Рецепт №3

Rp.: Lаevomycetini 0,02

Sol. Acidi borici 2 % -10 ml

M. D. S.: по 2-3 кр.3 р/д в обидва ока.

Характеристика лікарської форми: Дана ЛФ - це очні краплі до складу, яких входить антибіотик левоміцетин (сп. Б) і борна кислота, які є термостабільними речовинами.

Властивості інгредієнтів:

Левоміцетин (Laevomycetini) - білий або білий з слабким жовтувато-зеленуватим відтінком кристалічний порошок б/з, гіркого смаку.М. р у воді, Л. р у 95% спирті,розчинний в етилацетаті, п. н. р в хлор метані. Сп. Б, ВРД=1,0; ВДД=4,0 (Ст.10, ДФ СРРС 10)

Кислота борна (Acidum boricum) - б/б, блискучі, злегка жирні на дотик чешуйки або дрібний кристалічний порошок, б/з, леткий з парами води і спирту. При нагріванні переходить в метаборну кислоту. Р в 25 ч. води, в 4 ч. кип. води, в 25 ч. спирту і повільно в 7 ч. гліцерину. (Ст.10, ДФ СССР 10)

Розрахунок кількості інгредієнтів по рецепту (зворотня сторона ППК):

К-ть сухих речовин Ac. borici:

2 % - 100 мл

Х - 10млХ=0,2 г

Vз =10 - (0,2+ 0,02) = 9,78 мл

Паспорт письмового контролю:

Лицьова сторона

Дата________ № рецепту______

Взято: Lаevomycetini 0,02

Sol. Acidi borici 0,2

Aquae pro injectionibus ad 10 ml

------------------------------------------------------

Sterilisa! V_заг = 10 ml

Приготував: (підпис)

Перевірив: (підпис)

Відпустив: (підпис)

Технологія лікарської форми з теоретичним обґрунтуванням:

Даний розчин готують в асептичних умовах на воді для ін’єкцій чи з NaCl. К-та борна в даному прописі полегшує розчинність левоміцетину.

В стерильний мірний циліндр відміряємо приблизно 5 мл теплої води очищеної. Розчиняємо в ній 0,02 г левоміцетину. Додаємо 0,2 мл розчину кислоти борної. Розчин фільтруємо через стерильний фільтр і вату. Доводимо водою очищеною до мітки 10 мл через цей же фільтр. Розчин перевіряємо на прозорість, відсутність механічних домішок, проводимо якісний та кількісний аналіз. Флакон закупорюємо гумовою пробкою і алюмінієвим ковпачком під обкатку, маркуємо. Стерилізуємо текучою парою 30 хв. при температурі 100^оС. Після стерилізації проводимо повторний контроль розчину.

Упаковка: Закупорюємо флакон гумовою пробкою і алюмінієвим ковпачком під обкатку.

Оформлення: Основні етикетки: "Очні краплі", додаткові етикетки: "Стерильно", "Зберігати в прохолодному темному місці", "Берегти від дітей". (Згідно наказів МОЗ №583 і №626)

Оцінка якості:

1. Аналіз документації. Рецепт виписаний правильно, інгредієнти сумісні. В ППК усі записи зроблені правильно, оформлений відповідними підписами

2. Оформлення. Етикетка "Очні краплі" з вказівкою номера рецепту, номера аптеки, прізвища та ініціалів хворого, способу вживання, дати, ціни. Є додаткові етикетки "Стерильно", "Зберігати в прохолодному темному місці", "Берегти від дітей". Оформлення відповідає наказам МОЗ №583 і №626.

3. Упаковка. Упаковка відповідає об’єму, виду ЛФ та властивостям інгредієнтів.

4. Органолептичні властивості. Колір, запах, смак відповідають вимогам відповідних ФС. Механічні домішки відсутні.

5. Якісний та кількісний склад, стерильність, чистота, ізотонічність, стабільність відповідає нормам.

6. Відхилення в об’ємі ЛФ відповідає вимогам ДФ та наказу МОЗ №276.