Ситуационные задачи
В испытательную лабораторию завода-изготовителя поступили на экспертизу таблетки дибазола. Внешний вид таблеток соответствует требованиям ГФ РК: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской, с цельными ровными краями, без трещин и щербинок, за исключением одной таблетки, разбитой на несколько частей при сохранении целостности упаковки.
На какой показатель качества таблеток следует провести испытания фармацевту-аналитику в данном случае?
|Прочность
|Распадаемость
|Растворение
|Истираемость
|Однородность дозирования
Из лечебного учреждения поступил на экспертизу лекарственный препарат в виде таблеток хинина гидрохлорида. По результатам лечения препарат не оказал ожидаемого фармакологического эффекта. У больного после приема препарата наблюдаются изменения частоты сердечных сокращений. Экспертиза установила подлинность препарата: общеалколоидные реакции и таллейохинная проба положительны.
Какой метод анализа следует провести дополнительно для подтверждения подлинности препарата?
|Поляриметрию
|Потенциометрию
|Фотометрию
|Нефелометрию
|Рефрактометрию
При проведении фармакопейного анализа таблеток индометацина 0,025 г фармацевт-аналитик определил методом ТСХ содержание посторонних примесей по совокупности величины и интенсивности окраски их пятен на хроматограмме, суммарное количество которых составило 1,5%; содержание индометацина в одной таблетке в граммах, определенное методом УФ-спектрофотометрии, составило 0.022, что не соответствует требованиям нормативного документа.
Какие нежелательные процессы явились причиной изменения стабильности препарата?
|гидролиз препарата при температуре выше 25˚С
|полимеризация препарата на свету и температуре выше 25˚С
|окисление препарата при контакте с окислителями
|нарушены условия синтеза
|гидролиз препарата при температуре ниже 0˚С