|
РГП на ПХВ «Южно-Казахстанская государственная фармацевтическая академия» МЗСР РК Кафедра технологии фармацевтического производства |
044/ …-18- … (2015-2016) Стр. |
Методические рекомендации для СРС |
Южно-Казахстанская государственная фармацевтическая академия
Кафедра технологии фармацевтического производства
Методические рекомендации
для Самостоятельной работы Студентов
Дисциплина: «Технология готовых лекарственных форм и биофармация»
Код дисциплины: ЕРТ 4330
Специальность: «5В074800 – Технология фармацевтического производства»
Объем учебных часов /(кредитов): 180 часов (4 кредита)
Курс и семестр изучения: 4 курс, 7 семестр
Обсуждено на заседании кафедры
И.о. зав.кафедрой, к.фарм.н.,
доцент _________Б.О. Торланова
протокол №___ от _________2015 г.
2015 г.
1. ВВедение
Самостоятельная работа студентов (СРС) – один из важнейших элементов обучения в вузе по кредитной технологии.
Роль преподавателя при СРС – организация и координация познавательной деятельности обучающихся, при этом эффективность освоения нового материала зависит от собственных усилий студента.
СРС может быть представлена многообразными видами индивидуальной и коллективной работы обучающихся, осуществляемыми под руководством и контролем преподавателя без его непосредственного участия, поэтому требует от студентов активной мыслительной деятельности, креативности, умения работать с научной и справочной литературой, Интернет-ресурсами, владения компьютерными технологиями для презентации своих изысканий по теме СРС.
СРС как самоподготовка способствует формированию высокой культуры умственного труда, приобретению приемов и навыков самостоятельной работы результатом которой должно стать не простое накопление знаний, а умение самостоятельно проводить анализ и делать выводы и заключения по теме задания. При этом большое значение имеет выполнение работы в срок, позволяющее осваивать новый материал в логической последовательности с теоретическим и практическим материалом аудиторной работы (лекции, лабораторные и практические работы).
Таким образом, самостоятельная работа развивает у обучающихся такие качества, как организованность, дисциплинированность, инициативность, мыслительные умения и навыки, позволяет сформировать собственный стиль работы, наиболее полно соответствующий личным склонностям и познавательным навыкам студента.
Результатом СРС являются:
получение и усвоение дополнительных знаний по предмету,
овладение способами и приемами самообразования (умение найти приемлемые источники информации, перерабатывать и обобщать полученную информацию),
развитие потребности в самостоятельно пополнении знаний.
2. Цель СРС: формирование у студентов навыков самостоятельного творческого труда, закрепление приемов познавательной деятельности для дальнейшего применения полученных самостоятельно знаний для решения практических и научных задач.
3. Задания по срс Тематический план срс и сроки сдачи
№ |
Темы |
Форма сдачи |
Кол-во часов |
График контроля (с указа-нием срока) |
|||
1 |
Государственное нормирование промышленного производства лекарств. Производственный регламент. Условия централизованного выпуска ГЛФ |
|
3 |
2-я неделя |
|||
2 |
Вспомогательные вещества, разрешенные к применению в таблеточном производстве. Проблема расширения ассортимента вспомогательных веществ для таблетированных ЛФ. |
|
3 |
2-я неделя |
|||
3 |
Физико-химические и технологические свойства порошкообразных лекарственных и вспомогательных веществ. Методы их определения, применяемые приборы. Способы улучшения технологических свойств порошкообразных веществ. |
|
4 |
2-я неделя |
|
||
4 |
Гранулирование как основная стадия в производстве таблетированных лекарств. Устройство и принцип работы грануляторов. Совершенствование гранулирующих устройств. |
|
4 |
3-я неделя |
|
||
5 |
Совершенствование способов покрытия таблеток оболочками. Проблема расширения ассортимента вспомогательных веществ для таблеточных покрытий. |
|
4 |
3-я неделя |
|
||
6 |
Основные принципы и способы совершенствование таблетированных лекарственных форм. |
|
3 |
2-я неделя |
|
||
7 |
Гранулы. Спансулы. Драже. Кондитерские лекарственные формы. |
|
4 |
4-я неделя |
|
||
8 |
Пути совершенствования процесса фасовки и упаковки таблеток. Виды упаковок, материал упаковочных средств. Автоматы для фасовки и упаковки таблеток. |
|
3 |
4-я неделя |
|
||
9 |
Наполнение желатиновых капсул. Машины шнековые, роторные и поршневые. |
|
4 |
5-я неделя |
|
||
10 |
Микрокапсулы. Общая характеристика. Методы микрокапсулирования. Области их применения. Принцип работы аппаратов для получения микрокапсул разными методами. |
|
4 |
5-я неделя |
|
||
11 |
Рубежный контроль |
Решение тест. заданий, письменно-устный опрос |
3 |
6-я неделя |
|
||
12 |
Апирогенная вода, требования к ней. Заводские установки для получения апирогенной воды. Их устройство и принцип работы. Сроки и условия хранения апирогенной воды (воды очищенной). |
|
3 |
6-я неделя |
|
||
13 |
Медицинское стекло. Основные марки стекла, разрешенные к применению в производстве стерильных ЛФ: инъекции, инфузии, глазные ЛФ, медицинские аэрозоли. Основные требования к стеклу. Изготовление ампул, машины и автоматы, их устройство и принцип работы. |
|
4 |
7-я неделя |
|
||
14 |
Основные марки полимерных материалов, разрешенные к применению в производстве стерильных ЛФ: инъекции, инфузии, глазные ЛФ, медицинские аэрозоли. Основные требования к полимерным материалам. Способы изготовления ампул и флаконов из полимерных материалов, машины и автоматы, их устройство и принцип работы. |
|
4 |
7-я неделя |
|
||
15 |
Вспомогательные вещества, разрешенные к применению в производстве инъекционных и инфузионных ЛФ (стабилизаторы, антиоксиданты, консерванты, пролонгаторы, солюбилизаторы). Неводные растворители и сорастворители. Частная технология инъекционных и инфузионных ЛФ с трудно растворимыми препаратами |
|
4 |
8-я неделя |
|
||
16 |
Фильтрование растворов в производстве стерильных ЛФ. Фильтрующие материалы, требования к ним. Устройство и принцип работы фильтров и фильтрующих установок. |
|
4 |
8-я неделя |
|
||
17 |
Газовая и паровая защита в производстве стерильных растворов. Способы обеспечения газовой защиты. Устройство и принцип работы применяемого оборудования. Номенклатура препаратов, требующих газовой и паровой защиты. |
|
4 |
9-я неделя |
|
||
18 |
Инфузии и трансфузии. Номенклатура. Классификация по назначению. Особенности технологии, особенности упаковки и хранения. Применяемое оборудование. |
|
4 |
9-я неделя |
|
||
19 |
Лекарственные формы для глаз (капли, мази, глазные лекарственные пленки). Требования, предъявляемые к ним. Стабилизация, изотонирование, пролонгирование. Стерилизация. Фасовка, упаковка. Материалы упаковочных средств, разрешенные в производстве глазных ЛФ. Условия хранения глазных ЛФ. |
|
4 |
9-я неделя |
|
||
20 |
Особенности технологии суспензий и эмульсий для парентерального применения. Особенности технологии суспензий и эмульсий для внутреннего и наружного применения. Способы суспендирования, способы эмульгирования. Применяемые аппараты. Оценка качества эмульсий и суспензий. |
|
4 |
10-я неделя |
|
||
21 |
Рубежный контроль |
Решение тест. заданий, устный опрос |
3 |
10-я неделя |
|
||
22 |
Пути совершенствования технологии мазей и гелей. Фасовка и упаковка мазей и гелей. Виды упаковок. Автоматы для фасовки и упаковки мазей. |
|
3 |
11-я неделя |
|
||
23 |
Пути совершенствования вида, состава и технологии ректальных ЛФ. Поиск новых суппозиторных основ. Фасовка и упаковка ректальных ЛФ. Виды упаковок. Автоматы для фасовки и упаковки суппозиториев, ректиолей, ректальных мазей. |
|
3 |
11-я неделя |
|
||
24 |
Пластыри, их определение, классификация по применению, составу, агрегатному состоянию. Особенности их технологии. Номенклатура пластырей. Устройство и принцип работы шпрединг-машины. Жидкие пластыри (кожные клеи), их номенклатура. Горчичники, особенности их технологии, стандартизация. |
|
4 |
12-я неделя |
|
||
25 |
Лекарственные формы в аэрозолях (мази, линименты, пластыри). Вспомогательные вещества и пропелленты, разрешенные к применению в производстве медицинских аэрозолей. Технологическая схема производства медицинских аэрозолей. Пути совершенствования аэрозольных упаковок и дозирующих насадок. |
|
4 |
12-я неделя |
|
||
26 |
Терапевтическая неадекватность лекарств и причины, обусловливающие ее. Понятие об абсолютной и относительной биодоступности лекарств (БД). Фармакокинетические и фармакодинамические способы оценки БД лекарств. Современные приборы для определения БД лекарств. |
|
4 |
13-я неделя |
|
||
27 |
Современное понимание фармацевтических факторов и их влияние на терапевтическую эффективность лекарственных препаратов. Возможности управления фармацевтическими факторами |
|
3 |
13-я неделя |
|
||
28 |
Транспорт лекарства в организме. Основные фармацевтические, физиологические и биохимические факторы, влияющие на полноту и скорость всасывания, распределения в тканях и органах, метаболизма и элиминации. |
|
3 |
13-я неделя |
|
||
29 |
Проблема пролонгирования действия лекарств. Лекарства повторного действия, их недостатки. Лекарства поддерживающего действия. Основные цели пролонгирования действия лекарств. Основные принципы и технологические приемы, обеспечивающие продление действия лекарств. |
|
4 |
14-я неделя |
|
||
30 |
Проблема стабилизации лекарств. Факторы, влияющие на стабильность лекарств. Физические, химические и технологические способы стабилизации лекарственных субстанций. Повышение устойчивости препаратов (субстанций) и ЛФ к микробной контаминации, как к одному из факторов, влияющих на стабильность лекарства. Стабилизация ЛФ как сложных дисперсных систем. Современные методы определения стабильности лекарств. Прогнозирование сроков годности препаратов. |
|
4 |
14-я неделя |
|
||
31 |
Основные этапы разработки новых лекарственных средств и внедрение их в производство |
|
4 |
15-я неделя |
|
||
32 |
Совершенствование лекарственных форм. Новые лекарственные формы с направленной доставкой субстанции к органу мишени, с регулируемым высвобождением препарата. |
|
4 |
15-я неделя |
|
||
33 |
Рубежный контроль. |
Решение ситуационных задач, тест. заданий, письменно-устный опрос |
3 |
15-я неделя |
|
||
|
|
Итого |
120 часов |
|
|||