8.2. Знакомство с нормативными документами и справочной литературой:

Методика проведения самостоятельной работы

(ориентировочная основа деятельности)

1 этап. Определить, какие факторы внешней среды влияют на по­требительные свойства и качество лекарственных препаратов при их хранении.

Для этого следует:

1. Получить у преподавателя название лекарственного препарата. Найти структурную формулу данного лекарственного средства и выделить основные функциональные группы, обуславливающие его химические свойства.

2. Найти в справочнике РЛС: международное непатентованное на­звание (МНН), все лекарственные формы на основе действую­щего вещества и дозировки, синонимы и фирмы-изготовители.

3. Заполнить табл. 5.1 (графы 1, 2, 3,4, 5).

2 этап. Определить, к какой группе хранения относится данный лекарственный препарат.

Для этого следует:

1. На основании предыдущих данных определить по Приказу №377, к какой группе хранения относится данный препарат и каковы условия его хранения.

2. Заполнить табл. 5.1 (графа 6).

3 этап. Рекомендовать упаковку для данного лекарственного пре­парата.

Для этого следует:

1. Выбрать лекарственную форму данного лекарственного препа­рата.

2. Подобрать рациональную упаковку.

3. Заполнить табл. 5.1 (графа 7).

4 этап. Описать физические свойства данного лекарственного пре­парата.

Для этого следует:

1. Используя справочники и ваши знания по органической химии, описать физические свойства лекарственного препарата.

2. Заполнить табл. 5.1 (графа 8).

Таблица 5.1. Факторы, влияющие на потребительные свойства и качество лекарственных препаратов.

		Наименование лекарственного препарата:
		Структурная формула	1	Синонимы:	2
				Лекарственная форма, дозировка:
		МНН	3		4
		Фирмы-изготовители:			5
		Условия хранения:	6	Упаковка:	7
Свойства физические:					8
Химические реакции, протекающие при неправильном хранении:					9

5

Таблица 5.1. Факторы, влияющие на потребительные свойства и качество лекарственных препаратов.

		Наименование лекарственного препарата:
		Структурная формула	1	Синонимы:	2
				Лекарственная форма, дозировка:
		МНН	3		4
		Фирмы-изготовители:			5
		Условия хранения:	6	Упаковка:	7
Свойства физические:					8
Химические реакции, протекающие при неправильном хранении:					9

этап. Определить, какие химические превращения происходят с данным лекарственным средством под влиянием факторов внеш­ней среды.

Для этого следует:

1. На основании знания формулы лекарственного средства, ус­ловий хранения установить возможные изменения лекарствен­ного средства при хранении. Написать уравнения химических реакций.

2. Заполнить табл. 5.1 (графа 9).

Ситуационные задачи

Задача 5.1. К вам поступил лекарственный препарат аминазин, драже 50 мг производства ОАО «Акрихин». Обеспечьте необхо­димые условия хранения поступившего препарата.

Эталон решения задачи 5.1

1 этап. Определяем, какие факторы внешней среды влияют на по­требительные свойства и качество лекарственного препарата при его хранении.

Для этого:

Находим структурную формулу данного лекарственного средства по справочникам [39, 42) и выделяем основные функциональные группы, обуславливающее его химические свойства.

В данном соединении это S.

1.2. Находим название данного лекарственного средства по Женевс- кой номенклатуре, его синонимы и фирму-изготовителя по спра- вочникам [24, 25, 32, 34, 38-40, 42, 46].

2-хлор-1М, N-диметил- ЮН-фенотиазин-10--пропанамин (и в виде гидрохлорида) МНН действующего вещества — хлорпромазин. Синонимы: ларгактил.

Фирмы-изготовители: российские — ОАО «Акрихин», Щелков­ский витаминный завод, НПО «Биомед», Эректон, Ай Си Эн Поли-фарм, Мосхимфармпрепараты, Московский эндокринный завод; Kalceks (Латвия); Phone-Poulenc Rorer (Франция).

1.3. Заполняем табл. 5.2 (графы 1, 2, 3, 4).

2 этап. Определяем, к какой группе хранения относится данный лекарственный препарат.

Для этого:

2.1. На основании предыдущих данных и литературы [31, 100, 103] определяем, что данный препарат относится к группе «Нейролеп- тические средства», список Б.

Условиями хранения являются: сухое, защищенное от света место.

2.2. Заполняем табл. 5.2 (графа 5).

3 этап. Выбираем упаковку для данного лекарственного препарата. Для этого:

3.1. Выбираем лекарственную форму данного лекарственного препа- рата.

— драже 50 мг — 100 штук.

3.2. Подбираем рациональную упаковку, используя госты [100, 103] к выбранной лекарственной форме.

Первичная тара: банка из оранжевого стекла, 100 мл. Укупороч­ное средство: крышка полимерная, навинчиваемая с прокладкой. Та­кая упаковка предохраняет препарат от воздействия влаги и света.

3.3. Заполняем табл. 5.2 (графы 6, 7).

Наименование лекарственного препарата: Аминазин (Aminazinum)

Структурная формула [Т]

S

S сх

н

о с

S [-.

о

X

о

сх о

со

S

н

о

се

н о

сх

и

S о

С

о о.

о я

со S го X

J3

с;

Е- О

о с

S

о У о

о

S

о о.

о

X X tt> о. tt>

S >>

о

X

о. я

С S . S

ей

о н

о К

У s s н н Я с л о * о о.

о X

HCI

Синонимы: Ларгактил

СН₂ СН₂ СН₂ N

сн,

МНЯ: Хлорпромазин

Лекарственные формы, дозировка. Драже 50 мг, 100 мг по 100 штук

Раствор

для инъекции 2,5%.

Условия хранения: Список Б В сухом, защищенном от света месте.

Фирмы изготовители: ОАО «Акрихин»; «Новосибхимфарм»; Щелковский витаминный завод; Kalceks (Латвия)

8

Упаковка: Банка из оранжевого стекла Крышка полимерная навинчиваемая с прокладкой

свойства:

Белый или белый со слабым кремовым оттенком мелкокристалли­ческий порошок. Слегка гигроскопичен, темнеет на свету. Очень легко растворим в воде. Порошок и водные растворы желтеют на свету. Растворы имеют кислую реакцию; рН (2,5% р-ра) 3,5—5,5

Х имические реакции, протекающих при неправильном хранении:

(CH₂)₃-N{CH₃)2 /\ N ^ CI УФ-свет

CLP

2R

+ е

P + НгО

С хема фотохимического разложения хлорпромазина (CLP) под действием ульт­рафиолетового излучения. R — свободный радикал се~ михинона; Р — phenazatho-nium-ион; CPO - хлорпро­мазин сульфоксид

4 этап. Определяем физические свойства данного лекарственно­го препарата.

4.1. Для этого, используя предыдущие данные из справочной литера- туры [30, 48J, определяем физические свойства лекарственного препарата.

Характеристика: белый или белый со слабым кремовым оттенком мелкокристаллический порошок. Слегка гигроскопичен, темнеет на свету. Очень легко растворим в воде. Порошок и водные растворы темнеют на свету. Растворы имеют кислую реакцию; рН (2,5% раст­вора) 3,5—5,5.

4.2. Заполняем табл. 5.2 (графа 8).

5 этап. Определяем, какие химические превращения происходят с данным лекарственным средством под влиянием факторов внеш­ней среды.

Для этого:

1. На основании формулы лекарственного средства, условий хра­нения устанавливаем возможные деструктивные изменения ле­карственного средства при храпении. Напишем уравнения хими­ческих реакций.

2. Заполняем табл. 5.2 (графа 9).

Препарат при неправильном хранении под влиянием таких фак­торов, как влажность, свет, температура, может окисляться.

Задача 5.2. В аптечный склад от поставщика поступило лекар­ственное растительное сырье: трава мяты; плоды шиповника; ли­стья наперстянки. Как вы, будучи провизором, должны организо­вать хранение вышеуказанного растительного сырья на складе, какую тару вы используете при этом?

Эталон решения к задаче 5.2

Трава мяты содержит эфирные масла, которые являются легко ле­тучими веществами, поэтому ее необходимо хранить в хорошо уку­поренной таре (мешок, ящик) отдельно от другого сырья.

Плоды шиповника хранят в ящиках с плотно закрывающей крыш­кой в прохладном и защищенном от света месте, так как плоды содер­жат витамины. В соответствии с приказом № 377 МЗ рекомендуется в ящик с плодами ставить флакон с хлороформом, для предотвраще­ния их порчи амбарными вредителями.

Листья наперстянки содержат сердечные гликозиды, которые лег­ко гидролизуются под действием света и влаги. Поэтому их следует хра­нить в стеклянной таре, хорошо укупоренной и залитой парафином.

Примеры заданий итогового тестового контроля

Выберите один правильный ответ

1. Приказ МЗ РФ № 377 от 13.11.96 регламентирует:

а) условия хранения лекарственных средств

б) правила приемки лекарственных средств

в) условия транспортирования лекарственных средств

г) условия транспортирования изделий медицинского назна- чения

д) все вышеперечисленное верно

2. Лекарственные средства списка Б должны располагаться в алфа- витном порядке?

а) да

б) нет

3. Натриевые соли барбитуровой кислоты поступают в банках с натя- гиваемыми пластмассовыми крышками. Это:

а) верно

б) неверно

4. Хранение сывороток в аптеке осуществляют в:

а) темном месте с температурой от +3 до +10°С

б) сухом месте с температурой от +2 до +15°С.

Установите соответствие

5. Соотнесите название химического вещества с требованиями к условиям хранения:

а) мелитеновый синий А) лекарственные средства, требующие

б) нашатырно-анисовый защиты от света

в) кислород Б) красящие лекарственные средства

г) квасцы В) пахучие лекарственные средства

д) желатин медицинский Г) взрывоопасные лекарственные сред-

е) спиртовые настойки ства

Д) летучие лекарственные средства Е) поглощающие влагу