Методична вказівка для студентів до проведення практичних занять з дисципліни “Біофармація” №4

Тема: Вплив природи допоміжних речовин на процес вивільнення лікарських засобів з лікарських форм.

Актуальність: Однією з обов’язкових вимог при розробці лікарських препаратів є вивчення впливу допоміжних речовин на терапевтичну ефективність лікарських препаратів. Необгрунтоване використання лікарських речовин може привести до зниження, зміни або повної втрати терапевтичної дії лікарських препаратів. Тому вибір допоміжних речовин потрібно проводити після наукових досліджень, беручи до уваги їх функціональне призначення, забезпечення біодоступності, технологічні характеристики, економічність та ін. Вивчення таких питань є необхідним при підготовці провізорів.

Навчальні цілі:

Знати:

• фізико-хімічні властивості інгредієнтів, що входять до складу пропису;

• способи приготування різних мазей з врахуванням фізико-хімічних властивостей лікарської речовини і природи мазевої основи;

• методи аналізу сульфаніламідних препаратів;

• графічний метод розрахунку площі під фармакокінетичною кривою, методи визначення константи вивільнення і константи елімінації

Вміти:

• готувати суспензійні мазі на різних основах;

• використовувати метод дифузії лікарської речовини через напівпроникну мембрану для визначення біодоступності;

• розраховувати площу під фармакокінетичними кривими „методом трапецій”.

• будувати криві кінетики вивільнення лікарських речовин з мазей.

Самостійна позааудиторна робота

Вивчити теоретичний матеріал до теми:

• Мазеві основи і їх класифікація.

• Побудова фармакокінетичної кривої, основні характеристики процесу вивільнення лікарських речовин.

• Графічний метод розрахунку площі під фармакокінетичною кривою.

Контрольні питання

1. Механізм проникнення лікарських речовин з мазей через шкіру.

2. Фактори що впливають на проникність шкірного покрову для лікарських речовин.

3. Будова приладу для діалізу по Крувчинському.

4. Побудова фармакокінетичної прямої. Основні характеристики процесу вивільнення лікарських речовин (максимальна концентрація, час досягнення максимальної концентрації, площа під кривою, константа вивільнення, час напіввивільнення)

Самостійна аудиторна робота на занятті

ЗАВДАННЯ №1. На основі експериментальних даних побудувати графіки залежності ступеню вивільнення досліджуваної речовини від природи мазевої основи.

ЗАВДАННЯ №2. Розрахувати площі під кривими, константи вивільнення, час напіввивільнення сульфацилу натрію з мазей. Зробити висновок про біологічну доступність лікарської речовини.

Література

Основна:

7. Біофармація: підруч. для студ. вищ. фармац. навч. закл. і фармац. ф-тів вищ. медич. навч. закл. IV рівня акредитації / О. І. Тихонов, Т.Г. Ярних, І.А. Зупанець та ін.; За. ред. О. І. Тихонова. – Х.: НФаУ: Золоті сторінки, 2010.- С. 26-31, 120-130, 191-201.

8. Державна Фармакопея України. Доповнення 2 / Державне підприємство „Науково-експертний фармакопейний центр”.-1-е вид.-Харків: РІРЕГ, 2008. – 620 с.

9. Державна Фармакопея України. Доповнення 3 / Державне підприємство „Науково-експертний фармакопейний центр”.-1-е вид.-Харків: Державне підприємство “Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів”, 2009. – 280 с.

10. ifnmu.edu.ua

Додаткова:

10. Фармацевтичні та медико-біологічні аспекти ліків / За ред. І.М. Перцева. – Вінниця: Нова книга, 2007. – C.125-128.

11. Державна Фармакопея України/Державне підприємство „Науково-експертний фармакопейний центр”.-1-е вид.-Харків:РІРЕГ, - 2001/ -556c.

12. Перцев I.M., Чуєшов В.І., Шевченко Л.Д. Вивільнення стрептоміцину сульфату (S35) з мазей, приготовлених на різних основах//Вісник фармації. — 1994. — №1-2. — С. 114-115.

13. Перцев І.М., Чуєшов В.І., Шевченко Л.Д. Вивчення всмоктування стрептоміцину сульфату з мазей, приготовлених на різних мазевих основах, та виведення його з організму // Там же. — 1994. — №3-4. - С. 125-128.

14. Перцев К.М. Влияние некоторых технологических факторов на терапевтическую эффективность мазей // Хим.-фармац. журн. — 1977. - №1. - С. 101-105.

15. Допоміжні речовини та їх застосування в технології лікарських форм: Довідковий посібник / Ф.Жогло, В.Возняк, В.Попович, Я.Богдан. — Львів: Львів, держ. мед. ун-т, 1996. — 95 с.

16. Борзунов Е.Е., Головкин В.А., Грошовый Т.А. Определение биологической доступности лекарственных средств: Учеб. пособие. — М.: ЦИУВ, 1981. - 14 с.

17. Тенцова А.И., Ажгихин И.С. Лекарственная форма и терапевтическая эффективность лекарств. — М.: Медицина, 1974. — 336 с.

18. Руководство к лабораторньм занятиям по заводской технологии лекарственных форм /под ред.проф. Тенцовой А.И.-М.:Медицина, 1986, - 210с.

Методичну розробку підготувала: ас. Бондарчук О.П.

ас. Іванюлик І.І.

Обговорено і затверджено на засіданні кафедри

організації та економіки фармації і технології ліків " 29 " серпня 2013р.

Протокол № 1

Зав.кафедри організації та економіки фармації

і технології ліків доц. Семенів Д.В.