Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
сит.з_ИГА 2016.doc
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
1.18 Mб
Скачать

1. На анализ поступило лекарственное средство следующей структуры:

При оценке качества лекарственного средства показатели «Растворимость», «Прозрачность и цветность», «Содержание свободной щелочи» не отвечали требованиям НД. Раствор препарата опалесцировал и количественное содержание примеси «Свободной щелочи» было значительно выше нормы, указанной в НД. Дайте обоснование причинам изменения его качества по данному показателю в соответствии с условиями хранения и свойствами. Приведите другие испытания, характеризующие его качество, для этого:

• Приведите русское, латинское и рациональное название лекарственного средства. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные характеристики) и их использование для оценки качества.

• В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций.

2. В аптеке данное лекарственное средство может быть использовано при изготовлении микстуры следующего состава:

Rp.: Infusi herbae Аdonidis vernalis 200ml

………………………………… 1.0

Natrii bromidi 6.0

Tincturae Сonvallariae 10ml

M.D.S.: По одной столовой ложке 3 раза в день.

Напишите паспорта письменного контроля в случаях:

  • изготовления микстуры с использованием лекарственного растительного сырья с содержанием действующих веществ 70 ЛЕД в 1 грамме;

  • изготовления микстуры с использованием концентрированных растворов.

  • Объясните, будут ли отличаться по внешнему виду микстуры, приготовленные разными способами.

  • Какое предупреждение должен сделать провизор-технолог больному при отпуске препарата? Какие процессы могут быть обусловлены кислым значением рН водного извлечения и щелочным характером водного раствора лекарственного средства?

3. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:

  • Каков порядок учета и отпуска из аптеки экстемпоральных лекарственных форм?

  • Назовите сроки хранения экстемпоральных лекарственных форм до их отпуска больным.

  • Как должно быть документально оформлено снятие с вертушки экстемпоральных лекарственных форм по истечении срока их хранения в аптеке?

  • Перечислите виды товарных операций, проиллюстрируйте свой ответ конкретными примерами.

4. Одним из компонентов прописи является настойка ландыша.

  • Опишите внешние признаки и анатомо-диагностические признаки микроскопии листьев ландыша.

  • Укажите методики, используемые в ходе анализа.

  • Напишите формулы основных действующих веществ ландыша.

  • Назовите фармакологическую группу, применение и препараты.

5. Предложите возможные в условиях производства настоек методы интенсификации экстракции лекарственного растительного сырья, проводимые с целью повышения рентабельности. Укажите параметры контроля организации производства, самого технологического процесса и обязательные точки, соблюдение которых обеспечит получение препарата, соответствующего требованиям НД.

6. Растительные клетки, как источники ценных лекарственных средств и БАВ при культивировании в отличие от микроорганизмов имеют свои особенности, зная которые, можно оптимизировать ферментационный процесс. Укажите эти особенности и приведите сравнительную характеристику микроорганизмов и клеток растительных культур, осуществляющих процесс ферментации.

Задача 14