Формирование и упаковка свечей

Выпускают свечи двух размеров № 1 (масса от 1,2 до 1,5 г, длина 29 мм диаметр 8 мм), № 2 (масса 2,3—2,5 г, длина 35 мм, диаметр 10 мм) Время полной дефор­мации не более 3—4 мин

Выливание суппозиториев производят на автоматах с разделенными операциями отливки и упаковки («Франко-Креспи», Италия) и на полностью автомати­зированной линии фирмы Хефлигер и Карг «Servac-200S» (ФРГ)

Основными частями автомата «Франко-Креспи» являются три синхронно вращающихся диска. Два крайних имеют по 36 форм для выливания свечей, каждая по 12 гнезд. Охлаждение форм до — 15—18 °С производится с помощью холодильного устройства. Средний диск служит для приема охлажденных форм с последующим выталкиванием их в приемные ванны. Далее суппозитории передают на упаковку в целлофановые ленты, а затем на укладку в картонные коробки.

Наиболее совершенным является автомат «Servac-200S» (ФРГ).

Внешний вид автомата «Servac-200S» и схема его устройства представлены на рис. 23.2. Это пол­ностью автоматизированная линия, принцип действия которой состоит в следующем: с двух рулонов (1) поступает алюминиевая фольга, которая благодаря режущему инструменту (2) разрезается в вертикаль­ном направлении, а затем обе ленты формуются в чашеобразные половины (3), которые соединяются в комплектную форму и термосвариваются (4). При этом наверху каждой формы остается открытым наполнительное отверстие, через которое иглой подает­ся суппозиторная масса. Таким образом упаковка одновременно служит формой для выливания суппози­ториев. Резервуар (5) содержит примерно 30 л массы, подогреваемой паровой рубашкой при непрерывной работе мешалки. Дозирование осуществляется насо­сом. После заполнения форм упаковка герметически закрывается (6) и снабжается (7) между отдельными сваренными суппозиториями дополнительно попереч­ными ребрами жесткости (холодное тиснение). Далее от ленты нарезают полоски по определенному коли­честву суппозиториев (8), (9). Отрезанную полоску охлаждают (10), автомат выбрасывает готовую упа­ковку. Наружная поверхность фольги (толщина 40 мкм) покрыта растянутой полипропиленовой пленкой (12,5 мк), внутренняя — полирована либо наслоена полиэтиленом высокого давления массой. Производительность автомата – 200-250 суппозиторий в минуту.

Для выливания суппозиториев предназначена также автоматическая линия “Farma Duu FD 2214” Италия. Принцип получения суппозиториев аналогичен.

Метод прессования

Приготовление суппозиториев этим методом основано на превращении жировых суппозиторных масс в форму порошка, что позволяет ему свободно высыпаться из загрузочной воронки и готовить суппозитории, подобно таблеткам, методом прессования, используя матрицы и пуансоны соответствующей формы. Для достижения точности дозирования, (сыпучести массы из загру­зочного бункера), суппозиторную массу охлаждают в холодильной камере до температуры 3—5 °С, измельчают и просеивают через сито. Улучшения технологических свойств гранулята достигают введе­нием в его состав разбавителей (лактозы, сахарозы, аэросила) в количестве до 10—20 %. Кроме того, применяют скользящие вещества: крахмал и аэросил.

Этот метод позволяет предотвратить разрушение термолабилных лекарственных веществ, исключить седиментацию веществ из основы, а также предотвратить несовместимость лекарственных веществ с основой. Приготовление суппозиториев производится на эксцентриковых таблеточных машинах при охлаждении кожуха, пуансонов и матрицы. Производительность машин – от 40 до 100000 суппозиториев в час.

Известны суппозитории, полученные данным методом с лекарственными веществами противовоспалительного действия нестероидной при­роды: кислота мефенаминовая, парацетамол. Метод перспективен в производстве суппозиториев с сердечными гликозидами, биогенными стимуляторами и другими термалабильными веществами.