Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
валидация 2014 Благоразумная.docx
Скачиваний:
3
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
191.53 Кб
Скачать

Самостоятельная работа студентов

Задание 1. Изучите методику определения правильности титриметрическим методом.

Задание 2. Проведите анализ девяти образцов компонента модельной смеси определяемого титриметрическим методом, на трех уровнях концентраций.

Для выполнения анализа необходимо взять навески модельной смеси на трех уровнях концентраций.

Первый уровень – для анализа берут навески меньшие, чем указано в методике.

Второй уровень – для анализа берут навески, указанные в методике.

Третий уровень – для анализа берут навески большие, чем указано в методике.

На каждом уровне проведите три титрования.

Результаты занесите в таблицу 7.

Таблица 7 – Результаты определения правильности титриметрическим

методом

№ п/п

Уровень

Взято модельной смеси, ( г или мл)

Взято лекарственного вещества, г

Объем титранта, мл

Найдено лекарственного вещества, г

R,%

Метрологические характери стики правильности

1

1

=

SD=

RSD=

2

1

3

1

4

2

5

2

6

2

7

3

8

3

9

3

Задание 3. Рассчитайте метрологические характеристики для ингредиента, определяемого титриметрическим методом.

2.5. Валидационная оценка методик спектрофотометрического анализа по показателю «Правильность».

Цель работы: научиться оценивать методики спектрофотометрического анализа по показателю «Правильность».

ИНФОРМАЦИОННЫЙ БЛОК

См. раздел 2.4.

Самостоятельная работа студентов

Задание 1. Проведите анализ девяти образцов компонента модельной смеси определяемого спектрофотометрическим методом, на трех уровнях концентраций.

Для выполнения анализа необходимо взять навески модельной смеси на трех уровнях концентраций.

Первый уровень – для анализа берут навески меньшие, чем указано в методике.

Второй уровень – для анализа берут навески, указанные в методике.

Третий уровень – для анализа берут навески большие, чем указано в методике.

На каждом уровне проведите три определения(табл.8).

Таблица 8 – Результаты определения правильности спектрофотометрическим методом

№ п/п

Уровень

Взято модельной смеси,(г или мл)

Взято лекарственного вещества, г

А

Найдено лекарственного вещества, г

R,%

Метрологические характеристики

1

1

=

SD=

RSD=

2

1

3

1

4

2

5

2

6

2

7

3

8

3

9

3

Задание 2. Рассчитайте метрологические характеристики для ингредиента, определяемого спектрофотометрическим методом.