предпочтения по стоимости различных схем лечения с точки зрения плательщика. Обязательным условием, которое неукоснительно должно при этом соблюдаться, — это одинаковая эф­фективность сравниваемых альтернатив. Критерии оценки эффективности могут быть различны: либо в виде непосредственных клинических параметров (уро­вень АД, процент излечения, объем диуреза и т. д.), так и в виде показателя «лет сохраненной жизни». На практике такие вмешательства, оцениваемые абсолют­но одинаково с точки зрения как эффективности, так и безопасности, встречаются редко. Результаты выра­жаются в денежном эквиваленте, рассчитанному на всех пациентов или на одного пациента при разной их численности в группах, и предпочтение отдается лечению с наименьшей стоимостью. Расчет проводят по формуле:

25

СМА = ОС, - ВС

где СМА — разница затрат сравниваемых вмеша­тельств; ВС1 — прямые затраты при 1-м методе лече­ния; ВСз — прямые затраты при 2-м методе лечения.

Анализ «затраты—эффективность». Этот метод является одним из самых популярных и наиболее час­то используемым. Суть его состоит в определении со­отношения расходов и полученной эффективности в сравниваемых методах терапии. Используемый для этого коэффициент затраты/эффективность представ­ляет собой отношение стоимости лечения к достиже­нию показателя эффективности, за который могут быть приняты, например, процент вылеченных паци­ентов, годы сохраненной жизни или предотвращен­ные случаи смерти. И чем меньше оказывается это соотношение, тем менее значимые затраты произво­дятся на единицу эффективности, а значит примене­ние рассматриваемого метода лечения более эконо-

мично. Расчет показателя затраты—эффективность производится по формуле:

СЕА = (ВС + 1С)/ЕГ,

где СЕА — соотношение затраты—эффективность (по­казывает затраты, приходящиеся на единицу эффек­тивности, например на одного вылеченного пациен­та); ВС —прямые затраты; 1С —непрямые затраты (см. далее расчет затрат); ЕГ— эффективность лечения (например, процент вылеченных пациентов).

При сравнении более дорогого, но и более эффек­тивного метода лечения прибегают к определению «приращения эффективности затрат» (так называе­мый инкрементальный анализ), т. е. сравнению пока­зателей стоимость—эффективность при использова­нии двух методов лечения с пониманием того, сколь­ко нужно дополнительно заплатить за дополнительное преимущество сравниваемой терапии.

Результатом анализа является инкрементальный коэффициент «затраты—эффективность», рассчиты­ваемый по формуле:

ТГЕК = Со5{(1)-Со51(2) ^^^^ ЕГ(1)-Е{-(2) '

где 1СЕК — инкрементальный коэффициент «затра­ты—эффективность»; Со81(1), Со81 (2) — соответствен­но затраты на анализируемую и стандартную меди­цинские технологии, руб.; ЕГ(1), ЕГ(2) — соответствен­но показатели эффективности анализируемой и стан­дартной медицинских технологий.

В случае отрицательной разницы коэффициентов делается вывод о том, что первый из вариантов лече­ния более экономичен, и наоборот.

Анализ «затраты—полезность». Данный метод ос­нован на определении «полезности», наиболее часто использующимся критерием которой являются сохра­ненные годы качественной жизни (РАЕУ). Этот под­ход в больщей степени отражает «точку зрения» паци­ента, важность и ценность для него медицинского

вмешательства. Существует три основных метода оп­ределения пациентом утилитарного показателя полез­ности: «шкала рейтинга» («гаИпё 8са1е»), или оценка качества жизни (КЖ) с применением специальных опросников, метод «временных уступок» («Ите 1га(1е-ой») и метод «стандартного риска» («81апс1агд ёатЫе»).

При использовании «шкалы рейтинга» пациент на отрезке прямой длиной 10 см, крайние точки которой соответствует «смерти» (значение, равное 0) и «абсо­лютному здоровью» (значение, равное 1 или 100), вы­бирает точку, соответствующую КЖ, определяемому им самим на день обследования. С помощью этой же шкалы проводится поиск предпочтительных для па­циента состояний здоровья, которых можно добиться за счет предполагаемого метода лечения.

При использовании метода «временных уступок» у пациента выясняют, какое состояние здоровья он от­мечал в течение определенного периода за последнее время. Далее ему сообщают о том, что некоторый но­вый метод лечения может вернуть ему полное здоро­вье, но за счет уменьшения общей продолжительно­сти жизни. Затем пациенту предлагают изменить вре­менные интервалы с «полным здоровьем» и с «болез­ненным состоянием» с тем, чтобы установить прием­лемое для него соотношение продолжительности жиз­ни и ее качества. С помощью этого метода можно по­лучить более правдоподобную информацию об утили­тарном показателе КЖ по сравнению с другими мето­дами.

Сущность метода «стандартного риска» предостав­ляет собой сообщение пациенту информации о воз­можности быстрого восстановления полного здоровья за счет некоторого метода лечения, который сопрово­ждается определенным риском летального исхода. Да­лее пациента просят изменять риск предполагаемого вмешательства до той степени, которая для него при­емлема. Значение РАЕУ (год добавленной качествен­ной жизни), равное 1,0, присваивается продолжитель­ности жизни в 1 год при КЖ, соответствующем абсо-

10

11

лютному здоровью. Один год жизни с абсолютным ее качеством имеет значение показателя ОАЬУ, равное 1, а один год жизни с меньшим качеством имеет по­казатель РАЬУ менее 1. Стоимость одного года жизни с абсолютным ее качеством часто используется для экономической оценки эффективности лечения.

Расчет показателя затраты—полезность производит­ся по формуле:

^{сил = (ОС + 1С)/и1,}

где сил — соотношение затраты—полезность (пока­зывает затраты, приходящиеся на единицу полезно­сти, например за 1 РАЬУ); ВС — прямые затраты; 1С — непрямые затраты; 1Л — полезность лечения (ОЛЬУ).

Анализ «влияния на бюджет» Данный метод фарма-коэкономического анализа является самым новым и только в первом десятилетии XXI в. вошел в практику принятия решений в системе здравоохранения. Необ­ходимость предоставления экономических оценок но­вого метода лечения, показывающих степени влияния на статьи национального и регионального бюджетов системы здравоохранения при введении его в клини­ческую практику, более подробно рассмотрена в главе 3.5. Этот метод позволяет нам оценить возможную экономию или денежную сумму дополнительных за­трат, которые следует учесть в бюджете следующего временного периода после начала использования «но­винки» в клинической практике.

Моделирование. Моделирование представляет собой компиляцию данных, полученных из различных ис­точников, об эффективности лечения. На сегодняш­ний день в моделировании используют два основных метода: построение дерева решений или построение модели Маркова. Эти модели учитывают временной интервал, а также частоту промежуточных исходов и «переходы» пациента из одного состояния в другое, например частоту возникновения и переход пациен­тов из состояния полного здоровья в состояние смер-

ТИ. Этот метод удобен, так как позволяет получить ре­зультат фармакоэкономического анализа за короткий период, не требует больших финансовых ресурсов, однако, в силу условности модели, не учитывает всех нюансов реального мира. Этот метод признается не всеми исследователями и в некоторых странах не принимается организаторами здравоохранения в рас­чет при вынесении решений.

12