Рецепт №4

Rp.: Mentholi 0,1

Olei Vaselini 10,0

M. D. S.: Краплі для носа

Фармацевтична експертиза рецепту

Форма рецептурного бланку Ф-1 (згідно наказу МОЗ України №360). Термін дії рецепту 10 днів.

Перевірка фізико-хімічної, хімічної та фармакологічної сумісності інгредієнтів пропису

Лікарські речовини сумісні.

Перевірка доз лікарських речовин списків "А"і "Б", норм одноразового відпуску речовин, що знаходяться на предметно-кількісному обліку (згідно наказу МОЗ України №360)

Перевірка доз не проводиться: лікарські речовини для зовнішнього застосування.

Фізико-хімічні властивості лікарських та допоміжних речовин

Mentholum Опис. Безбарвні кристали з сильним запахом м’яти перцевої і прохолодного смаку. Леткий при звичайній температурі і переганяється з водяною парою. При розтиранні з рівною кількістю камфори, хлоралгідрату, резорцину, фенолу і тимолу утворює евтевтику. Розчинність. Дуже мало розчинний у воді, дуже легко розчинний в 95% спирті, ефірі, оцтовій кислоті, рідкому парафіні та жирних оліях. Зберігання. В добре закупорених тарі, в прохолодному місці. (ДФ СРСР №10 ст.387)

Oleum Vaselini Опис. Безбарвна масляниста, не флюорисціююча рідина без запаху та смаку. Розчинність. Практично не розчинна в воді та спирті. Розчинна в ефірі, хлороформі, бензині. Змішується з рослинними оліями крім касторової. Зберігання. В закритій скляній тарі, в захищеному від світла місці. (ДФ СРСР №481 ст.)

Виготовлення лікарської форми за масою

Паспорт письмового контролю

Зворотний бік ппк

Mentholi 0,1

Olei Vaselini 10,0

М_заг=10,1

Лицевий бік ППК

9. №4

Mentholi 0,1

Olei Vaselini 10,0

------------------------

М_заг=10,1

Приготував:

Перевірив:

Відпустив:

Теоретична основа постадійного процесу та обґрунтування його стадій

Дана лікарська форма - неводний розчин для зовнішнього застосування, до складу якого входить пахуча барвна лікарська речовина ментол, та речовина загального списку - олія вазелінова.

Підготовча стадія

Готую себе, робоче місце терези, ступку, мірний циліндр, тару для відпуску та інший допоміжний матеріал (згідно наказу МОЗ України №275).

Технологія виготовлення

У сухий флакон відважую на тарирних вагах 10,0 г вазелінової олії. Підігріваю рідину на водяній бані до температури не вище 40 - 50ºС. На ВР-5 відважую 0,1 г ментолу у флакон для відпуску та розчиняю речовину у попередньо підігрітій олії. У разі потреби проціджую та оформлюю до відпуску.

На флакон наклеюю етикетку "Зовнішнє", з попереджувальними написами "Берегти від дітей", "Зберігати в прохолодному, захищеному від світла місці".

Виготовлення лікарської форми за об’ємом.

Зворотний бік ППК

Mentholi 0,1

ρ (Olei Vaselini) = 0,875

V (Olei Vaselini) 10,0/0,875 = 11,4ml

М_заг=10,1

Лицевий бік ППК

9. №4

Olei Vaselini 11,4 ml

Mentholi 0,1

------------------

М_заг=10,1

Приготував:

Перевірив:

Відпустив:

Теоретична основа постадійного процесу та обґрунтування його стадій

Дана лікарська форма - неводний розчин для зовнішнього застосування, до складу якого входить пахуча барвна лікарська речовина ментол, та речовина загального списку - олія вазелінова.

Підготовча стадія

Готую себе, робоче місце терези, ступку, мірний циліндр, тару для відпуску та інший допоміжний матеріал (згідно наказу МОЗ України №275).

Технологія виготовлення

У сухий флакон для відпуску відмірюю 11,4мл вазелінової олії. Підігріваю рідину на водяній бані до температури не вище 40 - 50ºС. На ВР-5 відважую 0,1г ментолу та розчиняю речовину у підігрітій олії. У разі потреби проціджую та оформлюю до відпуску.

На флакон наклеюю етикетку "Зовнішнє", з попереджувальними написами "Берегти від дітей", "Зберігати в прохолодному, захищеному від світла місці".

Контроль якості лікарського препарату

Хімічний контроль Концентрація лікарської речовини відповідає дійсності. Висновок: ЛФ виготовлена задовільно.

І Контроль на стадіях виготовлення Перевіряємо, чи відсутні механічні домішки. Закупорений флакон злегка струшуємо, перевертаємо і переглядаємо у прямому і відбитому світлі. У розчинні відсутні будь-які сторонні частки.

ІІ Контроль виготовленого препарату

1. Аналіз документації Фармацевтичну експертизу рецепту проведено правильно. Розрахунки зроблено вірно, ППК виписано вірно.

2. Оформлення Наклеєна етикетка "Зовнішнє", на якій вказано № аптеки, № рецепту, ПІБ хворого, спосіб застосування, попереджувальні написи "Берегти від дітей", "Зберігати в прохолодному, захищеному від світла місці".

3. Упаковка та укупорка Упаковка герметична: при перевертанні лікарського препарату пробкою вниз та при легкому постукуванні об долоню рідина не просочується.

4. Органолептичні властивості В’язка безбарвна рідина, із запахом м’яти перцевої та прохолодним смаком.

5. Фізичний контроль Відхилення в масі вкладаються в норму допустимих відхилень:

10,1 - 100%

X - 3% X=3*10,1/100=0,3 10,1±0,3ml

Висновок: ЛФ виготовлена задовільно

ІІІ Контроль при відпуску ПІБ хворого та № рецепту на етикетці та квитанції відповідають. Є вказівки про спосіб прийому та попереджувальні написи "Берегти від дітей", "Зберігати в прохолодному, захищеному від світла місці".

Висновок: виготовлена ЛФ може бути відпущена пацієнту.