Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
сит.з_ИГА 2016.doc
Скачиваний:
1
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
1.18 Mб
Скачать

2. Проанализируйте ситуацию падения выхода вещества, формула которого приведена выше, в среду при его биотехнологическом производстве, если добавление фук было произведено в начале ферментации.

3. В условиях фармацевтического производства изготавливают препараты для инъекций данного лекарственного средства.

  • Какой растворитель используют для изготовления инъекционных лекарственных средств, содержащих лекарственное средство с указанной формулой?

  • Какие требования предъявляют к растворителю?

  • Какими способами получают растворитель в промышленных условиях?

  • Объясните принципы работы оборудования.

4. В условиях аптеки изготавливают капли для носа данного средства состава:

Rp.: ………………………………….100 000 ED

Solutionis Ephedrini hydrochloridi 2% 10ml

M.D.S. По 3 капли в нос 4 раза в день.

  • Впишите в состав прописи латинское название лекарственного средства.

  • Предложите оптимальную технологию изготовления капель для носа по этой прописи.

  • Какие условия должны быть обеспечены?

  • Каковы требования к микробиологической чистоте препарата?

  • Что можно сказать об осмотической активности этого раствора?

Примечание: изотонический эквивалент натриевой соли указанного соединения по натрия хлориду – 0,15; Эфедрина гидрохлорида – 0,28).

  • Какое количество по массе указанного лекарственного средства взвесит фармацевт при изготовлении раствора?

  • Учитывая свойства выписанных ингредиентов в прописи, какой вывод можно сделать о стабильности данного раствора?

5. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:

  • Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на данную лекарственную форму, срок действия и срок хранения его в аптеке.

  • Нормируется ли отпуск ингредиентов, входящих в состав данной лекарственной формы? Ответ обоснуйте.

  • Каким видам внутриаптечного контроля качества обязательно и целесообразно подвергнуть лекарственную форму, изготовленную по данной прописи?

  • Имеются ли среди ингредиентов прописи подлежащие предметно-количественному учету в аптеке? Если имеются, назовите.

  • Каков порядок предметно-количественного учета в аптеке?

6. Дайте характеристику природным растительным источникам эфедрина, указанного в составе прописи.

  • Приведите примеры (с латинскими названиями растений, сырья, семейств). Укажите их сырьевую базу.

  • Какие методики существуют в фармакогнозии для подтверждения наличия эфедрина в лекарственном растительном сырье?

  • Какая методика количественного определения эфедрина включена в ФС? Приведите схему методики с обоснованием выбора экстрагента, условий экстракции, очистки и метода количественного определения.

  • Каковы условия хранения лекарственного сырья, содержащего эфедрин?

Задача 21

1. В кал поступило несколько серий лекарственного средства следующей структуры:

При определении примеси «метиловый эфир пиридоксина» в образцах одной серии появилось голубое окрашивание. Дайте обоснование причинам изменения его качества по данному показателю в соответствии со способами получения и свойствами. Предложите испытания, характеризующие его качество, для этого:

• Приведите русское, латинское и рациональное название лекарственного средства. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества.

• В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций.

2. В условиях фармацевтического производства комплексные препараты, содержащие средство с указанной формулой, изготавливают в разных лекарственных формах, в том числе в виде драже или таблеток, покрытых оболочками.

  • Дайте характеристику лекарственной форме «драже».

  • Каковы основные технологические этапы производства драже?

  • Какие вспомогательные вещества используют?

  • Какие цели преследуют, нанося оболочки на таблетки?

  • Какие типы оболочек и материалы используют?

  • Какими методами наносят оболочки на таблетки?

  • Охарактеризуйте принцип работы оборудования и дайте сравнительную характеристику получаемым покрытиям.

3. Как объяснить ситуацию, почему антибиотик, реагирующий с указанным лекарственным средством, формула которого приведена в задаче (но, в форме кофермента) предпочтительнее получать методом биосинтеза, а не оргсинтеза?