- •37. Вода для инъекций. Требования. Получение в заводских условиях.
- •38. Водоподготовка. Получение воды деминерализованной и воды очищенной. Аппаратура для этого.
- •39. Стандартизация биогенных стимуляторов.
- •41 Теоретические основы прессования. Основные теории о природе связи в таблетках. Характер уплотнения таб. Материала
- •42.Технолог.Св-ва сыпучих материалов(фракц. Состав,пористость,насыпная масса, относ.Плотность, коэф. Уплотнения, текучесть, прессуемость,сила выталкивания таб. Из матрицы)
- •44 Устройство и принцип работы ртм и ктм.
- •45 Основные критерии стандартизации таблеток. Аппаратура.
- •128.Ампулы. Хим свойства стекла. Хим. И терм. Стойкость стекла.
- •129.Хим. Способы получения микрокапсул. Примеры использования микрокапсулированных лек. Форм.
- •130. Основные стадии получения ампул. Производство стеклодрота, калибровка. Оборудование.
128.Ампулы. Хим свойства стекла. Хим. И терм. Стойкость стекла.
Ампулы –это стекл. сосуды,(1,2,3,5,10,20,50 мл) имеют корпус для ЛВ и капилляр, для наполнения и опорожнения ампул.. Капилляры м.б. ровные и с пережимом.
На поверхности ампул и в толще не допускаются продавл. и непродавл. капилляры, свиль, инород. включения. Ампулы д. соответ-ть формам и размерам, указанным в НТД. Не дБ отклонения от округлости, донышко дБ вогнуто вовнутрь. Бывают ампулы шприцевого и вакуумного наполнения. вакуумного: В — без пережима, ВП — с пережимом. шприцевого: ШП — с пережимом, ШПР — с пережимом и раструбом, ШВ — с воронкой,. Ампулы для глицерина обозначаются — Г. Указывают вместимость, марку стекла, номер стандарта. Пережим на капилляре препятствует попаданию р-ра при запайке и улучшает условия вскрытия ампулы.
Хим. св-ва стекла. -Мед стекло—твердый раствор, полученный в результате охлаждения расплавленной смеси силикатов., оксидов металлов и солей. Наибольшую терм и хим устойчивость имеет кварцевое стекло, из 98 % кремния диоксида. для понижения температуры плавления добавляют: натрия и калия оксиды. Их введение уменьшает хим устойчивость. Повышения хим уст-ти - введение алюминия и бора оксидов.. магния оксид увеличивает терм устойчивость. Регулирование содержания бора, алюминия и магния оксидов повышает ударную прочность и снижает хрупкость стекла.
Основным сырьем являются: SiO2, MgCO3, Na2B4O7), H3BO3, CaCO3,K2CO3, Na2CO3,
К стеклу для ампул - требования: прозрачность — для контроля на отсутствие механических включений; бесцветность — позволяет обнаруживать, кроме механических включений, изменение цвета раствора; легкоплавкость — необходима для запайки при сравнительно невысокой температуре во избежание его нагревания; терм устойчивость — способность не разрушаться при резких колебаниях температуры, -, выдерживать тепловую стерилизацию; хим устойчивость, гарантирующая сохранность лек вещества.; мех прочность — для выдерживания нагрузок в процессе производства, транспортировке и хранении. хрупкостью для легкого вскрытия капилляра ампул.
Определение Хим. и термической стойкости стекла.Хим. стойкость- в стекле есть щел. ме, они подвижны,тк слабо связаны и при контакте сводой вымываются-выщелачивание это. В слабокислых растворах и нейтр. слой стекла адсорб Н+, а в р-р Ме, изменяется рН. Затем на стекле обр-ся гель кремниевой кислоты, не выпускающий остальные Металлы. Еси р-р щелочной то верх. часть стекла просто растворяется. В малых ампулах контакт со стеклом больше, хим.уст-ть меньше. Определение –берут разное кол-во ампул, разной местимости, проверяют отжиг, вскрывают капилляры, промывают 2 раза дист. водойи заполняют дист. водой РН6 , запаивают ,стерилизуют 120С 30 мин. охлаждают,проверяют гермет-ть и вскрывают-опр-ют изменение рН.
Термическая устойчивость- берут 50 ампул, выдерживают при 18 С, затем в суш шкаф на 15 мин. и затем в воду 20 С быстро, через 5 сек и выдерживают минуту. Целыми д. остаться не менее 98%. Если неудовлетв-проверяют на 100 ампулах-окончат. результат.
