19. Меры безопасности при работе с инфекционными материалами.

Требования к помещениям.

Культивирование микроорганизмов I-IV групп патогенности и обработка токсинов должны осуществляться в помещениях, изолированных от помещений, в которых работают с обезвреженными микроорганизмами и токсинами, и имеющих отдельные входы и выходы.

Для культивирования спорообразующих микроорганизмов должны быть выделены отдельные изолированные помещения и оборудование. Не допускается культивирование в одном и том же помещении двух различных видов споровых микроорганизмов.

Помещения, предназначенные для работы с необезвреженными и обезвреженными инфекционными материалами (биомассой, токсинами) должны быть оборудованы автономной приточно-вытяжной вентиляцией. Все помещения для работы с патогенными материалами должны иметь отрицательное давление в соответствии с требованиями действующих нормативных документов.

Системы приточной и вытяжной вентиляции в подразделениях, работающих с инфекционным материалом I, II и III групп патогенности, должны быть автономны для каждой группы. Выхлопные устройства вытяжной вентиляции должны быть снабжены в качестве концевых элементов фильтрами, освобождающими выходящий воздух от микроорганизмов. Замена фильтров осуществляется с частотой, определенной при их валидации. Зоны положительного и отрицательного давления в помещениях должны быть запроектированы с учетом предотвращения возможности распространения микроорганизмов.

Перед дверьми боксов и других помещений, в которых производится работа с инфекционным материалом I-IV групп патогенности, должны быть положены коврики, пропитанные дезинфицирующими растворами с последующей их заменой в соответствии с действующими требованиями.

 

Статья 68. Требования к персоналу.

Персонал, работающий с патогенными микроорганизмами, в течение рабочего дня не должен контактировать, в том числе в бытовых помещениях, с персоналом, работающим с обезвреженными материалами. Вход сотрудников непосредственно работающих с инфекционным материлом I-IV групп патогенности, в помещения других подразделений, в том числе в подразделения обслуживающие всё производство (хранилище чистой посуды, стерильных материалов, розлив готовой продукции и др.), должен быть запрещен.

Вход посторонних лиц в помещения, где ведутся работы с инфекционными материалами I-IV групп патогенности, должен быть только с разрешения руководителя предприятия.

При культивировании микроорганизмов и обработке токсинов, относящихся к I-IY группам патогенности, в емкостях (реакторах) в случае использования для подачи воды гибких шлангов, должны быть предусмотрены специальные устройства, исключающие возможность присоединения этих шлангов к трубкам передавливания и другим трубопроводам, приёмные отверстия которых погружены в микробную взвесь или содержащую токсин жидкость.

Система водоснабжения подразделений, работающих с инфекционным материалом, должна быть организована по принципу "разрыва струи", а система обвязки аппаратуры, в которой производится культивирование и другие процессы обработки возбудителей и их токсинов, должна быть устроена так, чтобы полностью исключить возможность всасывания микробных взвесей (токсинов) в водопроводные трубы при случайном образовании в них вакуума или в случае, если давление в аппарате окажется выше, чем давление воды в присоединенной к аппарату водопроводной системы.

При использовании в процессе работы с инфекционными материалами оборудования, могущего образовать аэрозоли микроорганизмов или токсинов, необходимо установить отсос воздуха у мест выделения аэрозоля. Отсос должен производиться отдельной вентиляционной системой, не связанной с общей вентиляцией и снабженной специальным фильтром для обезвреживания отсасываемого воздуха перед выбросом его в атмосферу. Частота смены фильтров должна быть определена путем валидации данной операции.

Персонал, работающий в данном помещении, должен быть одет в герметический костюм, оснащённый специальным респиратором, при необходимости с автономной подачей воздуха.

При работе с инфекционными материалами и токсинами должны соблюдаться санитарно-гигиенические и санитарно-эпидемиологические режимы.

Все виды обработки и использования инфекционных материалов, штаммов, полуфабрикатов, готовой продукции должны осуществляться в специально выделенном помещении и регистрироваться в соответствии с действующими нормативными документами.

Для обеззараживания инфекционного материала и посуды должны применяться двухдверные автоклавы проходного типа, загрузочные двери которых должны выходить в изолированное помещение для приема инфицированного материала и посуды (так называемое "грязное помещение"). Полы "грязного помещения" должны быть наливными на гидроизоляционном слое или выстланы плитками с герметично заделанными швами для предотвращения просачивания инфицированной жидкости в случае попадания ее на пол. Выгрузка обезвреженной посуды должна производиться через вторую "чистую" дверь автоклава в другое помещение.

При выносе контейнеров с полуфабрикатами и посуды из подразделений, работающих с инфекционным материалом, должны быть приняты меры по обеззараживанию их наружной поверхности путём обработки дезинфицирующими растворами.

Все помещения, предназначенные для работы с инфекционным материалом, должны быть обеспечены телефоном и сигнализацией (звонок и световой сигнал) для извещения о чрезвычайных ситуациях.