15. Капли как лекарственная форма. Определение. Характеристика. Классификация. Капли для внутреннего применения (проверка доз), капли для носа, ушные капли, технология, оценка качества, примеры.

Капли - жидкая лекарственная форма, предназначенная для внутреннего или наружного применения, дозируемая каплями. Как дисперсные системы капли представляют собой растворы истинные, растворы коллоидные, суспензии, эмульсии.

Капли классифицируют по способу применения:

- для внутреннего применения;

- для наружного применения.

Капли для внутреннего применения (Guttae pro usu interno) чаще всего представляют собой растворы лекарственных веществ в воде, настойках, экстрактах и других жидкостях. Преимуществом капель для внутреннего употребления перед микстурами является высокая концентрация действующих веществ. Поэтому капли иногда называют концентрированными микстурами.

Рецепты капель для внутреннего применения, содержащие вещества списков А и Б, подлежат обязательной проверке доз .

Капли для наружного применения (для закапывания в глаза, уши, нос).

Качество капель для наружного применения, носа и ушных капель характеризуют следующие основные показатели:

- соответствие анатомо-физиологическим особенностям пути введения;

- соответствие физико-химическим свойствам лекарственных веществ.

Преимущества капель:

- более высокая биодоступность в сравнении с порошками, таблетками;

- компактность, портативность в сравнении с микстурами;

- простота в изготовлении;

- удобство в применении.

Недостатки капель:

- необходимость поддержания требуемого уровня стабильности (физико-химической, микробиологической), так как капли применяются в условиях часто открывающейся упаковки;

- необходимость тщательного анализа химической совместимости из-за более высокой концентрации лекарственных веществ по сравнению с микстурами;

- кратковременность терапевтического действия капель для наружного применения. Для пролонгирования действия лекарс- твенных веществ, применяемых наружно, рекомендуется вводить в состав капель синтетические полимеры: 1% метилцеллюлозы или оксипропилметилцеллюлозы.

Технология капель:

Стадии технологического процесса:

1. Подготовительная, в том числе следующие операции:

- определение общего объема или массы;

- расчет навески вещества, или объема концентрированного раствора;

- проверка доз веществ списков А и Б (только для растворов энтерального применения);

- расчет массы или объема растворителя;

- оформление обратной стороны паспорта письменного контроля;

- подготовка рабочего места, лекарственных средств и материалов.

2. Растворение и процеживание (фильтрование для глазных капель).

3. Введение в состав жидких лекарственных средств. Контроль отсутствия механических включений.

4. Упаковка, укупорка.

5. Оформление; заполнение паспорта письменного контроля.

6. Контроль качества.

Капли для носа - жидкая лекарственная форма, предназначенная для инстилляции в носовую полость. Они представляют собой водные или масляные растворы или суспензии и гели лекарственных веществ.

Внутренняя поверхность носовой полости богата кровеносными сосудами, поэтому интраназальная аппликация лекарств практически биоэквивалентна инъекционному пути введения.

Преимуществами интраназального введения ЛС являются: постепенное поступление ЛС в кровоток и отсутствие взаимодействия ЛС с элементами крови. Поэтому перспективными являются интраназальные лекарственные формы инсулина, глюкагона, прогестерона, пропранолола и болеутоляющих средств.

Недостатками интраназальных лекарственных форм являются:

- разрушение многих ЛС ферментами слизистой оболочки носа;

- потери ЛС из-за обратного (выталкивающего) действия реснитчатого эпителия носовой полости;

- нарушение функции реснитчатого эпителия;

- возможность глотания препарата; в результате при назальном приеме ЛС может поступить внутрь, что сопровождается нарушением дозировки.

В виде ушных капель применяют водные, неводные и комбинированные растворы. Технология идентична технологии изготовления глазных и назальных капель.

Rp.: Sol. Dimexidi 20% - 20 ml

M.D.S. На смоченной турунде вводить в слуховой проход 2-3 раза в день (при остром воспалении наружного слухового прохода).

Растворяют 4 г димексида в 10 мл воды, объем раствора доводят водой до 20 мл.

18. 1 – А; 2 – В; 3 – Г; 4 – Б.

21. 1 – В; 2 – А; 3 – Б; 4 – Д; 5 – Г.

24. а, б, в, г, д.

27. а, б, в.

30. а, б, в, г.

33. б, в, г.

36. б, в, г.

39. а, б, в, г, д, ж, и, к.

42. 1 –а; 2 – г; 3 – д; 4 – б.

45. ЦЗЛ – Б; ОТК – А.

48. 1 – в; 2 – а; 3 – г; 4 – б.

51. а.

54. б.

57. 2 – просеивание.

60. а, б.

63. а, б, в, г.

66. г.

69. д.

72. а.

75. 1 – а; 2 – б; 3 – в; 4 – г.

78. а, б.

81. а.

84. 4, 5.

87. 1, 2, 3, 6.

90. 1, 2, 3, 4.

93. 1, 2, 3, 4.

96. 2, 3.

99. 2.

102. 2.

105. 1.

108. 1.

111. 1.

114. 2, 4, 6.

117. 1 – а, в, г, з.

2 – б, д, е, ж.

120. 3.

123. 1 – а, б, д.

2 – в, г.

126. 1, 2, 4.

129. 1.

132. 2.

135. 2.

138. 2, 4.

141. 1 – а, в.

2 – б, г.

144. 1, 2, 3, 5, 6.

147. 1 – б; 2 – а; 3 – в; 4 – г.

150. 2, 3.

153. 1 – б; 2 – в; 3 – а.

156. 3, 1, 2, 4, 5, 6.

159. 1 – б, в, д, ж, з.

2 – а, г, е, и.

162. а.

165. 2, 3, 4, 7.

168. В данной задаче фармацевт все сделал в правильной последовательности, но не указал в конце рецептуры дополнительные этикеты: «Хранить в сухом месте», «Беречь от детей».

171. Проверка доз:

Дибазол: р.д. – 0,1; в.р.д. – 0,05;

с.д. – 0,3; в.с.д. – 0,15.

Дозы не завышены.

Папаверина гидрохлорид: р.д. – 0,01; в.р.д. – 0,2;

с.д. – 0,03; в.с.д. – 0,06.

Дозы не завышены.

Фенобарбитал: р.д. – 1,0; в.р.д. – 0,2;

с.д. – 3,0; в.с.д. – 0,5.

Дозы завышены.

174. В данной задаче фармацевт все сделал в правильной последовательности.

177. Количество капель во всем объеме смеси настоек:

Настойка строфанта 53 капли х 5 мл=265 капель;

Настойка чилибухи 50 капель х 10 мл=500 капель;

Настойка валерианы 50 капель х 10 мл=500 капель.

Общ объем = 1265 капель.

Количество приемов—1265 капель: 20 капель=63 приема.

Разовая доза настойки строфанта — 265 капель : 63 приема=4 капли.

Суточная доза: 4 капли х2 =8 капель

Высшие дозы: 10 капель (20 капель)

Разовая доза настойки чилибухи —

500 капель : 63 приема = 8 капель

Суточная доза:8 капель х 2 = 16 капель

Высшие дозы: 15 капель (30 капель)

Высшие дозы, не превышены.

180. Растворы сулемы оформляют к отпуску основной этикеткой «Наружное» с обязательным указанием на русском или национальном языке «Раствор сулемы» с обозначением концентрации, делают отметку о подкрашивании. Выписывают сигнатуру, лекарственную форму опечатывают. Склянку оформляют дополнительными этикетками «Обращаться осторожно» и «Яд» черного цвета - череп со скрещенными костями.

183. 4.

186. 3.

189. 2.

192. 3.

195. 2.