Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
сит.з_ИГА 2016.doc
Скачиваний:
1
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
1.18 Mб
Скачать

1. На фармацевтическом рынке имеется мазь «Эфкамон» следующего состава:

Камфоры 10,0

Масла гвоздичного

Масла эфирного горчичного по 3,0

Масла эвкалиптового 7,0

Ментола 14,0

Метилсалицилата 8,0

Настойки перца стручкового 4,0

Тимола

Хлоралгидрата по 3,0

Спирта коричного 1,0

Парафина нефтяного твердого,

Моноглицеридов дистиллированных,

Вазелина до 100,0

К какой фармакологической группе относят мазь «Эфкамон»?

Одним из компонентов мази является настойка перца стручкового, получаемая на фармацевтическом производстве.

Для получения настойки было приобретено сырье – перца стручкового плоды. Аналитик получил задание проанализировать внешние признаки сырья, числовые показатели для установления их соответствия требованиям нормативного документа.

Установлено, что сырье представляет собой смесь цельных и частично измельченных плодов перца, длиной до 16 см, шириной до 4 см, конических иногда слабоизогнутых, часто с оставшейся пятизубчатой чашечкой и с короткой плодоножкой. Стенки плодов тонкие, ломкие, снаружи гладкие и блестящие. Цвет стенок плодов темно-красный, чашечки и плодоножки буровато-зеленый. Запах не определяют. Вкус сильно жгучий.

Определены числовые показатели: содержание капсаициноидов в пересчете на капсаицин-стандарт составило 0,25% (при норме: не менее 0,15%); влажность 13% (при норме: не более 14%); золы общей 3% (норма: не более 8%); листьев, стеблей, цветков и бутонов 1% (норма: не более 3%); побуревших плодов не обнаружено (норма: не более 2%).

Проанализируйте полученные результаты и дайте рекомендации по дальнейшему использованию сырья.

  • Какой нормативный документ регламентирует качество сырья?

  • Дайте характеристику растению и сырью. Назовите латинские названия сырья, производящего растения и семейства.

  • Каково состояние сырьевой базы перца?

  • Укажите фармакологическую группу сырья.

  • Какая группа действующих веществ обуславливает основное действие плодов перца?

  • Какими качественными реакциями можно доказать присутствие их в сырье?

2. При изготовлении настоек в условиях производства:

  • Дайте определение понятию «настойки» и характеристику их свойств.

  • Какие способы экстрагирования применяют при изготовлении настоек?

  • Объясните, в чем суть процесса мацерации и ее вариантов (перколяция).

  • Назовите и охарактеризуйте основные технологические стадии изготовления настоек.

3. В ОТК фармацевтического предприятия для изготовления мази указанного состава поступило несколько серий камфоры от различных заводов-изготовителей. При определении показателя «Удельное вращение» по методике ГФ для образцов одной серии был получен результат + 42о. Дайте обоснование полученному результату и предложите другие испытания для характеристики камфоры, для этого:

• Приведите латинское и рациональное название камфоры. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества.

• В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций.