ГОСУДАРСТВЕННОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО

ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ

«РОСТОВСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ»

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ФАКУЛЬТЕТ

Кафедра управления и экономики фармации,

фармацевтической технологии

ПРАКТИЧЕСКОЕ ЗАНЯТИЕ

Организация работы аптечной организации по безрецептурному отпуску лекарственных средств и других фармацевтических товаров.

Методические рекомендации

(Материалы)

г. Ростов-на-Дону

2015г.

Тема: «Организация работы аптечной организации по безрецептурному отпуску лекарственных средств и других фармацевтических товаров»

1. Научно – методическое обоснование темы.

Порядок безрецептурного отпуска лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента.

Безрецептурный отпуск лекарственных препаратов имеет ряд особенностей, т.к. решение о приобретении этих товаров принимают сами посетители. Продажа может быть организована с использованием технологии открытого доступа (самообслуживания), она имеет зависимость от рекламных мероприятий, направленных непосредственно на конечного потребителя. В международной торговой практике по отношению к данной группе средств используется специфический термин – ОТС-препараты (over the counter drug – лекарства с прилавка), т.к. во многих странах, как и в отечественной практике, только лекарственные средства безрецептурного отпуска можно выкладывать на прилавках и в витринах торгового зала.

Рабочее место по отпуску ЛС без рецепта - должно иметь сообщение с материальными комнатами и оборудоваться шкафами, вертушками, витринами. Если в аптеки выделяется отдел безрецептурного отпуска, то это рабочее место организуется в его составе изолировано от других мест.

Типы витрин:

а) Витрина, в которой размещается препараты, пользующаяся наибольшим спросом (вертикальная). Должна давать возможность хорошего просмотра всех демонстрируемых лекарственных средств.

б) Витрина для демонстрации всего ассортимента товаров, отпускаемых без рецепта (горизонтальная, вертикальная) они же и служат прилавками для реализации.

в) Витрина для крупногабаритных товаров (вертикальная, горизонтальная) обычно устанавливаются в торговом зале.

Требования к оформлению витрин:

1) Лекарственные препараты должны быть систематизированы в зависимости от характера потребления.

2) Лекарства желательно располагать по характеру фармакологического действия.

3) Лекарственное растительное сырьё желательно располагать на отдельной витрине. Упакованное ЛС непосредственно в заводской упаковке, а весовое в чашках Петри. У каждого вида лекарственного сырья должна быть выставлена аннотация со способом применения.

4) Нежелательно выставлять аннотации на лекарственные средства, так как информацию о них должен давать фармацевт.

5) Все товары должны иметь ценники, причём на обороте ценника указывается дата его оформления и подпись материально ответственного лица (МОЛ).

Перечень обязательной информации, предоставляемой покупателям при отпуске безрецептурных лекарственных средств.

Продавец обязан своевременно в наглядной и доступной форме довести до сведения покупателя необходимую и достоверную информацию о товарах и их изготовителях, обеспечивающую возможность правильного выбора товаров. Информация в обязательном порядке должна содержать:

1. наименование товара;

2. фирменное наименование и место нахождения (юридический адрес) изготовителя товара, место нахождения организации (организаций), уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от покупателей и производящей ремонт и техническое обслуживание товара;

3. обозначение стандартов, обязательным требованиям которых должен соответствовать товар;

4. сведения об основных потребительских свойствах товара;

5. правила и условия эффективного и безопасного использования товара;

6. гарантийный срок, если он установлен для конкретного товара;

7. срок службы или срок годности, если они установлены для конкретного товара, а также сведения о необходимых действиях покупателя по истечении указанных сроков и возможных последствиях при невыполнении таких действий, если товары по истечении указанных сроков представляют опасность для жизни, здоровья и имущества покупателя или становятся непригодными для использования по назначению;

8. цену и условия приобретения товара.

При продаже товаров продавец доводит до сведения покупателя информацию о подтверждении соответствия товаров установленным требованиям путем маркировки товаров в установленном порядке знаком соответствия и ознакомления потребителя по его требованию с одним из следующих документов:

1. сертификат или декларация о соответствии;

2. копия сертификата, заверенная держателем подлинника сертификата, нотариусом или органом по сертификации товаров, выдавшим сертификат;

3. товарно-сопроводительные документы, оформленные изготовителем или поставщиком (продавцом) и содержащие по каждому наименованию товара сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям (номер сертификата соответствия, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или регистрационный номер декларации о соответствии, срок ее действия, наименование изготовителя или поставщика (продавца), принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший). Эти документы должны быть заверены подписью и печатью изготовителя (поставщика, продавца) с указанием его адреса и телефона.

Покупателю по его просьбе может быть представлена дополнительная информация о приобретаемом лекарственном препарате, об имеющихся в аптечной организации синонимах (генерических формах) приобретаемого лекарственного препарата и их ценах.

Кроме того, информация о лекарственных препаратах должна содержать сведения о государственной регистрации лекарственного препарата с указанием номера и даты его государственной регистрации (за исключением лекарственных препаратов, изготовленных продавцом (аптечным учреждением) по рецептам врачей).

Продавец должен предоставить покупателю информацию о правилах отпуска лекарственных препаратов.

Продавец обязан обеспечить продажу лекарственных препаратов минимального ассортимента, необходимых для оказания медицинской помощи, перечень которых устанавливается Министерством здравоохранения.

При отпуске ЛС фармацевтический работник обязан: информировать покупателя о правилах его приема и хранения, препараты безрецептурного отпуска следует отпускать в оригинальной упаковке. По желанию потребителя может быть дана дополнительная информация о сроке годности ЛС или о потребительских свойствах товара, его гарантийном сроке, условиях безопасного и эффективного применения.

Нормативной основой безрецептурного отпуска лекарственных средств является приказ МЗ РФ № 578 от 13.09.2005г. «О перечне ЛС, отпускаемых без рецепта врача». Этот перечень пересматривается и утверждается МЗ РФ один раз в пять лет, дополнения к нему публикуются ежегодно.

Формулярным комитетом Минздрава РФ разработаны требования, предъявляемые к лекарственным препаратам при включении их в Перечень ЛС, отпускаемых без рецепта врача:

- активное вещество лекарственного препарата или дополнительные вещества, входящие в его состав, не обладают канцерогенным действием, генотоксичностью и не оказывают влияния на эмбрион и плод, на ребенка, получающего грудное молоко, не нарушают функции печени, почек, сердца;

- терапевтическая безопасность;

- отсутствие необходимости в специальном врачебном наблюдении при применении лекарственного препарата;

- отсутствие при правильном употреблении в адекватных дозировках неблагоприятных побочных реакций, нарушающих функцию внутренних органов и требующих необходимости врачебного вмешательства, за исключением аллергических реакций;

- при правильном употреблении в адекватных дозировках лекарственный препарат при взаимодействии с другими ЛС не должен способствовать развитию серьезных побочных реакций, нарушающих функцию внутренних органов и требующих дополнительного наблюдения врача или применения других ЛС;

- проведение при переводе лекарственного препарата в разряд безрецептурного оценки данных по его безопасности (отношение числа получавших ЛС к общему числу развившихся осложнений), результатов доклинических и клинических исследований; характера и частоты возникновения неблагоприятных побочных реакций;

- регистрация в России не менее 5 лет, из них не менее 3 лет применения в клинической практике.

Безрецептурный отпуск ЛС имеет в аптечной организации особое значение не только в силу обозначенных особенностей, но и в связи с большой степенью ответственности фармацевтического работника при терапевтическом взаимодействии с пациентом, а также самого пациента за свое здоровье. Направление, отражающее растущий интерес к здоровью человека, его охране и укреплению, называется валеологией.

Концепция самолечения.

Самолечение – использование потребителем медицинских препаратов для лечения нарушений и симптомов, которые он сам может у себя определить.

Положительные моменты самолечения:

1) Эффективно и быстро облегчает симптомы, которые не требуют медицинской помощи или медицинской консультации.

2) Уменьшает давление по незначительным поводам на медицинские службы.

3) Улучшает медицинскую помощь для тех, кто проживает в отдалённых районах, куда выезд врача затруднён.

Самолечение экономит время пациентов, врачей и средства, выделяемые для нужд здравоохранения. Однако самолечение предъявляет повышенные требования к компетентности фармацевтических работников, а также к уровню, развитию этических качеств. Выгоды от самолечения могут быть получены тогда, когда соблюдаются следующие условия:

1) Болезнь не настолько серьёзна, что бы требовалось вмешательство врача.

2) Пациент должен быть информирован о риске самолечения.

2. Цель деятельности студентов на занятии.

1. Студент должен знать:

► безрецептурный отпуск лекарственный средств и других товаров

аптечного ассортимента;

► состав и структуру рабочего места по отпуску ЛС без рецепта;

► перечень обязательной информации, предоставляемой

покупателям при отпуске безрецептурных ЛС;

► нормативную основу безрецептурного отпуска ЛС.

2. Студент должен уметь:

► организовать в соответствии с требованиями законодательства

безрецептурный отпуск ЛС в аптечной организации.

3. Студент должен ознакомится:

► с перечнем товаров, реализуемых через аптечные

организации;

► с нормативно-правовой базой регулирующие правила продажи

в аптечных организациях;

► с приказом МЗ РФ от 13.09.2005г. № 578 «О перечне ЛС, отпус

каемых без рецепта врача».