Белорусский государственный медицинский университет Кафедра фармацевтической технологии и химии

Утверждено на заседании кафедры

Протокол № 1 от 2 сентября 2014г.

Методические указания

к занятию № 3 для студентов 3-го курса

(V семестр 2015 – 2016 уч. года)

ОПЕРАЦИИ ДОЗИРОВАНИЯ ПО МАССЕ В ТЕХНОЛОГИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

Цель. Изучить устройство весов. Уметь дозировать по массе лекар­ственные и вспомогательные вещества.

Работа в лаборатории.

Изучить устройство весов, применяемых для дозирования при изготовлении лекарственных форм.

Освоить методики проверки метрологических характеристик весов и технику дозирования по массе.

Освоить технику дозирования по массе твердых и жидких лекар­ственных средств, вспомогательных веществ и препаратов.

Алгоритм занятия:

1. Обсуждение вопросов темы – 30 минут.

2. Ознакомление с устройством весов (тарирные ВКТ-1000, равноплечие ручные типа ВР, для сыпучих материалов типа ВСМ) – 30 минут.

3. Ознакомление с разновесами, применяемыми при дозировании по массе –20 минут.

4. Проверка чувствительности весов – 30 минут.

5. Дозирование по массе твердых сыпучих веществ на ручных весах – 20 минут.

6. Дозирование по массе твердых сыпучих и жидких веществ на тарирных весах – 20 минут.

7. Расчет относительной ошибки взвешивания навески – 30 минут.

Оснащение.

- весы равноплечие ручные (ГОСТ 7328-61) марки ВР и ВСМ (ТУ-64-1) нескольких типоразмеров (1; 5; 20; 100);

- весы рецеп­турные (тарирные) марки ВКТ-1000; Т-1000 (ГОСТ 7321-61);

- весы элек­тронные (фирмы «Сарториус» и др.);

- разновес (ГОСТ 7328-61);

- ложка-дозатор ТК-3, дозирующие аппараты и устройства;

- флаконы для отпуска препаратов бесцветные или светозащитного стекла;

- пробки (по­лиэтиленовые, резиновые, корковые);

- пергаментные прокладки, гофри­рованные колпачки или навинчивающиеся крышки;

- бумажные капсулы (вощеные, парафинированные, пергаментные и др.);

- пакеты или кар­тонные коробки;

- этикетки для оформления препаратов, клей.

Практические умения. После самоподготовки и выполнения зада­ний в аудитории студенты должны уметь:

- выбирать и правильно экс­плуатировать весы;

- дозировать вещества разных агрегатных состояний;

- проверять метрологические характеристики, регулировать работу весов в случае необходимости;

- проверять точность дозирования.

Краткий информационный материал и методические рекомендации к выполнению заданий

Для дозирования лекарственных средств, вспомогательных веществ и препаратов в аптечной практике применяют, главным образом, ры­чажные весы, с помощью которых устанавливают массу по сравнению с эталонными массами (гирями или разновесом). По метрологическим характеристикам аптечные ручные и тарирные весы — это технические весы 2-го класса точности.

Дозирование по массе основано на использовании физических зако­нов точного взвешивания, которое обеспечивается:

• соответствием основных метрологических характеристик весов (чувствительности, устойчивости, верности и постоянства показа­ний) определенному стандарту;

• соблюдением правил эксплуатации измерительных приборов.

Метрологическая характеристика весов.

Чувствительность — способность весов, находящихся в равновесии, реагировать на мини­мальную разницу в массе груза и разновеса, лежащих на чашках весов. Чувствительными считаются весы, способные дать стандартное откло­нение стрелки (не менее 5 мм для тарирных и не менее 1/2 длины стрел­ки — для ручных весов) при помещении на одну из чашек весов груза, соответствующего допустимой (абсолютной) погрешности.

Допустимая погрешность зависит от типа весов и их на­грузки. С увеличением нагрузки на весы увеличивается их инерционность, снижается чувствитель­ность весов, погрешность возрастает. Допустимые погрешности для различных типоразмеров весов представлены в приложении 1.

Устойчивость — способность весов, выведенных из состояния рав­новесия, возвращаться в состояние равновесия не более чем после четырех-шести колебаний. Необходимая устойчивость весов обеспече­на их конструкцией (расположением точки опоры выше центра тяжести коромысла и оптимальным расстоянием между ними). Устойчивость прямо пропорциональна расстоянию от точки опоры до центра тяжести. Устойчивые весы обеспечивают более быстрое дозирование.

Верность — способность весов показывать правильное соотноше­ние между массой взвешиваемого груза и массой разновеса. Весы верны при условии равноплечести коромысла, симметричности плеч и призм, равенства массы чашек и всех симметричных деталей. Небольшую разноплечесть весов можно устранить с помощью регуляторов равновесия (тары) для тарирных весов, или путем изменения длины нитей для руч­ных весов.

Постоянство показаний — способность показывать одинаковые ре­зультаты при многократных определениях массы тела в одних и тех же условиях. Постоянство показаний нарушается при увеличении трения в подвижных контактах (износ или загрязнение призм) при непараллельности граней призм.

При изучении устройства весов следует обратить внимание на кон­структивные особенности и основные детали ручных весов (BP, ВСМ):

- обоймицу,

-подушечки,

- коромысло,

- стрелку,

- чашки,

- серьги.

Изучая устройство тарирных весов, следует отметить основные де­тали:

- опорную и грузоприемные призмы,

- регуляторы тары,

- коромысло,

- стрелку,

- серьги с держателями чашек и чашки;

- проверить прямолиней­ность коромысла с помощью линейки.

В дневнике (рабочей тетради) следует зарисовать схему ручных и та­рирных весов с обозначением основных деталей.

Работа с разновесом, применяемым при дозировании по мас­се. В первую очередь следует обратить внимание на комплектность гирь и миллиграммового разновеса; зарисовать миллиграммовый разновес, отметить число гирь и массу каждой гири в граммах. В рабочей тетради записать названия масс, выписываемых в прописях рецептов:

- 1,0 — один грамм;

- 0,1 — один дециграмм;

- 0,01 — один сантиграмм;

- 0,001 — один миллиграмм;

- 0,0001 — один децимиллиграмм;

- 0,00001 — один санти­миллиграмм;

- 0,000001 — один микрограмм.

Проверка чувствительности тарирных весов.

Работу проводят на тарирных весах с максимальной нагрузкой 1 кг. Убедившись, что весы установлены по отвесу, приводят их в состояние равновесия, используя при необходимости регуляторы тары. От нулевого положения влево на шкале отмечают точку, соответствующую 5 мм (стандартное отклонение стрелки).

Проверку чувствительности проводят для трех состояний весов (табл. 1):

- для ненагруженных весов;

- с грузом, соответствующим 1/10 мак­симальной нагрузки, т.е. поместив на обе чашки весов гири по 100 г;

- с грузом, соответствующим максимальной нагрузке (поместив на обе чашки гири достоинством 1 кг).

В каждом из трех состояний весы приводят в состояние равновесия. Затем на правую чашку весов помещают разновес, соответствующий допустимой погрешности, установленной для каждого из состояний весов, — 20, 60, 100 мг соответственно (см. приложение) и измеряют величину отклонения стрелки от точки равновесия (мм). Полученные данные заносят в рабочую тетрадь в форме таблицы

Таблица 1. Результаты проверки чувствительности весов

Весы	Груз, равный допусти­мой погрешности, г	Отклонение стрелки от точки равновесия, мм
Ненагруженные
С 1/10 максимальной нагрузки
С максимальной нагрузкой

По результатам проверки делают вывод о чувствительности весов: отклонение стрелки менее чем на 5 мм недопустимо; отклонение более 5 мм свидетель­ствует о высокой чувствительности весов.

Выбор весов.

Для обеспечения верного дозирования по массе первостепенное значение имеет правильный выбор весов. При этом не­допустимо переходить за пределы минимальной и максимальной нагру­зок весов, указанных на коромысле. Наибольшую верность дозирования на одних и тех же весах дает дозирование навесок, близких к максималь­ной нагрузке весов. По мере увеличения нагрузки при взвешивании на одних и тех же весах инерционность весов возрастает, следовательно, увеличивается и абсолютная погрешность (т.е. чувстви­тельность весов уменьшается). По этой причине ориентиром правильности вы­бранных весов может служить относительная ошибка взвешивания.

Задача1.

Рассчитать относительную ошибку взвешивания наве­ски массой 0,9 на весах ВР-1.

Решение.

Масса взвешиваемой навески (В) близка к максимальной нагрузке весов (1,0 г). Допустимая погрешность (А) при максимальной нагрузке весов составляет 5 мг (0,005 г) (см. приложение).

Относительная ошибка взвешивания:

х = 100% · = 100% · = ± 0,55%.

Задача 2.

Выбрать весы, которые обеспечат наименьшую отно­сительную ошибку взвешивания навески массой 0,9 г, учитывая, что от­клонение, устанавливаемое при контроле, не должно превышать ±5 %.

Решение.

Весы ВР-20 выбраны быть не могут, так как взвешиваемая масса ме­ньше минимальной нагрузки на ВР-20 (0,9 < 1,0).

Относительная ошибка взвешивания на ВР-1 составляет ± 0,55 % (см. решение задачи 1).

Для весов ВР-5 взвешиваемая масса навески ближе к 1/10 максимальной нагрузки. Абсолютная погрешность для этого состояния весов равна 4 мг (0,004). Относительная ошибка рассчитывается по формуле:

х = 100% · = 100% · = ± 0,44%.

Таким образом, для дозирования навески массой 0,9 г могут быть ис­пользованы весы ВР-1 и ВР-5. Наименьшую относительную ошибку взвешивания этой навески обеспечат весы ВР-5.

Задача 3.

Выбрать навеску (из числа предложенных), относительная ошибка взвешивания которой на ВР-1 будет минимальной: 0,05; 0,09; 0,9.

Решение.

Относительная ошибка взвешивания навески массой 0,05 г:

х = 100% · = 100% · = ± 4%

Относительная ошибка взвешивания навески массой 0,09 г:

х = 100% · = 100% · = ± 3,3%

Относительная ошибка взвешивания навески массой 0,9 г:

х = 100% · = 100% · = ± 0,55%

Вывод: минимальная относительная ошибка взвешивания соответствует навеске, близкой по массе к максимальной нагрузке весов.

Дозирование твердых сыпучих веществ на ручных весах.

Руч­ные весы дают возможность дозировать твердые сыпучие вещества мас­сой от 0,02 до 100,0 г. При дозировании ручные весы держат левой рукой на весу (локоть руки опирается на стол). Весы берут за кольцо обоймицы большим и указательным пальцами так, чтобы обоймица распола­галась перпендикулярно плоскости стола и была свободной. Средний и безымянный пальцы располагают по обеим боковым сторонам обоймицы так, чтобы в случае необходимости ограничивать колебания стрелки весов: средний палец — слева, безымянный — справа от обоймицы.

Убедившись в чистоте чашек и уравновешенности весов, на левую чашку помещают необходимый разновес. Под правую чашку весов по­мещают чистую капсулу. Правой рукой на правую чашку весов из штангласа присыпают взвешиваемое вещество небольшими порциями, слег­ка вращая штанглас.

При передозировании избыток порошка отсыпают обратно в штан­глас с помощью целлулоидной пластинки или совочка. Порошок из чашки весов помещают в центр капсулы из простой бумаги, парафини­рованной, вощеной или пергаментной бумаги, в зависимости от свойств порошка, или в предварительно маркированный пакет.

Прямоугольную капсулу перегибают так, чтобы длинные стороны располагались параллельно друг другу, а нижняя сторона — на рассто­янии около 5 мм от верхней. Заворачивают верхний край на нижний, затем их перегибают вместе. Свободные концы вкладывают один в дру­гой, добиваясь, чтобы вертикальная складка капсулы была посередине. Все капсулы, используемые для расфасовки общей массы порошка на дозы, должны быть одного размера. При помещении капсул в коробку или пакет их объединяют по три или по пять, в зависимости от числа выписанных доз. Упаковку в целом маркируют, снабжая основной и предупредительными этикетками.

Дозирование по массе твердых сыпучих веществ на тарирных весах.

На тарирных весах дозируют вещества, выписанные в массе от 50 г до 1 кг, в бумажные пакеты, коробки или другой упаковочный ма­териал.

Предварительно маркированный бумажный пакет в раскрытом виде помещается на правую чашку весов. Сыпучее вещество прибавляют не­посредственно из штангласа или с помощью совочка (капсулатурки). Указательный палец левой руки слегка касается правой чашки весов, чтобы ощутить приближение состояния равновесия при дозировании.

Дозирование по массе жидких веществ на тарирных весах.

Жидкость отвешивают непосредственно в отпускной флакон. Иногда для выполнения некоторых технологических операций жидкость дози­руют в фарфоровую выпарительную чашку.

Флакон подбирают заранее с учетом массы дозируемой жидкости, ее светочувствительности (оранжевое стекло). Флакон должен быть сте­рильным, сухим, что имеет существенное значение при дозировании жирных и минеральных масел, эфира, хлороформа и других липофильных жидкостей, не смешивающихся с водой.

Весы тарируют, помещая на обе чашки весов одинаковые флаконы, добиваясь состояния равновесия, если потребуется, с помощью разно­веса. На левую чашку весов помещают гири, а жидкость из штангласа аккуратно дозируют во флакон, помещенный на правую чашку весов. Горло штангласа не должно касаться горла флакона. Во избежание за­грязнения этикетки штанглас во время дозирования держат этикеткой кверху. Указательным пальцем левой руки контролируют приближение состояния равновесия.

Флакон закрывают пробкой (корковой, резиновой, полиэтиленовой) в зависимости от свойств жидкости. Под корковую пробку, во избежа­ние загрязнения жидкости кусочками пробки, подкладывают кружок из пергаментной бумаги. Пробку и горло флакона покрывают колпачком из гофрированной бумаги, закрепляя его резинкой или нитью. Излиш­ки обвязки аккуратно обрезают. Концы нитей могут быть использова­ны для опечатывания флакона в случае содержания в составе препарата ядовитого (списка А) или наркотического вещества. При укупорке рези­новыми или полиэтиленовыми пробками могут применяться навинчи­вающиеся крышки.

Укупоренные флаконы маркируют. На этикетке указывают наимено­вание вещества на латинском языке и его массу.

В дневнике записывают на латинском языке наименование твердого сыпучего вещества и жидкости, дозированных по массе; указывают их массы; рассчитывают допустимые отклонения в массе, используя данные ГФ РБ о нормах отклонений, допустимых при изго­товлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках (ГФ РБ, раздел 6.3.1).