Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
сит.з_ИГА 2016.doc
Скачиваний:
1
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
1.18 Mб
Скачать

2. В аптеку поступил рецепт на изготовление порошков.

  • Проведите фармацевтическую экспертизу прописи рецепта. При необходимости внесите изменения в пропись в соответствии с НД.

Rp.: Codeini 0,015

Phenobarbitali 0,1

Papaverini hydrochloridi 0,04

Phenacetini

Analgini ana 0,25

Misce fiat pulvis

Da tales doses N. 10

Signa по 1 порошку 2 раза в день.

  • Выберите вещество для операции предварительного измельчения с целью уменьшения потери веществ в ступкех. Выбор обоснуйте, выполнив соответствующие расчеты.

Примечание. Учитывая, что все вещества измельчаются в одной ступке, коэффициент рабочей поверхности можно не учитывать.

  • Проведите оценку качества препарата на стадиях изготовления, изготовленной лекарственной формы и контроль при отпуске.

х – значение абсолютной потери (мг) при диспергировании в ступке № 1: кодеин – 7, фенобарбитал – 18, папаверина гидрохлорид – 10, фенацетин – 19, анальгин –22.

  1. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:

  • Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на экстемпоральное изготовление и бесплатный отпуск порошков по данной прописи инкурабельному онкологическому больному. Укажите сроки действия и хранения рецептов в аптеке.

  • Для каких ингредиентов прописи установлено предельно допустимое количество на один рецепт? Ответ обоснуйте.

  • Имеются ли в данной прописи ингредиенты, подлежащие предметно-количественному учету в аптеке? Если имеются, назовите их. Каков порядок предметно-количественного учета этих лекарственных средств в аптеке?

  • Каков порядок списания потерь лекарственных средств в пределах норм убыли и сверхнормативных потерь?

4. Дайте характеристику природным растительным источникам кодеина и папаверина.

  • Приведите пример (с латинскими названиями растения, сырья, семейства). Укажите сырьевую базу.

  • Какие методики существуют в фармакогностическом анализе для подтверждения присутствия и содержания алкалоидов в лекарственном растительном сырье? Приведите схему методики количественного определения с объяснением выбора экстрагента, условий экстракции, очистки и собственно количественного определения.

  • Каковы условия хранения лекарственного растительного сырья, содержащего папаверин?

5. Для получения лекарственных средств часто используется высушенное лекарственное растительное сырье.

  • Какие методы сушки и измельчения лекарственного растительного сырья используют на фармацевтических производствах.

  • Объясните принципы работы оборудования.

  • В чем различия получения экстракционных препаратов из свежего и высушенного сырья? Ответ поясните.

6. Существует ли возможность, в условиях России, развития биотехнологического производства с использованием сырья экзотических растений (не произрастающих на территории России) для получения ценных лекарственных средств и индивидуальных веществ и налаживания рентабельного производства. Ответ поясните.

Задача 39

1. В аналитическую лабораторию отк химико-фармацевтического предприятия поступили на анализ облепихи плоды свежие и лекарственное средство нескольких серий следующей химической структуры

При оценке качества указанного лекарственного средства в образцах одной серии значение рН раствора не отвечало требованиям ГФ – составляло 2,1. Дайте обоснование причинам изменения качества лекарственного средства по данному показателю в соответствии со свойствами. Предложите другие испытания, характеризующие его качество, для этого:

• Приведите русское, латинское и рациональное название лекарственного средства. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества.

• В соответствии с химическими свойствами обоснуйте возможные типы реакций, предложите наиболее рациональные для установления подлинности и количественного определения. Напишите уравнения реакций.

2. В аптеке глазные мази с лекарственным средством указанной структуры 0,5% или 1% концентрации по 10,0 г изготавливают в качестве внутриаптечной заготовки.

  • Предложите оптимальный вариант технологии изготовления 0,5% мази в количестве 30 упаковок.

  • Обоснуйте выбор основы, правила введения лекарственного средства.

  • Укажите срок годности этой мази.