- •Isbn 978-985-466-677-8
- •Оглавление
- •I. Введение
- •II. Основы статистического анализа
- •1. Программы, используемые для статистического анализа
- •2. Понятие о базе данных. Принципы создания и заполнения базы данных
- •3. Вариационный ряд, его построение. Полигон частот. Гистограмма частот
- •4. Анализ распределения данных. Виды вероятностных распределений. Нормальное распределение и его свойства
- •5. Представление и описание распределений количественных данных
- •6. Представление и описание относительных данных (долей, частот и отношений)
- •7. Понятие о норме и патологии с точки зрения статистики (приводится по [7])
- •8. Статистические гипотезы и проверка их значимости
- •9. Анализ достоверности различий количественных и качественных данных
- •10. Статистический анализ взаимосвязи и взаимозависимости признаков
- •11. Вычисление порогов отсечения для методов диагностики, оценка их диагностической ценности, roc-анализ
- •12. Заключение
- •III. Виды дизайна биомедицинских исследований
- •1. Ретроспективные и проспективные.
- •2. Экспериментальные и основанные на наблюдении (observational).
- •3. «Продольные» (longitudinal) и поперечные, или срезовые (cross-sectional).
- •1. Описание отдельных случаев
- •2. Описание серии случаев
- •3. «Срезовые» исследования
- •4. Исследования вида «случай-контроль»
- •5. Когортные исследования
- •6. Рандомизированные контролируемые клинические испытания (randomized controlled clinical trials, рки)
- •1. Разработка протокола исследования
- •2. Выбор конкретной разновидности дизайна рки
- •3. Подбор участников исследования
- •4. Разработка метода назначения терапевтических схем (т.Е. Собственно рандомизация)
- •5. Следующий этап планирования рки – определение размера сравниваемых групп (т.Е объема формируемой выборки из популяции)
- •6. Выбор ожидаемых исходов (конечных точек, endpoints) рки
- •7. Выбор методов статистической обработки и анализа результатов рки
- •8. Международные документы, регламентирующие проведение рки
- •7. Мета-анализ
- •IV. Литература
- •V. Приложения Приложение 1 Хельсинкская декларация Всемирной медицинской ассоциации
- •Приложение 2 Образец регистрационной информации рки из базы Международной платформы воз для регистрации клинических испытаний
- •Учебное издание
- •Основы медицинской статистики. Дизайн биомедицинских исследований Практическое руководство (2-е издание, переработанное и дополненное)
- •210602, Г. Витебск, пр-т Фрунзе, 27
II. Основы статистического анализа
1. Программы, используемые для статистического анализа
Некоторые простейшие статистические расчеты могут быть выполнены в табличном редакторе MS Excel. Это прежде всего касается определения центральной тенденции и разброса количественных данных, коэффициента линейной корреляции Пирсона и т.п. Тем не менее, для серьезной статистической обработки Excel не приспособлен, хотя в нем удобно производить предварительную подготовку данных для анализа. Наиболее известными и часто употребляющимися программами, специализированными для выполнения статистического анализа любой сложности, являются различные версии Statistica, SPSS и SAS. Есть и менее известные программы – MedCalc, GraphPad Prism, StatGraphics, StataSE, MathCad, Maple и т.д. Некоторые из них достойны эксклюзивного применения в отдельных областях статистической обработки данных. Так, например, в MedCalc реализован лучший в индустрии модуль ROC-анализа, а GraphPad Prism ориентирован на обработку графической информации (в частности, позволяет выявлять достоверность различий графиков функций, подбирать формулы, описывающие кинетические кривые, определять МПК и т.д.). В Республике Беларусь стандартом de facto является программа Statistica, которая представляет собой своеобразную «золотую середину» мира программ для статанализа, позволяя выполнять все его основные разновидности и в то же время отличаясь интуитивно понятным интерфейсом, не требуя знания внутреннего макроязыка программирования (как SPSS, SAS и StataSE). Наиболее распространенной в наших учебных учреждениях является взломанная версия Statistica 6.0 с частичной русификацией интерфейса. Автор не рекомендует пользоваться указанной версией программы, предпочитая ей Statistica 7.0 или 8.0 с англоязычным интерфейсом, и не потому, что осуждает пиратство (все серьезные программы для статистического анализа стоят невыносимо дорого для аспирантов и соискателей отечественных ВУЗов; сами же ВУЗы крайне редко озабочиваются покупкой лицензионных копий соответствующих программ, исповедуя принцип «и так все как-то сходит»), а потому, что перевод пунктов меню и подменю в половине случаев некорректен, работа программы нестабильна (часты зависания и «вылеты» на рабочий стол, вероятно, из-за некорректной русификации), русский язык в меню все равно исчезает, начиная с подменю второго уровня вложенности, интерфейс в ряду версий программы самый неудобный и непонятный (уже в следующей версии он был радикально переработан), и, кроме того, знание английской статистической терминологии очень полезно при чтении научных статей на языке оригинала. Автор рекомендует пользоваться программами Statistica 7.0 (вчетверо меньше по размеру, чем 8.0, при аналогичной базовой функциональности, которая перекрывает 99,9% потребностей обычных соискателей и аспирантов, и общей структуре меню и подменю) и SPSS 19 (идеальна для построения красивых, запоминающихся графиков, позволяет производить какой-никакой ROC-анализ, а также имеет относительно удобный модуль корреляционного анализа). Для ROC-анализа (и только для него) оптимально использование программы MedCalc любой из последних версий.
