1.5 Вимоги та класифікація основ для мазей

Мазі містять лікарські та допоміжні речовини, які повинні бути рівномірно розподілені в лікарській формі. Допоміжні речовини утворюють просту або складну основу. Таким чином, мазева основа є носієм лікapcької речовини. Залежно від складу вона може впливати на вивільнення, біодоступність і терапевтичну дію лікарської речовини. Основи забезпечують необхідну масу мазі, належну концентрацію лікарських речовин, м'яку консистенцію і справляють істотний вплив на стабільність мазей. Ступінь вивільнення лікарських речовин з мазей, швидкість і повнота їх резорбції багато в чому залежать від природи і властивостей основи. Наприклад, мазь 2% борної кислоти на консистентній емульсійній основі проявляє таку ж терапевтичну активність, як аналогічна мазь 10% концентрації, приготована на вазеліні.

За функціональним призначенням допоміжні речовини, що входять до складу мазей та інших м'яких лікарських засобів, можна розділити на:

м'які основи-носії (вазелін, ланолін і ін.);

речовини, що підвищують температуру плавлення і в'язкість основ (парафін, спермацет, гідрогенізовані рослинні олії, воски, полі-етиленгліколь з високою молекулярною масою і ін.);

гідрофобні розчинники (мінеральні і рослинні масла, ізопрен-пілпальмітат, ізопропілмірістат, бензилбензоат і ін.);

воду і гідрофільні розчинники (спирти етиловий та ізопропіловий, поліетиленгліколі 200-600, пропіленгліколь, пропіленкарбонат, гліцерин, димексид та ін.);

емульгатори типу олія в воді (натріюлаурилсульфат, емульгатор № 1, твіни, солі вищих жирних кислот і ін.);

емульгатори типу вода в олії (вищі жирні спирти, холестерин, спирти вовняного воску, Спен, гліцерілмоноолеат, гліцерилмоностеарат і ін.);

гелеутворювачі (карбомер, альгінова кислота і її солі, похідні целюлози, поліетилен, поліетиленгліколі 1500-8000, бентоніт, каолін, желатин і ін.);

антимікробні консерванти (мірамістин, бензойна і сорбінова кислоти і їх солі, етиловий спирт, пропіленгліколь і ін.);

антиоксиданти (а-токоферол, аскорбінова кислота і її похідні, лимонна кислота, Пропілгалат і ін.);

солюбілізатори (ф-циклодекстрин, гідрофільні поверхнево-активні речовини та ін.);

стабілізатори рН (лимонна кислота, фосфорнокислі солі натрію та ін.).

Деякі допоміжні речовини можуть одночасно виконувати кілька перерахованих вище функцій, а також входити до складу мазей в якості пом'якшуючих і зволожуючих добавок, пом’якшувачів і ін. Гелеутворювачі, емульгатори і речовини, що підвищують температуру плавлення і в'язкість основ, є також стабілізаторами дисперсних систем. Певні допоміжні речовини являють собою суміші різних допоміжних речовин: ланолін водний, емульгатор № 1, неіоногенний емульсійний віск, сплав вазеліну з спиртами вовняного воску та ін.

Таким чином в даний час в якості основ для мазей застосовують велику кількість різних компонентів, рідше окремих речовин, які, як правило, є складними фізико-хімічними системами. Дослідження в цій області щорічно розширюються. Великий асортимент і різноманітність властивостей основ для мазей призводять до необхідності їх класифікації.

За здатністю взаємодіяти з водою (розчинення, набухання, абсорбція, емульгування) мазеві основи поділяють на три групи:

гідрофобні (ліпофільні);

гідрофільні;

дифільні. [6]