Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
ситуации 4 августа.docx
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
105.64 Кб
Скачать

Ситуационная задача № 17

В аптеке проведена проверка соответствия лекарственных препаратов установленным требованиям к их качеству сотрудниками органа государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств.

  • Какой орган осуществляет федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств?

  • Кто в аптеке должен отвечать за качество лекарственных препаратов? Требования к данному сотруднику.

  • Какие организационные мероприятия для обеспечения качества следует провести в аптеке?

  • Алгоритм действий персонала аптеки в случае выявления в аптеке непригодных к медицинскому применению лекарственных препаратов (фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных).

Ситуационная задача № 18

Уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (Управлением Росздравнадзора по региону N) проводятся плановые и внеплановые мероприятия по контролю за соблюдением Правил уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств.

  • Какие лекарственные средства считаются недоброкачественными, фальсифицированными и контрафактными?

  • Каким нормативным документом утверждены действующие Правила уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств?

  • Кто принимает решение об изъятии и уничтожении недоброкачественных и (или) фальсифицированных лекарственных средств?

  • Какие сроки регламентированы для уничтожения выявленных недоброкачественных и (или) фальсифицированных лекарственных средств?

  • Кем осуществляется уничтожение недоброкачественных и (или) фальсифицированных лекарственных средств?

  • Какие сведения должен содержать акт об уничтожении недоброкачественных и (или) фальсифицированных лекарственных средств?

Ситуационная задача № 19

В аптеке готовых лекарственных форм уборка помещений и оборудования проводится один раз в две недели. Уборочный инвентарь не промаркирован и хранится в одном из помещений хранения лекарственных средств. Ветошь, предназначенная для уборки производственного оборудования, после дезинфекции и сушки хранится в шкафу в комнате персонала. Мусор собирается в специальные контейнеры с приводной крышкой и удаляется из помещения по мере необходимости. Санитарный день в аптеке проводится 1 раз в два месяца. Наряду с влажной уборкой применяется сухая уборка помещений аптеки. Верхняя одежда и халаты хранятся в одном шкафу. Не у всех работников аптек имеются медицинские книжки. Фармацевтические работники принимают пищу в помещении хранения товаров.

  • Каким нормативным правовым актом регламентированы требования к санитарному режиму аптечных организаций?

  • Сделайте заключение о соответствии данной ситуации требованиям санитарного режима в аптеке.

  • Перечислите санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек.

  • Какие санитарно-гигиенические требования предъявляются к персоналу аптек?

  • Какие требования предъявляются к аптеке при выдаче санитарно-эпидемиологического заключения при лицензировании фармацевтической деятельности?