Тесты контроля работы паровых и воздушных стерилизаторов.

Нормативным документом являются "Методические указания по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов".Москва,1991 г. Общие положения:

Контроль осуществляют физическим, химическим и бактериологическими методами.

Для контроля используют средства измерения температуры, давления, времени, химические тесты, термохимические индикаторы и биотесты.

Бактериологический метод контроля позволяет контролировать эффективности работы стерилизатора.

Плановый контроль работы всех стерилизаторов в объектах надзора приводят в порядке государственного санитарного надзора не реже 2 раз в год. Самоконтроль работы стерилизатора проводят при каждой загрузке аппарата.

Контрольные тесты упаковывают вместе в пакеты из упаковочной бумаги (ОСТ 42-21-2-85),нумеруют и размещают по схеме в контрольные точки паровых (приложение I) и воздушных (приложение 2) стерилизаторов!

Персонал, обслуживающий стерилизационное оборудование, регистрирует этапы процесса стерилизации и результаты физического и химического контроля в журнале, пронумерованном, прошнурованном и скрепленном печатью медицинского учреждения. Форма журнала в соответствии с формой 257/у,утв. МЗ СССР 1039 от 04.10.89 г.

Загрузка паровых и воздушных стерилизаторов при всех видах контроля ре- гламентирована "Методическими рекомендациями по организации централизован- ных стерилизационных в лечебно-профилактических учреждениях",утв. МЗ СССР 15-6/8 от 31.01.90г.

Физический метод контроля

Предназначен для оперативного контроля параметров режимов работы расо- вых и воздушных стерилизаторов ( с ° стерилизации, давление, время стерилиза- ционной выдержки).Это позволяет оперативно выявить неисправность аппарата и контрольно-измерительных приборов. Его осуществляют с помощью средств из- мерения температуры (термометр, термометр максимальный),давления (маковакуумметр) и времени (секундомер, часы).

Параметры режима работы стерилизатора следует проверять в течение цикла стерилизации, проводимого в соответствии с паспортом на аппарате.

Контроль температурного параметра режимов работы паровых стерилизаторов осуществляют с использованием термометра ртутного стеклянного максимально- го с диапозоном измерения от 0 до 150°С (ТП-7).Погрешность измерения не должна превышать 1°С.

Упакованные термометры нумеруют и размещают в контрольные точки I и 2 камеры стерилизаторов паровых в соответствии с приложением I. Отклонения в показаниях максимальных термометров допускается в пределах, регламенти- рованных ОСТ 42-21-2-85.Контроль длится 30 минут.

Давление измеряют при помощи мановакуумметра, класс точности не ниже 2,5, предел измерения от 0,1 до 0,5 МПа (от I. до 5 кгс/см ).Установку давления на манометре парового стерилизатора, соответствующего заданной t° стерили- зации, проводят согласно приложения 3.Хронометраж цикла стерилизации прово- дят с помощью механического секундомера по ГОСТ 5072-79 класс точности 2,0 или часов наручных механических с погрешностью суточного хода + I ми- нута .

Стерилизатор разрешают использовать после устранения причин неудовлетворительной работы результатов контроля.

Химический метод контроля

Предназначен для оперативного контроля одного или в совокупности нескольких параметров режимов работы паровых и воздушных стерилизаторов.

Его осуществляют с помощью химических тестов и термохимических индика-торов .

Химический тест представляет-запаянную с обоих концов стеклянную трубку, заполненную смесью химического соединения с органическим красителем или только химическим соединением (веществом).изменяющим свое агрегатное сос- тояние и цвет при достижении определенной для него температуры плавления. Рецептуры химических тестов для контроля температурных режимов работы паровых стерилизаторов; антипирин - 110° +2°С резорцин - 110° +2° сера элементарная - 120° +2°С кислота бензойная - 120° +2°С краситель Д(+) Манноза - 120° +2°С краситель, никотинамид - 132° +2°С краситель, мочевина - 132° +2°С воздушных стерилизаторов: левомицетин - 160°

+2

^{кислота винная - 180 _10 »}

гидрохинон - - тиомочевина

Упакованные химические тесты нумеруют и размещают в контрольные точки паровых (приложение I) и воздушных (приложение 2) стерилизаторов.

По окончании стерилизации химические тесты вынимают из стерилизатора и визуально определяют изменение их агрегатного состояния и цвета.

При удовлетворительном результате контроля химические тесты должны равномерно расплавиться и изменить цвет, что свидетельствует о достижении заданной температуры стерилизации. Время контроля - 7 минут стерилизационной выдержки.

Термохимический индикатор представляет собой полоску бумаги, на которую нанесена термоиндикаторная краска. При достижении "температуры перехода" изменяется цвет индикаторной краски. +2 ТИК 29 - исходный цвет светло-розовый при 180°С-Ю и времени выдержки 60 минут меняется на темно-коричневый. ТИК-6 - светло-зеленый – на коричневый.

ТИК тщательно размешивают,кистью тонком слоем наносят на листы белой писчей бумаги,высушивают при комнатной £° в течение 10-15 мин и нарезают полоски размером 1x2-1x3 см. .

Их можно хранить до I года.при комнатной t° в местах,защищенных от света

Их размещают в соответствии с приложением 4.

По окончании стерилизации их вынимают из стерилизатора и визуально оп- ределяют изменение цвета,что свидетельствует о соблюдении параметров режи- ма стерилизации.

Бактериологический метод контроля.

Предназначен для контроля эффективности работы стерилизаторов на осно- вании выявления гибели спор тест-культуры. Его осуществляют с помощью биотестов. Биотест представляет собой дозированное количество спор тест-культуры на носителе (или в нем),помещенном в упаковку.

Биотесты для контроля работы паровых стерилизаторов представляет собой флаконы из трубки стеклянной для лекарственных (форм) средств (инсулино- вые флаконы) или чашечки из алюминиевой фольги, содержащие высушенные споры, тест-культуры .

Биотесты для контроля работы воздушных стерилизаторов представляет со- бой упакованные носители той же культуры, кроме того могут быть применены в качестве носителей.диски из фильтровальной бумаги (ГОСТ 12026-76),содер- жащие высушенные.споры тест-культуры

Биотесты готовят бактериологические лаборатории дезинфекционных станций или СЭС в соответствии с методикой, изложенной в приложении D. Бак лаборатория выдает биотесты в упаковочной бумаге и в полиэтиленовых пакетах. Упакованные '(в бумагу) биотесты нумеруют и размешают в контрольные точки паровых (приложение I) и воздушных (приложение 2) стерилизаторов.

По окончании стерилизации биотесты вынимают из стерилизатора, помешают в полиэтиленовый пакет и в тот же день доставляют в бак. лабораторию с сопроводительным; бланком.

Культивирование тест-культур после бактериологического контроля работы стерилизаторов осуществляют в соответствии с приложением 5.

Показатели качества работы стерилизаторов

Показателем качества работы стерилизаторов при соблюдении задвнных ус- ловий их эксплуатации является соответствие отклонений температуры в раз- личных точках камеры стерилизатора регламентированным, о чем свидетельству- ют :

• показания максимальных термометров;

• изменение исходного состояния химических тестов (агрегатное состояние и цвет);

• изменение цвета термохимических индикаторов;

• отсутствие роста тест-культуры в биотесте при культивировании после

Таблица б

Стерилизация воздушным метолом (сухой горячий воздух)

Режим стерилизации					Вид изделий, ре- комендуемых к стерилизации дан- ным методом		Вил упаковочного материала
Температура стерилиза- ини, С		Время стерилизаинонной выдеэжкн. мин
Номиналь- ное значе- ние	Предельное отклонение	Номиналь- ное значе- ние	Предельное отклонение
180 . +2 60 +5 -10 160 +2 150 +5 -10					Изделия из метал- лов, стекла и ре- зин на основе си- ликонового каучу- ка		Бумага мешочная злаго- прочная, бумага упако- вочная высокопрочная, 'бумага крепированная, стерилизаиионные упа- ковочные материалы фирмы «ЗМ» (США)' или без упаковки (в от- крытых лотках)

Примечания: * Конкретные виды зарубежных упаковочных материалов однократного применения, рекомендованные для стерилизации воздушным методом, а также сроки сохранения в них стерильности изделий указаны в мето- дических документах по применению упаковок.

Срок сохранения.-стерильности изделий, простерилизованньгх герметично упакованных в бумагу мешочную влагопрочную, бумагу упаковочную высокопрочную, бумагу крепированную - 20 суток. Кратность использования бумаги мешочной влагопрочной, бумаги крепированной — до 2-х раз, бумаги упаковочной высокопрочной - до 3-х раз (с учетом их целостности).

Изделия, простерилизованные без упаковки, помещают на «сте- рильный стол» и используют в течение одной рабочей смены.