- •Оглавление
- •Основы методологии научного познания и клинических исследований
- •Актуальные проблемы и предпосылки для внедрения доказательной медицины
- •Среди экономических аспектов медицинской практики, обеспечивших становление дм, можно обозначить следующие:
- •Из социальных и этических аспектов, также обеспечивших развитие дм, можно выделить следующие:
- •Определение понятия доказательная медицина
- •Преимущества и недостатки доказательной медицины. Споры вокруг доказательной медицины
- •Доказательность медицинских решений
- •Рандомизированные контролируемые испытания
- •Исследование типа «случай-контроль»
- •Контрольные тесты
Из социальных и этических аспектов, также обеспечивших развитие дм, можно выделить следующие:
- Право пациента на информацию о состоянии своего здоровья. Ожидания пациентов и выбор ими медицинских услуг во многом определяется информацией, полученной от лечащего врача. Врач несет ответственность за качество передаваемой информации. Поэтому клиницисты нуждаются в надежных, достоверных клинических руководствах.
- Лечебная деятельность врача сопряжена с давлением, оказываемой со стороны администрации организаций здравоохранения, образовательных учреждений, медицинских представителей фармацевтических фирм. При этом имеется угроза навязывания врачу стереотипов лечения, дешевого лечения, лоббирования каких-то диагностических и лечебных технологий. Также следует отметить и давление пациента на врача с требованиями назначить тот или иной препарат, при этом может доходить и до обращения в различные контролирующие качество медицинских услуг организации. Все эти моменты могут сказаться на качестве оказываемой помощи, а также вызывать определенные этические, психологические проблемы у врача. Понятно, что в этих условиях как никогда врач нуждается в клинических руководствах (протоколах), основанных на принципах доказательности, которые помогли бы ему не только эффективно оказывать медицинскую помощь, но и защитить его.
- Противоречия понятия общественного и индивидуального здоровья. Проблем баланса общественных и личных интересов. Например, вакцинация повышает в среднем уровень здоровья общества, но с другой стороны может привести к негативным последствиям у отдельных граждан. Или применение дорогого вмешательства у отдельного пациента «съедает» ресурсы других. Необходим компромисс между интересами пациента и общества, базирующийся на некоторых критериях оптимальности и эффективности медицинских вмешательств.
Все эти указанные аспекты тесно взаимосвязаны и приводят к необходимости внедрения доказательной медицины.
Любая система здравоохранения ставит своей целью улучшение здоровья населения, что в условиях дефицита ресурсов требует оптимизации затрат, как на финансирование разработок новых технологий, так и проведение профилактических, диагностических и лечебных вмешательств.
Оптимизация возможна в направлении разработки методов обобщения и учета всего мирового опыта, оценки потребности в медицинской помощи и на базе сокращения расходов на неэффективные виды вмешательств, концентрации усилий на предоставлении доступа к наиболее эффективным вмешательствам.
Определение понятия доказательная медицина
Понятие «evidence-based medicine» или «медицина, основанная на доказательствах» (далее доказательная медицина) предложено канадскими учеными по главе с Дэвидом Сакеттом из университета Мак-Мастера в Торонто в 1990 году.
Первоначально медицина основанная на доказательствах или доказательная медицина определялась как «точное, добросовестное и разумное использование существующих лучших данных при принятии решений по лечению отдельных пациентов (или групп населения)» (Sackett, D.L.,1996). В последующем определение ДМ трансформировалось как «интеграция лучших исследовательских данных с клиническим опытом и потребностям пациента» (Sackett, D.L. 2000).
Имеются и другие определения, так под ДМ понимают:
- сбор, интерпретацию и интеграцию надежных клинических данных, полученных в результате сообщений пациентов, наблюдений специалистов и при проведении испытаний;
- технологию поиска, анализа, обобщения и применения медицинской информации, позволяющую принимать оптимальные клинические решения;
- парадигма клинической медицины, отличающуюся от прежней меньшим воздействием субъективного фактора на выбор критериев диагностики и терапии и требующую от врача критической оценки мнений различных экспертов и результатов клинических исследований;
- информационная технология выбора оптимальных вариантов медицинской деятельности;
- усиление традиционных навыков клиницистов в диагностике, лечении, профилактике и других областях путем систематического формулирования вопросов и применения математических оценок вероятности и риска.
Несмотря на многообразие перечисленных определений ДМ, следует отметить, что все они содержат один общий конструктивный момент: потенциальные возможности ДМ позволяют дополнить интуицию и квалификацию врача, мнения авторитетных экспертов и рекомендации клинических руководств (протоколов) и справочников новейшей и достоверной информацией о наиболее эффективных, безопасных и экономичных современных подходах к лечению на государственном, региональном, популяционном, субпопуляционном и индивидуальном уровнях, способствуя выбору оптимального варианта решения в каждом конкретном случае (Горьков В.А. и др., 1999).
Большинством ученых ДМ рассматривается не как наука, а метод, который следует из научных принципов клинической эпидемиологии. При этом ДМ рассматривают как практическую реализацию определенных методологических принципов клинической эпидемиологии.
ПРЕДМЕТНАЯ ОБЛАСТЬ ДОКАЗАТЕЛЬНОЙ МЕДИЦИНЫ
Главной задачей ДМ является обучение врача тому, как определять степень пригодности опубликованных данных для использования у постели конкретного больного (Cook D., 1998).
На уровне медицинского сообщества основной предметной областью ДМ являются принятые стратегии лечения, которые чаще всего обозначают как клинические руководства (рекомендации). Если такие рекомендации приняты согласительными комиссиями профессионалов и утверждены определенным органом здравоохранения, то они могут приобрести статус протоколов (стандартов) лечения (Власов В.В., 2001).
Основные принципы принятия клинических решений с позиций ДМ приведены на рисунке 1.
Рис. 1 . Основные принципы принятия клинических решений с позиций доказательной медицины.
На данной схеме показаны главные принципы ДМ, которые позволяют врачу определить стратегию и тактику лечения в конкретной клинической ситуации. Стратегия лечения воплощает реализацию наилучших клинических рекомендаций для типовой клинической ситуации.
