Лекция 7 Аудиты СМК: классификация и принципы проведения.

1.Сущность, цели и задачи классификация аудита

2. Нормативное обеспечение аудита

3. Процессы подготовки и проведения аудита

1. Сущность, цели и задачи классификация аудита

Аудит – систематический независимый документированный процесс получения свидетельств аудита и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита.

Цели и задачи аудита СМК:

— установление соответствия или несоответствия СМК установленным требо­ваниям;

— оценка результативности внедренной СМК с точки зрения достижения це­лей, установленных в области качества;

— предоставление проверяемой организации возможности улучшить СМК;

— удовлетворение нормативных требований;

— разрешения включения СМК проверяемой организации в официальный ре­естр.

В соответствии с основными положениями ИСО 9000:2000, при оценке СМК следует задавать четыре основных вопроса в отношении каждого оцениваемого процесса:

а) Выявлен и определен ли соответствующим образом процесс;

б) Распределена ли ответственность;

в) Внедрены и поддерживаются ли в рабочем состоянии процедуры;

г) Эффективен ли процесс в достижении требуемых результатов.

Совокупные ответы на приведенные выше вопросы могут определить резуль­таты оценивания.

2. Нормативное обеспечение аудита

Нормативная и документационная база аудита

ГОСТ Р ИСО ИСО 9000- 2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь

ГОСТ Р ИСО ИСО 9001- 2001 Системы менеджмента качества. Требования.

ИСО 1901 1:2002 Рекомендации по аудиту систем менеджмента качества и/или охраны окружающей среды

ИСО 10013:2001 Руководящие указания по разработке документации системы менеджмента качества

Руководство по качеству организации

Документированные процедуры (стандарты предприятия) системы менеджмен­та качества

Документы СМК базового уровня

Стандарты, действующие до введения в действие ИСО 19011 ИСО 10011-1:1990 Руководящие указания по проверке систем качества - Часть 1 Проверка

ИСО 10011-2:1991 Руководящие указания по проверке систем качества - Часть2. Квалификационные критерии для экспертов-аудиторов по проверке систем каче­ства

ИСО 10011-3:1991 Руководящие указания по проверке систем качества - Часть3.Руководство программой проверок

Проверка документации СМК (аудит адекватности) Документы и записи по качеству, проверяемые в подразделении

(рекомендуемый перечень)

1. Политика руководства организации в области качества.

2.Положение о структурном подразделении, включающее:

- орг. структуру подразделения;

- орг. схему управления качеством;

- матрицу полномочий и ответственности.

3. Должностные инструкции персонала (с разделом об обязанностях в области качества).

4. Перечень выпускаемой продукции (с указанием сертифицированной продукции).

5. Перечень нормативной документации (со сведениями об изменениях) и собственно докумен­тация.

6.Перечень технологических процессов (с указанием специальных процессов) и документация по ним.

7. Перечень документов СМК (со сведениями об изменениях) и сами документы.

8. Альбом бланков.

9.Перечень методик выполнения измерений/испытаний/контроля (для Испытательных Лабора­торий, Службы Главного метролога и ОТК).

10. Перечень средств измерения. Сведения о поверках/калибровках/ аттестации средств измере­ния/контроля/испытаний.

11.Перечень оборудования. Сведения о ремонтах оборудования, его проверках на технологиче­скую точность.

12. Сведения о проверках соблюдения технологической дисциплины.

13. Результаты внутренних проверок СМК, выполнения КД и ПД и оценка их результативности.

14. Проверка состояния инфраструктуры (результаты проверок состояния помещений и соответ­ствующего оборудования (энергоснабжение, вентиляция, обогрев и т.д), и соблюдения правил БЖД, утвержденные планировки производственных участков).

15.Документы, подтверждающие проведение анализа процессов СМК организации (относящие­ся к подразделению), оценка их результативности.

ТИПЫ АУДИТОВ:

АУДИТ 1-ой СТОРОНОЙ =ВНУТРЕННИЙ АУДИТ

Аудит, проведенный в рамках одного юридического лица и для него же самого

Примечание: Аудитор может работать на этом предприятии или быть приглашенным с другого предприятия.

Аудит первой стороной проводится для:

1.зменения в системе менеджмента предприятия;

2.изменения продукции/процесса;

3.Оценки системы менеджмента (в рамках систематического анализа).

ВНЕШНИЙ АУДИТ :

-Позволяет потребителю укрепить доверие к своему поставщику;

-Позволяет организации сертифицировать свою систему менеджмента;

ТИПЫ АУДИТОВ: АУДИТ 2-ой СТРОНОИ (ВНЕШНИЙ АУДИТ)

Аудит проводится заказчиком исходя из своих целей у одного из своих посставщиков

Пример: Аудит проводится головным предприятием.

ВНЕШНИЙ АУДИТ :

-Позволяет потребителю укрепить доверие к своему поставщику;

-Позволяет организации сертифицировать свою систему менеджмента

Аудит второй стороной проводится для:

-Оценки поставщика

-Периодической проверки соблюдения описанных в контракте положений

-Проверки проведения дополнительных -вызванных обнаружением несоответствий или новых изменений

ТИПЫ АУДИТОВ: АУДИТ 3-ей СТОРОНОЙ (независимый)

Аудит третьей стороной проводится для:

Сертификации системы менеджмента качества (охраны окружающей среды)