1. В контрольно-аналитическую лабораторию из аптеки поступила на анализ вода очищенная и вода для инъекций.

Студенту выпускного курса, проходящему производственную практику, было поручено провести ее анализ.

Провизор-аналитик перед проведением анализа задал студенту несколько вопросов:

• Где и в какие сроки проводится полный фармакопейный анализ воды очищенной и воды для инъекций?

• Дайте обоснование способам определения примесных соединений и ионов, которые включены в фармакопейные статьи на эти препараты. Какие из этих ионов и соединений должны отсутствовать, а содержание каких в фармакопейных статьях допускается? Обоснуйте различие в методиках их определения.

• Можно ли считать воду отвечающей требованиям качества только на основании химического контроля?

• Какие дополнительные испытания регламентируются при оценке качества воды для инъекций? Охарактеризуйте современные способы определения пирогенности. Какую опасность представляет вода, не выдерживающая испытания по этому показателю?

• Какие факторы, влияющие на качество воды для фармацевтических целей, провизор должен учитывать при организации и контроле процессов ее получения, хранения и использования; каким нормативным документом он при этом руководствуется?

• Проводится ли в аптеке полный фармакопейный анализ воды очищенной и воды для инъекций? Если нет, то перечислите показатели, примесные соединения и ионы, на которые провизор-аналитик проводит испытания в аптеке при анализе воды очищенной и воды для инъекций.

2. Аптека изготавливает большое количество растворов антисептиков (водорода пероксида, хлорамина Б, серебра нитрата, йода, калия перманганата). Какую воду необходимо использовать при этом? Требуется ли дополнительная ее подготовка?

• после изготовления 5% раствора калия перманганата для новорожденного ребенка было отмечено выпадение осадка. В чем причина этого явления и как его предотвратить? Может ли быть отпущен такой препарат?

• в растворе эуфиллина, изготовленном в аптеке, также наблюдалось появление осадка. Какое соединение выпало в осадок и почему?

• можно ли использовать для изготовления лекарственных средств воду очищенную независимо от даты ее получения?

3. Приведите (в качестве примера) названия лекарственных форм, полученных с использованием воды очищенной из коры калины и травы пастушьей сумки.

• Укажите латинские названия растений, сырья, семейств, химический состав, фармакологическую группу и применение.

• Какими методами определяют содержание действующих веществ в сырье калины. Приведите схему фармакопейных методик с пояснением этапов.

4. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:

• Где и в какие сроки будет осуществлена проверка воды очищенной на апирогенность?

• К какой группе имущества относится аппарат, используемый для получения воды очищенной? Какие виды стоимости может иметь данная группа имущества?

• По какой стоимости имущество будет отражено в бухгалтерском балансе и на счетах бухгалтерского учета?

• Способы начисления амортизации на данный вид имущества.