БЕЛОРУССКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ УНИВЕРСИТЕТ

ХИМИЧЕСКИЙ ФАКУЛЬТЕТ

Фармакогнозия

Методические указания

Занятие №2. ФАРМАКОГНОСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ

Фармакопейные методы определения подлинности цельного ЛРС

Фармакопейные методы определения числовых показателей и примесей ЛРС

Список условных сокращений

БАВ – биологически активное вещество

ГФ РБ – Государственная фармакопея Республики Беларусь. В трех томах.

ЛР – лекарственное растение

ЛРС – лекарственное растительное сырье (или лекарственное сырье растительного происхождения)

ЛС – лекарственное средство

НД – нормативный документ, нормативная документация

ПФ – подвижная фаза

ТСХ – тонкослойная хроматография

УФ - ультрафиолетовый

ФС – фармакопейная статья

Учебные цели

1. Изучить фармакопейные методы установления подлинности и числовых показателей ЛРС.

2. Научиться проводить макроскопический и микроскопический анализ цельного ЛРС.

3. Отработать практические навыки проведения качественных реакций на отдельные группы БАВ.

Теоретические основы темы

Фармакогностический анализ – это комплекс методов анализа ЛРС, сырья животного происхождения и их продуктов, устанавливающий его подлинность и доброкачественность по всем параметрам НД.

Подлинность (идентичность) – соответствие исследуемого образца тому наименованию, под которым оно поступило для анализа. Подлинность исследуемого ЛРС устанавливается путем: 1) макроскопического анализа; 2) микроскопического анализа; 3) качественного химического анализа (качественные реакции, в т.ч. использование явления люминесценции); 4) тонкослойной хроматографии.

Доброкачественность – соответствие ЛРС требованиям всех разделов НД (содержание примесей, степень измельчения (для цельного ЛРС), потеря в массе при высушивании, содержание золы, действующих веществ и др.).

I. Цель, задачи и техника макроскопического анализа лрс

Макроскопический анализ - вид фармакогности-ческого анализа, основанный на определении морфологических признаков сырья. Макроскопический анализ ЛРС проводится в соответствии с 2.8.23 ГФ РБ II, т.1.

Цель макроскопического анализа – установление подлинности и определение доброкачественности ЛРС (по показателю «Внешние признаки»).

В ходе макроскопического анализа необходимо:

а) определить форму (сравнительно с простейшей геометрической);

б) охарактеризовать цвет;

в) установить наличие и характер запаха;

г) определить вкус (неядовитого ЛРС);

е) определить размеры ЛРС (длину, ширину, диаметр).

Техника макроскопического анализа сводится к изучению внешнего вида ЛРС невооруженным глазом или с помощью лупы (×10), измерению отдельных его частей, проведению органолептических проб, руководствуясь разделом «Внешние признаки» соответствующей НД.

Первую аналитическую пробу ЛРС, предназначенную для определения подлинности, измельченности и содержания примесей, раскладывают на специальную доску, матовое стекло или клеенку и внимательно рассматривают невооруженным глазом или с помощью лупы, обращая внимание на морфологические признаки сырья.

Размеры ЛРС определяют с помощью миллиметровой линейки или раскладывая сырье на миллиметровой бумаге. Для объективного суждения о размерах частей сырья для ЛРС размером более 3 см проводят 10-15 измерений, для ЛРС размером менее 3 см – 20-30 измерений.

Цвет ЛРС определяют при дневном освещении. При этом отмечают цвет с поверхности, а также в изломе или на разрезе.

Запах ЛРС определяют при растирании или изломе, для твердых объектов делают соскоб скальпелем или растирают сырье в ступке. Методика определения запаха описана в 2.3.4 ГФ РБ II, т. 1 (Приложение 2).

Вкус ЛРС определяют на последнем этапе анализа, когда выяснено, что анализируемое сырье не ядовито. Для этого, взяв в рот небольшие кусочки сырья, осторожно жуют их, не проглатывая, и, определив вкус, выплевывают и ополаскивают полость рта водой. Для ядовитых образцов вкус не определяют!