Часть V. Отрасли права Европейского Союза

фическими характеристиками, полученными в результате изобретения. Она распространяется только на биологический материал, полученный непосредственно данным способом.

Охрана, предоставляемая патентом на продукт, содержащий или состоящий из генетической информации, распространяется на любой материал, в котором он инкорпорирован, при условии, что содержащаяся в нем генетическая информация функционирует (ст. 9).

Исчерпание биотехнологического патента. Оно происходит в случае, когда размножение или увеличение биологического материала неизбежно происходит вследствие его использования по назначению на территории государства-члена, когда материал был поставлен на рынок самим правообладателем или с его согласия, при условии, что он не используется для иного размножения или разведения (ст. 10 и 11).

Директива регулирует также условия и порядок получения принудительной лицензии в том случае, когда существует зависимость между патентом и правом на сорт растения, а также устанавливает процедуру депонирования биотехнологических изобретений¹.

В проекте директивы Европарламента и Совета о патентоспособности изобретений, содержащих компьютерные программы, от 20 февраля 2002 г. предусмотрена гармонизация национальных законодательств, уточнение критериев патентоспособности и их единообразная интерпретация в рамках ЕС. Под ее действие подпадают изобретения, связанные с использованием компьютера, компьютерных сетей или любого иного программируемого устройства. Предметом изобретения может быть продукт или процесс.

Такое изобретение может претендовать на патентоспособность только при наличии «технического вклада». При этом изобретение должно обладать новизной, его технический вклад представлять собой шаг в развитии уровня техники, а само изобретение не быть очевидным для квалифицированного специалиста в данной области.

¹ Директива вступила в силу 30 июля 1998 г. Государствам-членам было предложено привести свое законодательство в соответствие с Директивой в течение двух лет. Согласно докладу ЕК по состоянию на 7 октября 2002 г. только в шести государствах-членах, а именно в Великобритании, Греции, Дании, Ирландии, Испании, Финляндии, были приняты акты имплементации Директивы 98/44/ЕС в национальное законодательство.

Глава 34. Охрана промышленной собственности

887

В проекте подчеркивается, что компьютерная программа как таковая не может быть запатентована. Она охраняется исключительно авторским правом в соответствии с Директивой 91/250/ЕЭС о правовой защите компьютерных программ.

34.1.3. Дополнительная защита для запатентованных фармацевтических средств

В большинстве стран регламентируется порядок тестирования и апробации лекарственных препаратов до их выпуска на рынок. Комиссия внесла две директивы в этой сфере: одна касается медицинских продуктов, используемых людьми (Директива 65/65), другая — ветеринарных продуктов (Директива 81/851). Причина появления предложения об использовании специальной процедуры для увеличения сроков охраны таких препаратов состоит в том, что фармацевтические средства попадают на рынок с большой задержкой. Статья 3 Директивы 65/65 о сближении положений, касающихся лекарственных препаратов, закрепила принцип, согласно которому ни один лекарственный препарат не может быть допущен к продаже на рынке государства-члена без предварительного разрешения, выданного компетентным органом указанного государства.

В тех случаях, когда препарат охраняется патентом, уменьшается действительный срок правовой защиты препарата патентом, что может сделать его эксплуатацию экономически нецелесообразной. Проведенный в 1988 г. мониторинг 300 фармацевтических препаратов показал, что эффективный срок их патентной защиты в Европе составил восемь лет. В начале 1980-х гг. несколько стран, включая США, Японию, Италию и Францию, ввели в свое законодательство нормы, предусматривавшие возможность продления срока действия патента в отношении фармацевтической продукции. Такие меры поставили многие фармацевтические компании Европы в менее выгодное положение, ослабив их конкурентные позиции.

Для исправления перекоса был принят регламент № 1768/92 о создании сертификата дополнительной защиты для медицинских продуктов. Он вступил в силу 2 июля 1993 г. Регламент не продлевает срока действия патента. Вместо этого он предусматривает возможность выдачи sui generis дополнительного защитного сертификата, который влечет те же правовые последствия, что и патент. Он может быть предоставлен только в отношении

888