39. Стандартизация биогенных стимуляторов.

1)Органолептический контроль

2)РН, окисляемость

3) Биологический тесты-определение биологической активности

Дрожжевой нефелометрический тест –в пробирки 1 мл испытуемого препарата, разные разведения в разные пробирки, контроль-вода, по 5 мл Рингера, и по 2 мл суспензии дрожжей с опр. экстинцией. Пробирки в термостат. После того как в контроле экстинция будет 0,1, рост дрожжей прекращается опусканием пробирок в кипящую воду. Охлаждают и измеряют у всех пробирок экстинцию.. У каждого д.б. своя экстинция по НД.

Определение бродильной энергии - - учет СО2 , выделившегося при брожении весовым способом. В 4 конические колбы с вентилями, Благодаря вентилю СО2 проходит при брожении через слой серной кислоты, оставляет там водяные пары и выходит наружу. В колбы раствор сахара, дрожжевую взвесь, в две колбы препарат, в две воду, закрывают и взвешивают, через 12 ч вновь взвешивают и по убыли в массе рассчитывают.

Определение биол. активности по усилению регенерации эпителия роговицы глаза лягушки.- на глазах удаляют часть эпителия роговицы, один глаз в испытуемый раствор, другой в физиологический на 16 ч.. Дефект частично закрывается. затем глаз в р-р нейтр. красный на час. роговицы вырезают-на предметное стекло и сравнивают площадь дефектов.

Тест на фагоцитарную активность- цитратная кровь+смывы кишечной палочки-в термостат, затем мазки и по Романовкскому. и под микроскоп- считают фагоцитированные нейтрофилами микробы-фагоцитарное число. Препарат считается активным если на 6 день после введения препарата- увеличилось кол-во эритроцитов, гемоглобина и фагоцитарного числа.

Окисляемость- титрование перманганатом калия в среде серной кислоты. Определяют кол-во кислорода в 1 л.

41 Теоретические основы прессования. Основные теории о природе связи в таблетках. Характер уплотнения таб. Материала

Процесс прессования - 3 стадии: уплотнение (подпрессовка); образование компактного тела; объемное сжатие образовавшегося компактного тела.

Уплотнение-под воздействием внешней силы частицы сближаются, уплотняются засчет смещения относительно друг друга и заполнения пустот. Усилия при этом, незначительны, уплотнение становится заметным уже при min-х давлениях.

При увеличении давления происходит интенсивное уплотнение материала за счет заполнения пустот и эластичная деформация частиц, которая способствует более сжатой упаковке частиц. Образуется компактное пористое тело, обладающее достаточной механической прочностью.

На третьей стадии при больших величинах давления происходит объемное сжатие.

Характер уплотнения зависит от прочности. Если гранулы прочные,то уплотнение за счет деформации,определяемой упругими и пласт. свойствами. Гранулы не разрушаются и заполняют свободное около себя пространство, контактируют с соседними гранулами. Если гранулы не прочные, то вначале уплотнение засчет упругих и пласт свойств и потом при нарастании величины давления происходит частичнок разрушение гранул.

Основные теории о природе связи в таблетках.

межмолекулярное и электростатическое взаимодействие.. каждый поршок имеет свою крист.решетку и свой уровень потенциальной энергии связи.

ЭЛЕКТРОСТАТИЧЕСКАЯ ТЕОРИЯ Сцепление веществ с металлом пресс-инструмента с точки зрения электростатических сил обусловлено тем, что с приближением электрического заряда к поверхности металла он поляризуется и образующееся электрическое поле приводит к сильнейшему сцеплению. Отсюда следует, что полярные вещества дают особенно прочное сцепление с металлическими поверхностями.

в процессе прессования одновременно с ориентацией частиц, трением поверхностей, сжатием происходит их поляризация и возникновение поверхностных зарядов. При соприкосновении частиц между собой или со стенкой матрицы электрические заряды, находящиеся на поверхности, притягивают равные по величине и обратные по знаку заряды. Гидрофильные вещества обладают большей поверхностной электропроводимостью, гидрофобные - меньшей.

Происходит механ. зацепление частиц и вклинивание в межчастичные протранства.

Сплавление под давлением. (хлорид натрия,гмта, бромкамфора)

влияние влажности-при очень низкой влажности прессуемость ухудшается.

Соединение в твердой фазе-вначале образование физ.контакта –вандервальсовы силы, затем происходит активация контактных поверхностей и объемное взаимодействие, обр-ся хим связи и диффузия происходит.