Приложения

Сокращение

Полное наименование

Перевод

аа

ana

no, поровну

ас.

acidum

кислота

Amp.

ampula

ампула

Aq, deslill.

Aqua deslillata

дистиллированная пола

D.

Da

Выдай

D.t-d.

Da tales doses

Выдай таких доз

extr.

extractum

экстракте

f.

fiat (fianl)

пусть образуется образуются

g"

gutta, guttae

капля, капли

inf.

infusum

настой

!m.

iinimentum

жидкая мазь, линимент

Uq.

liquor

жидкость

M.

Misce

Смешай

N

Numero

числом

ol.

oleum

масло (жидкое)

pUJv.

pulvis

порошок

q.s.

quanfum satis

сколько потребуется (надо)

rad.

radix

корень

Rp.

Recipe

Возьми

Rep.

Repete, Repetalur

Повтори, Пусть будет повторено

rhiz-

rhisoma

корневище

S

Signa

Обозначь

sem.

semen

семя

sir.

sirupus

сироп

sol.

solutio

раствор

supp.

suppositorium

свеча

tab.

tabulelta

таблетка

tinct, t-ra

tinctura

настойка

ung.

unguentlim

мазь

past.

pasta

поста

Этапы

исследования

Описание исследования

Цель

Доклинические научные исследования

Изучение фармакологических эффектов новых веществ in vitro на моделях животных.

Оценка токсичности ЛС на животных различных видов.

Клинические исследования

Фаза 1

Испытания ЛС на здоровых добровольцах

Установить переносимость, фармакокинетический и фармакодинамический профиль ЛС

Фаза 2

Испытания ЛС на группах пациентов (<100чел.) с заболеванием, для лечения которого предполагается его использовать

Установить эффективность и безопасность ЛС. Определить терапевтическую дозу

Фаза 3

Крупномасштабные КИ на больших группах (>1000 чел.) пациентов с различной сопутствующей патологией

Получение данных об эффективности и безопасности ЛС с целью оценки показателя «польза/риск»

Фаза 4

КИ, проводимые после регистрации ЛС в течение 10 лет

Выявление отличий нового ЛС от других ЛС той же группы, сравнение с аналогичными ЛС по эффективности и безопасности