Методична вказівка для студентів до проведення практичних занять з дисципліни “Біофармація” №8

Тема: Вплив технологічних чинників на швидкість вивільнення лікарських речовин із лікарських форм та стабільність лікарських препаратів

Актуальність теми: Ефективність лікарського засобу залежить не тільки від природи і дози лікарської речовини, але й від технологічних стадій його виготовлення. Технологічний процес обумовлює вибір допоміжних речовин, які надають лікарським препаратам певних властивостей. Супозиторії як лікарська форма відіграють важливу роль в педіатричній та геріатричній практиці, оскільки за біологічною доступністю супозиторії є на другому місці після ін’єкційних розчинів. В залежності від використаних допоміжних речовин для основи і технологічного прийому (виливання чи викачування) біодоступність лікарських речовин із супозиторіїв буде відрізнятися. Вивчення методів визначення швидкості вивільнення лікарських речовин із супозиторіїв виготовлених різними способами є важливим для майбутніх провізорів.

Навчальні цілі:

Знати:

• фізико-хімічні властивості інгредієнтів, що входять до складу супозиторіїв;

• способи виготовлення супозиторіїв в аптечних і заводських умовах;

• принципи введення лікарських речовин до супозиторної основи;

• методи аналізу сульфаніламідних препаратів;

• графічний метод розрахунку площі під фармакокінетичною кривою, методи визначення константи вивільнення і константи елімінації.

Вміти:

• готувати супозиторії методом викачування і методом виливання;

• використовувати метод дифузії лікарських речовин через напівпроникну мембрану для визначення біодоступності;

• проводити статистичну обробку результатів експерименту;

• будувати криві динаміки вивільнення лікарських речовин з супозиторіїв, розраховувати площі під фармакокінетичними кривими, проводити порівняльний аналіз отриманих даних

Самостійна позааудиторна робота

Вивчити теоретичний матеріал до теми:

• Оцінка якості супозиторіїв за ДФУ.

• Побудова фармакокінетичної кривої, основні характеристики процесу вивільнення лікарських речовин.

• Графічний метод розрахунку площі під фармакокінетичною кривою.

Контрольні питання

1. Технологія супозиторіїв.

2. Методи викачування і виливання.

3. Оцінка якості супозиторіїв за ДФУ.

4. Новітні ректальні лікарські форми.

5. Використання ректальних лікарських форм у геріатрії і педіатрії.

Самостійна аудиторна робота

Завдання №1. На основі експериментальних даних побудувати графіки залежності ступеню вивільнення досліджуваної речовини з лікарської форми від природи супозиторної основи.

Завдання №2. Розрахувати площі під кривими, константи елімінації, час напіввивільнення сульфацилу натрію з супозиторіїв. Зробити висновок про біологічну доступність.

Література:

Основна:

18. Біофармація: підруч. для студ. вищ. фармац. навч. закл. і фармац. ф-тів вищ. медич. навч. закл. IV рівня акредитації / О. І. Тихонов, Т.Г. Ярних, І.А. Зупанець та ін.; За. ред. О. І. Тихонова. – Х.: НФаУ: Золоті сторінки, 2010.- С. 35-38, 130-135, 172-180.

19. Фармацевтичні та медико-біологічні аспекти ліків / За ред. І.М. Перцева. – Вінниця: Нова книга, 2007. – C. 129-134.

20. ifnmu.edu.ua

Додаткова:

42. Практикум по биофармации: Учеб. пособие для студентов вузов / А. И. Тихонов, Е. Е. Богуцкая, Т.Г. Ярных и др.; Под. ред. А.И. Тихонова. – Харьков: Изд-во НФаУ: Золотые страницы, 2003.- С. 62-80.

43. Державна Фармакопея України/Державне підприємство „Науково-експертний фармакопейний центр”.-1-е вид.-Харків:РІРЕГ, - 2001. - 556 с.

44. Борзунов Е.Е., Головкин В.А., Грошовый Т.А. Определение биологической доступности лекарственных средств: Учеб. пособие. - М.: ЦИУВ, 1981. – 14 с.

45. Технология лекарственных форм: Учебник: В 2 т. / Под ред. Т.С.Кондратьевой, Л.А.Ивановой. — М.: Медицина, 1991. — Т. 1. — 496 с.; Т. 2. - 544 с.

46. Биофармацевтическое обоснование состава и технологии суппозиториев с натрия сукцинатом / В.А.Головкин, Е.П. Лукаш, С.А. Похмелкина и др. // Фармация. — 1991. — №6. — С. 9-12.

47. Биофармацевтическая характеристика сульфадимезина и сульфамонометоксина в суппозиториях / Д.Р.Халифаев, А.И.Тенцова, М.Л. Езерский, В.М. Печенников // Фармация. — 1985. — №4. — С. 13-17.

48. Выбор носителя для суппозиториев с 13-цис-ретиноевой кислотой / КС.Гузев, В.М.Грецкий, И.Я.Конь, Л.М.Якушина // Фармация. - 1992. - №5. - С. 25-29.

49. Исследования в области создания суппозиторных основ и новой номенклатуры суппозиториев разной направленности действия / Н.Г.Козлова, И.Н.Долгая, Е.Е.Замараева и др. // Фармаком. — 1994. - №2-3. - С. 15-21.

50. Разработка технологий традиционных и магнитных ректальных суппозиториев пармидина / О.Г.Черкасош, Ю.Я.Харитонов, Н.Б.Саидов и др. // Фармация. — 1993. — №2. — С. 13-16.

Методичку підготували: ас.Іванюлик І.І.

к. фарм. н., ас. Бондарчук О.П.

Обговорено і затверджено на засіданні кафедри

організації та економіки фармації і технології ліків " 29 " серпня 2013р.

Протокол № 1

Завідувач кафедри організації та

економіки фармації і технології ліків д. фарм. н., доц. Семенів Д.В.