- •Классификация таблеток
- •2. Положительные и отрицательные качества таблеток
- •3. Физико-химические характеристики частиц лекарственных порошкообразных веществ
- •3.1. Форма и размеры частиц.
- •3.2. Удельная поверхность
- •3.3. Истинная плотность
- •3.4. Гидрофильность
- •3.5. Гигроскопичность
- •4. Фармако-технологические свойства лекарственных порошков
- •4.1. Фракционный (гранулометрический) состав
- •4.2. Насыпной объем и насыпная плотность
- •4.3. Коэффициент уплотнения (сжатия)
- •4.4. Текучесть (сыпучесть)
- •4.5. Прессуемость
- •4.6. Сила выталкивания
- •5. Вспомогательные вещества и требования к ним
- •5.1. Связующие вещества
- •5.2. Разрыхляющие вещества
- •5.3. Антифрикционные вещества
- •5.4. Вспомогательные вещества на основе лактозы моногидрата
4.5. Прессуемость
Слайд 12.
Прессуемость – способность частиц порошка к когезии под давлением, т.е. способность частиц под влиянием сил электромагнитной природы (молекулярных, адсорбционных, электрических) и механических зацеплений ко взаимному притяжению и сцеплению с образованием устойчивой прочной прессовки.
Непосредственных методов определения прессуемости нет.
Прессуемость характеризуется прочностью модельной таблетки после снятия давления. Чем лучше прессуемость порошка, тем выше прочность таблетки. Если прессуемость низкая, таблетка получается непрочной, а иногда полностью разрушается при выталкивании из матрицы.
При определении прессуемости порошка (гранулята) навеску массой 0,3 г или 0,5 г прессуют в матрице с помощью пуансонов диаметром 9 мм и 11 мм на гидравлическом прессе при давлении 120 Мпа. Полученную таблетку взвешивают на весах, высоту измеряют при помощи микрометра и коэффициент прессуемости (Кпресс, г/мм) вычисляют по формуле:
m
К пресс = ,
h
где: m – масса таблетки в граммах;
h – высота таблетки в мм.
Прессуемость может быть оценена по устойчивости таблеток к раздавливанию. Согласно ДФУ, изд.1, с.161 устойчивость таблеток к раздавливанию определяется путем измерения силы, необходимой для разрушения таблеток, и выражается в Ньютонах (Н). Чем выше прочность таблетки, тем лучше прессуемость и формуемость таблеточной массы.
Установлено, что для веществ с прочностью таблеток (устойчивостью таблеток к раздавливанию):
выше 70 Н для процесса грануляции применяются вода или спирт; если же это крупнодисперсные порошки с хорошей сыпучестью, то они прессуются непосредственно, т.е. прямым прессованием;
40-70 Н достаточно применение обычных связывающих веществ;
10-40 Н необходимо применение высокоэффективных связывающих веществ.
По результатам определения прессуемости таблеточных масс делают заключение и технологии таблетирования.
4.6. Сила выталкивания
Слайд 13.
Сила выталкивания из матрицы. Для выталкивания запрессованной таблетки из матрицы требуется затратить силу, чтобы преодолеть трение и сцепление между боковой поверхностью таблетки и стенкой матрицы. С учетом величины силы выталкивания и прогнозируют добавки антифрикционных (скользящих или смазывающих) веществ. При определении силы выталкивания навеску порошка массой 0,3 г или 0,5 г прессуют в матрице с помощью пуансонов диаметром 9 мм и 11 мм соответственно на гидравлическом прессе при давлении 120 мПа. Выталкивание запрессованной таблетки производят нижним пуансоном. При этом на манометре пресса регистрируется выталкивающее усилие.
Расчет выталкивающего усилия производят по формуле:
Рман Sпл
Р
вытал
=
,
Sбок
где: Рвытал – давление выталкивания, мПа;
Рман – показания манометра, мПа;
Sпл – площадь плунжера, м2;
Sбок – площадь боковой поверхности таблетки, м2.
Площадь боковой поверхности таблетки рассчитывается по формуле:
Sбок = 2 r h,
где: r – радиус таблетки, м;
h – высота таблетки, м.
