Рецепт №2

Rp.: Solutionis Zinci sulfatis 0,25% − 20 ml

D. S.: По 2 краплі 3 рази на день в обидва ока.

Характеристика лікарської форми: Дана ЛФ − це очні краплі, до складу яких входить речовина списку Б (цинку сульфат).

Властивості інгредієнтів:

Цинку сульфат (Zinci sulfas) − білий мілкокристалічний порошок без запаху. На повітрі звітрюється. Дуже легкорозчинний у воді, практично нерозчинний у 95% спирті, повільно розчинний в 10 ч гліцерину. Зберігають в добре закупореній тарі. Список Б. (Стаття 738, ДФ Х).

Перевірку доз не проводимо, оскільки ЛФ для зовнішнього застосування. Рецепт виписано правильно, оформлений штампом лікувально-профілактичної установи, особистою печаткою і підписом лікаря. Реквізити оформлені згідно наказу №360.

Розрахунок кількості інгредієнтів по рецепту (зворотня сторона ППК):

Кількість цинку сульфату:

0,25 г − 100 мл

Х г − 20 млХ = 0,05 г.

Кількість натрію хлориду для доізотонування:

1,0 г цинку сульфату − 0,12 г натрію хлориду

0,25 г цинку сульфату − Х г натрію хлориду Х = 0,006 г.

Кількість натрію хлориду необхідна для ізотонічності розчину:

0,9 г − 100 мл

Х г − 20 млХ = 0,18 г.

Кількість натрію хлориду для доізотонування розчину:

0,18 − 0,006 = 0,17 г.

Кількість води для ін’єкцій: 10 мл.

Загальний об’єм: 10 мл.

Паспорт письмового контролю:

Лицьова сторона

Дата________ № рецепту______

Взято: Aquae purificatae q. s.

Zinci sulfatis 0,05

Natrii chloridi 0,17

Aquae purificatae ad 20 ml

--------------------------------------------

Sterilisa! V_заг. = 20 ml

Приготував: (підпис)

Перевірив: (підпис)

Технологія лікарської форми з теоретичним обґрунтуванням: В стерильний мірний циліндр відміряємо приблизно 14 мл води очищеної. Розчиняємо в ній 0,05 г цинку сульфату. Розчиняємо в циліндрі 0,17 г натрію хлориду. Розчин фільтруємо через стерильний фільтр і вату. Доводимо водою очищеною до мітки 20 мл через цей же фільтр. Розчин перевіряємо на прозорість, відсутність механічних домішок, проводимо якісний та кількісний аналіз. Флакон закупорюємо гумовою пробкою і алюмінієвим ковпачком під обкатку, маркуємо. Стерилізуємо текучою парою 30 хв. при температурі 100^оС. Після стерилізації проводимо повторний контроль розчину.

Упаковка: Закупорюємо флакон гумовою пробкою і алюмінієвим ковпачком під обкатку.

Оформлення: Основні етикетки: "Очні краплі", додаткові етикетки: "Стерильно", "Зберігати в прохолодному темному місці", "Берегти від дітей". (Згідно наказів МОЗ №583 і №626).

Оцінка якості:

1. Аналіз документації. Рецепт виписаний правильно, інгредієнти сумісні. В ППК усі записи зроблені правильно, оформлений відповідними підписами

2. Оформлення. Етикетка "Очні краплі" з вказівкою номера рецепту, номера аптеки, прізвища та ініціалів хворого, способу вживання, дати, ціни. Є додаткові етикетки "Стерильно", "Зберігати в прохолодному темному місці", "Берегти від дітей". Оформлення відповідає наказам МОЗ №583 і №626.

3. Упаковка. Упаковка відповідає об’єму, виду ЛФ та властивостям інгредієнтів.

4. Органолептичні властивості. Колір, запах, смак відповідають вимогам відповідних ФС. Механічні домішки відсутні.

5. Якісний та кількісний склад, стерильність, чистота, ізотонічність, стабільність відповідає нормам.

6. Відхилення в об’ємі ЛФ відповідає вимогам ДФ та наказу МОЗ №276.