Лекарственные формы для инъекций

Инъекции (подкожные, внутримышечные, внутривенные, внутриартериальные, под оболочки спинного мозга, в полость сустава и другие) являются способом парентерального введения лекарств с нарушением целостности кожных покровов. Наиболее часто используются растворы, реже – суспензии. В вену вводятся водные растворы, под кожу и в мышцу – водные и масляные растворы, а также суспензии. Введение масляных растворов или суспензий в вену недопустимо в связи с опасностью развития эмболии.

К лекарственным формам для инъекций предъявляются следующие требования: стерильность, стойкость, апирогенность (см. табл. в приложении). В растворах не должно быть механических примесей, в большинстве случаев требуется изотоничность по отношению к крови и тканевой жидкости. Только при внутривенном введении небольших объемов раствора допускается незначительное отклонение от осмотической концентрации крови, т. к. кровоток быстро выравнивает ее.

Инъекционные лекарственные формы преимущественно производятся на фармацевтических заводах (официнальные препараты в ампулах или во флаконах). Поэтому выписываются такие препараты только в сокращенном варианте. В материальной части рецепта пишется название лекарственной формы, далее название вещества, концентрация (в отличие от растворов для наружного и внутреннего применения – только в процентах, но не в виде отношения или массо-объемного соотношения) и количество препарата в одной ампуле или флаконе (мл). В praescriptio рецепта на ампульный раствор указывается: Da tales doses N. ... in ampullis. При выписывании препарата во флаконах слово «флакон» не упоминается и praescriptio выглядит так: Da tales doses N. ... Поскольку эти лекарственные формы готовятся на фармацевтических предприятиях в асептических условиях, указания о стерилизации препарата в рецептах не приводятся.

Если лекарственное вещество в растворе неустойчиво, стерильный препарат выпускается в ампулах или во флаконах в сухом виде (порошок) и растворяется непосредственно перед употреблением (ex tempore) в воде для инъекций или в другом стерильном растворителе. При этом в материальной части рецепта приводится название вещества и его количество в граммах (как при выписывании порошка) в 1 ампуле (флаконе). Слово Solutionis в этом случае не пишется, т.к. фармацевт выдает сухое вещество.

Флаконы имеют все достоинства ампульных препаратов (соответствие стандарту, гарантия стерильности, простота и удобство хранения и применения). Кроме того, из находящегося во флаконах порошка можно готовить раствор или суспензию асептически, а также использовать содержимое флакона несколько раз с сохранением стерильности препарата.

Если препарат дозируется в единицах действия, то в рецепте вместо процентной концентрации раствора указывается количество ЕД в ампуле (флаконе). В рецептах на препараты, дозируемые в единицах действия, (окситоцин, питуитрин, инсулин, гепарин) слово Solutionis в материальной части не пишется. Если препарат вводится с помощью специальных шприцев, градуированных в единицах действия, (инсулин, гепарин), доза препарата в сигнатуре также указывается в единицах действия.

Примеры

Выписать 10 ампул, содержащих по 2 мл 1% раствора дизепама (Diazepamum) для внутривенного введения по10 мг при судорогах.

Расчет количества раствора на 1 инъекцию:

Rp. Solutionis Diazepami 1% – 2 ml D. t. d. N. 10 in ampullis S. По l мл внутривенно при судорогах.

1,0 – 100 мл (т.к. раствор 1%) 0,01 – x мл х = 0,01  100 : 1 = 1 мл

Выписать 20 флаконов, содержащих 250 000 ЕД цефазолина (Cefazolinum), для внутримышечного введения по 125 000 ЕД 2 раза в день, предварительно растворив содержимое флакона в 4 мл воды для инъекций.

Rp. Cefazolini 250000 ЕД

D. t. d. N. 20

S. Содержимое 1 флакона растворить в 4 мл воды для инъекций, вводить внутримышечно по 2 мл 2 раза в день.

Выписать 5 флаконов по 5 мл, содержащих в 1 мл 5 000 ЕД гепарина (Heparinum), для подкожного введения по 0,5 мл (2500 ЕД) 4 раза в сутки .

Rp. Heparini 5 мл ('а 5000 ЕД - 1 ml)

D. t. d. N. 5

S. Вводить под кожу по 0,5 мл (2500 ЕД) 4 раза в день.