Спецификации
Размер пор
0.2+0.2 мкм 0.45+0.2 мкм 0.65+0.45 мкм
Геометрические
характеристики
Патронные фильтрующие элементы
L , мм |
D, мм |
S, м2 |
100 (4") |
70 |
0.24 |
250 (10") |
70 |
0.64 |
500 (20") |
70 |
1.28 |
750 (30") |
70 |
1.92 |
1000 (40") |
70 |
2.56 |
Капсульные фильтры
L , мм |
D, мм S, м2 |
|
250 (10") |
94 |
0.64 |
125 (5") |
92 |
0.32 |
60 (2,5") |
92 |
0.13 |
L - Высота
D - Диаметр
S - Площадь фильтрующей поверхности
Каталог продукции | НПП «Технофильтр»
Мембранные фильтроэлементы
Материалы фильтропатрона
Основная мембрана |
nylon6+6,6 |
Пре-фильтр мембрана |
nylon6+6,6 |
Дренажный слой |
Полипропилен |
Корпус, концевые детали, адаптер |
Полипропилен |
Укрепляющее (инкапсулированное) кольцо адаптера |
Нержавеющая сталь |
Уплотнительные кольца |
Силикон (другие - по запросу) |
Тест на целостность
При производственных испытаниях каждое изделие проверяется на целостность неразрушающим физическим методом определения скорости потока воздуха через смоченную водой мембрану.
Тест на стерилизующую способность (Bacterial challenge test)
Тест на удаление бактерий проводится для каждой серии стерилизующих фильтроэлементов 0,2 мкм путем пропускания через фильтроэлементы бактериальной суспензии Brevundimonas diminuta в количестве 107 КОЕ/см2. Подтвержденные результаты теста коррелируется с тестом на целостность.*
* Согласно ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2. Фильтрация.
Показатели тестовых величин ЭПМ.К высотой 250 мм на целостность
Марка |
Минимальное давление |
Максимальная |
Тестовое давление, |
|
|
«точки пузырька», |
величина диффузии, |
МПа (bar) |
|
|
МПа (bar) |
мл/мин |
|
|
|
|
|
|
|
ЭПМ.К-/020 |
0,33 (3,3) |
15* |
0,25 |
(2,5) при 20°С |
ЭПМ.К-/045 |
0,24 (2,4) |
15 |
0,16 |
(1,6) при 20°С |
* Данное пороговое значение диффузии обеспечивает 100% удержание бактерий Brevundimonas Diminuta в концентрации ТR >107 КОЕ/см2.
Бактериальные эндотоксины (пирогенность)
Пробы фильтрата проверены на содержание бактериального эндотоксина (БЭ) с помощью LAL-теста. Содержание БЭ – менее -0,01 ЕЭ/мл, допустимое значение для воды для приготовления инъекционных растворов менее 0,03 ЕЭ/мл.
Параметры эксплуатации
Максимальный перепад давления, МПа |
0,5 при 20°C, 0,2 при 80°C (патроны) |
|
0,4 при 20°C, 0,2 при 60°C (капсулы) |
Максимальный обратный перепад давления, МПа |
0,1 при 20°C |
Максимальная температура эксплуатации, °С |
80°C (патроны), 60°С (капсулы) |
Стерилизация и промывка
Промывка в прямотоке |
Горячая вода (до 80°C) и химические средства (pH 3-14) |
||
Автоклавирование |
121°С, 0,11 |
МПа, 30 |
мин, не менее 30 циклов (патроны) |
|
121°С, 0,11 |
МПа, 30 |
мин, не менее 5 циклов (капсулы) |
Стерилизация паром* |
121°С, 0,11 |
МПа, 30 |
мин, не менее 10 циклов |
* Только патронные элементы. |
|
|
|
19
НПП «Технофильтр» | Каталог продукции
Мембранные фильтроэлементы
Производительность ЭПМ.К и КФМ.К высотой 250 мм |
Характеристикипроизводительности |
|||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
фильтроэлементов и капсул по воде |
P, атм |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
0,50 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
0,40 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
0,30 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
0,20 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ЭПМ.К-020/020 |
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
0,10 |
|
|
|
|
|
|
|
|
ЭПМ.К-045/020 |
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
0 |
|
|
|
|
|
|
|
|
ЭПМ.К-065/045 |
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
0 |
400 |
800 |
1200 |
1600 |
|
2000 |
|
|||||||
|
|
|
|
Скорость потока Q, л/ч |
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Производительность ЭПМ.К и КФМ.К высотой 125 мм |
Производительность КФМ.К высотой 60 мм |
|||||||||||||
P, атм |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
P, атм |
||||
0,50 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
0,50 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
0,40 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
0,40 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
0,30 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
0,30 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
0,20 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
0,20 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ЭПМ.К-020/020 |
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
0,10 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ЭПМ.К-045/020 |
|
|
0,10 |
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
0 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ЭПМ.К-065/045 |
|
|
0 |
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
0 |
200 |
400 |
600 |
800 |
1000 |
|
1200 |
0 |
||||||||||||
Скорость потока Q, л/ч
КФМ.К-020/020 КФМ.К-045/020 КФМ.К-065/045
100 |
200 |
300 |
400 |
500 |
Скорость потока Q, л/ч
Информация для заказа патронного элемента
ЭПМ.К |
045/020 |
Д1 |
|
250 |
М |
|
Марка |
Микронный |
Код |
|
Высота |
Применение |
|
|
рейтинг |
адаптера |
фильтропатрона |
|
||
|
020/020 = 0,2+0,2 мкм |
Д |
100 = 100 мм (4") |
М = медицина и |
||
|
045/020 = 0,45+0,2 мкм |
Д1 |
125 = 125 мм (5") |
биофармацевтика |
||
|
065/045 = 0,65+0,45 мкм |
А1 |
250 = 250 |
мм (10") |
|
|
|
|
А4 |
500 |
= 500 |
мм (20") |
|
|
|
|
750 |
= 750 мм (30") |
|
|
|
|
|
1000 |
= 1000 мм (40") |
|
|
Информация для заказа капсулы
КФМ.К |
045/020 |
К |
60 |
Марка |
Микронный |
Тип |
Высота |
|
рейтинг |
соединения |
фильтроэлемента |
|
020/020 = 0,2+0,2 мкм |
К - санитарное фланцевое |
60 мм |
|
045/020 = 0,45+0,2 мкм |
Р - резьбовое коническое |
125 мм |
|
065/045 = 0,65+0,45 мкм |
|
250 мм |
20
|
|
Каталог продукции | НПП «Технофильтр» |
GMP |
ISO |
Мембранные фильтроэлементы |
2008 |
|
|
|
9001 |
|
Мембранные фильтры на основе полиамида марки ЭПМ.К
Для осветляющей, финишной и обеспложивающей фильтрации жидких сред
Описание
Мембранные фильтрующие элементы ЭПМ.К производятся по запатентованной технологии НПП «Технофильтр» на основе гидрофильной мембраны из полиамида с размером пор от 0,2 до 3 мкм. Фильтроэлементы обладают высокой пропускной способностью и широкой химической совместимостью. Применение гидрофильной нейлоновой мембраны делает ЭПМ.К идеальным для применения в процессах фильтрации водных и щелочных растворов, жидких сред c пониженным, нормальным или высоким уровнем pH.
Особенности и преимущества
Особенности |
Преимущества |
Запатентованная гидрофильная мембрана из полиамида Nylon6+66 с широким диапазоном размеров пор
•Широкая химическая совместимость.
•Легко смачиваются при фильтрации и тестировании.
•Решение широкого спектра задач – от предочистки и осветления до обеспложивания и стерилизации.
Большая площадь фильтрующей |
• Высокие показатели ресурса и скорости |
поверхности (до 0,9 м2/250 мм). |
фильтрации при низком перепаде давления. |
Высокая прочность конструкции |
• Надежное сохранение целостности фильтра в |
фильтрующего элемента. |
жестких условиях эксплуатации. |
|
• Выдерживают стерилизацию |
|
автоклавированием и паром в линии. |
100% контроль, нетоксичны, апирогенны. |
• Гарантия целостности и эффективной работы |
|
изделия. |
|
• Обеспечивают полное задержание частиц |
|
и микроорганизмов в высокопоточных |
|
процессах фильтрации жидких сред. |
|
• Материалы, используемые в конструкции |
|
фильтров, прошли тесты на биологическую |
|
безопасность, имеют минимальное количество |
|
экстрагируемых компонентов и допущены |
|
к контакту с внутривенными препаратами и |
|
продуктами питания. |
21
НПП «Технофильтр» | Каталог продукции
Мембранные фильтроэлементы
Материалы фильтропатрона
Мембрана |
nylon6+6,6 |
Дренажный слой |
Полипропилен |
Корпус, концевые детали, адаптер |
Полипропилен |
Уплотнительные кольца |
Силикон-стандарт (Витон, EPDM-по запросу) |
Показатели тестовых величин ЭПМ.К высотой 250 мм на целостность
Марка |
Минимальное давление |
Максимальная |
Тестовое давление, |
||
|
«точки пузырька», |
величина диффузии, |
МПа (bar) |
||
|
МПа (bar) |
мл/мин |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ЭПМ.К-020 |
0,33 |
(3,3) |
15 |
0,25 |
(2,5) при 20°С |
ЭПМ.К-045 |
0,24 |
(2,4) |
15 |
0,16 |
(1,6) при 20°С |
ЭПМ.К-065 |
0,17 |
(1,7) |
15 |
0,13 |
(1,3) при 20°С |
ЭПМ.К-080 |
0,12 |
(1,2) |
15 |
0,09 (0,9) при 20°С |
|
ЭПМ.К-100 |
0,10 |
(1,0) |
15 |
0,08 |
(0,8) при 20°С |
Производительность ЭПМ.К и КФМ.К высотой 250мм |
Производительность ЭПМ.К и КФМ.К высотой 125мм |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
P, атм |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
P, атм |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
0,50 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
0,50 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
0,40 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
0,40 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
0,30 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
0,30 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ЭПМ.К-020 |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ЭПМ.К-020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
0,20 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ЭПМ.К-045 |
|
|
0,20 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ЭПМ.К-045 |
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ЭПМ.К-065 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ЭПМ.К-065 |
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ЭПМ.К-080 |
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ЭПМ.К-080 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ЭПМ.К-100 |
|
|||||
0,10 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ЭПМ.К-100 |
|
|
0,10 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ЭПМ.К-120 |
|
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ЭПМ.К-120 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ЭПМ.К-300 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ЭПМ.К-300 |
|
|||||
0 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
0 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
0 |
1000 |
2000 |
3000 |
4000 |
|
5000 |
|
6000 |
0 |
500 |
1000 |
1500 |
2000 |
|
|
2500 |
|
3000 |
|||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
Скорость потока Q, л/ч |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Скорость потока Q, л/ч |
|
|
|
|
|
|||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Производительность капсул высотой 60мм |
|
|
|
|
|
|||||||||||||
|
|
Характеристики производительности |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||
|
|
|
|
|
P, атм |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||
|
|
фильтроэлементов и капсул по воде |
|
|
|
0,50 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
0,40 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
0,30 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
КФМ.К-020 |
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
0,20 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
КФМ.К-045 |
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
КФМ.К-065 |
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
КФМ.К-080 |
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
0,10 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
КФМ.К-100 |
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
КФМ.К-120 |
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
КФМ.К-300 |
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
0 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
0 |
250 |
500 |
750 |
1000 |
|
|
1250 |
|
1500 |
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Скорость потока Q, л/ч |
|
|
|
|
|
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
22
Спецификации
Размер пор
0.2 мкм
0.45 мкм
0.65 мкм
0.8 мкм
1.0 мкм
1.2 мкм
3.0 мкм
Геометрические
характеристики
Патронные фильтрующие элементы
L , мм |
D, мм |
S, м2 |
100 (4") |
70 |
0.38 |
250 (10") |
70 |
0.85 |
500 (20") |
70 |
1.7 |
750 (30") |
70 |
2.55 |
1000 (40") |
70 |
3.4 |
Капсульные фильтры
L , мм |
D, мм S, м2 |
|
250 (10") |
94 |
0.85 |
125 (5") |
92 |
0.42 |
60 (2,5") |
92 |
0.2 |
L - Высота
D - Диаметр
S - Площадь фильтрующей поверхности
Каталог продукции | НПП «Технофильтр»
Мембранные фильтроэлементы
Параметры эксплуатации
Максимальный перепад давления, МПа |
0,5 при 20°C, 0,2 при 80°C (патроны) |
|
0,4 при 20°C, 0,2 при 60°C (капсулы) |
Максимальный обратный перепад давления, МПа |
0,1 при 20°C |
Максимальная температура эксплуатации, °С |
80°C |
Стерилизация и промывка
Промывка в прямотоке |
Горячая вода (до 80°C) и химические средства |
||
Автоклавирование |
121°С, 0,11 |
МПа, 30 |
мин, не менее 30 циклов (патроны) |
|
121°С, 0,11 |
МПа, 30 |
мин, не менее 5 циклов (капсулы) |
Стерилизация паром* |
121°С, 0,11 |
МПа, 30 |
мин, не менее 10 циклов |
* Только патронные элементы. |
|
|
|
Информация для заказа патронного элемента
ЭПМ.К |
|
045 |
Д1 |
|
250 |
М |
Марка |
Микронный |
Код |
|
Высота |
Применение |
|
|
рейтинг |
адаптера |
фильтропатрона |
|
||
|
020 = 0,2 мкм |
А |
100 = 100 мм (4") |
М = медицина и |
||
|
045 = 0,45 мкм |
Д |
125 = 125 мм (5") |
биофармацевтика |
||
|
065 = 0,65 мкм |
Д1 |
250 = 250 мм (10") |
П = пищевая |
||
|
080 |
= 0,8 мкм |
А1 |
500 |
= 500 мм (20") |
|
|
промышленность |
|||||
|
100 = 1,0 мкм |
А4 |
750 |
= 750 мм (30") |
||
|
Э = микро- |
|||||
|
120 |
= 1,2 мкм |
В |
1000 |
= 1000 мм (40") |
|
|
электроника |
|||||
|
300 |
= 3,0 мкм |
В(Sl) |
|
|
|
|
|
|
|
|||
Информация для заказа капсулы
КФМ.К |
045 |
К |
60 |
Марка |
Микронный |
Тип |
Высота |
|
рейтинг |
соединения |
фильтроэлемента |
|
020 = 0,2 мкм |
К - санитарное фланцевое |
60 мм |
|
045 = 0,45 мкм |
Р - резьбовое коническое |
125 мм |
|
065 = 0,65 мкм |
|
250 мм |
|
080 = 0,8 мкм |
|
|
|
100 = 1,0 мкм |
|
|
|
300 = 3,0 мкм |
|
|
23
НПП «Технофильтр» | Каталог продукции
Мембранные фильтроэлементы |
ISO |
GMP |
2008 |
|
9001 |
Мембранные фильтры марки ЭПМ.К+ на основе полиамидной мембраны с Zeta-потенциалом
Для стерилизующей фильтрации с контролем пирогенности, удаления вирусов из водных систем фармацевтического класса
Описание
Мембранный фильтрующий элемент марки ЭПМ.К+ на основе запатентованной полиамидной мембраны с модифицированным зарядом (Z-потенциал) для удаления эндотоксинов и вирусов из водных систем фармацевтического класса. Положительно заряженная поверхность мембраны фильтра позволяет удерживать не только частицы и микроорганизмы, но и бактериальные эндотоксины (пирогены), вирусы и молекулы, которые не задерживаются обычным стерилизующим микрофильтром.
Особенности и преимущества
Особенности |
Преимущества |
Запатентованная мембрана с модифициро- |
• Надежная стерилизующая фильтрация с |
ванным зарядом из гидрофильного полиа- |
контролем пирогенности. |
мида (Nylon6+66) |
• Эффективное удаление отрицательно |
|
заряженных вирусов, молекул, эндотоксинов, |
|
бактерий, частиц и биозагрязнений. |
|
• Широкая химическая совместимость. |
|
• Легко смачиваются при фильтрации и |
|
тестировании. |
Надежные проверенные характеристики |
• Соответствуют требованиям директивы |
мембраны 0,2 мкм. |
Ассоциации производителей медицинской |
|
промышленности по микробиологическому |
|
обследованию фильтров 0,2 мкм для |
|
стерилизующей фильтрации жидкостей. |
|
• Подтверждение стерилизующей способности |
|
по результатам тестирования целостности. |
Большая площадь поверхности. |
• Высокие показатели ресурса и скорости |
|
фильтрации при низком перепаде давления. |
Высокая прочность конструкции |
• Надежное сохранение целостности фильтра в |
фильтрующего элемента. |
жестких условиях эксплуатации. |
|
• Выдерживают многократную стерилизацию и |
|
промывку. |
100% контроль на целостность до и после |
• Гарантия эффективной работы изделия. |
фильтрации. |
|
Разработаны и адаптированы для фармацевтических и биотехнологических производств.
•Материалы, используемые в конструкции фильтра, прошли тесты на биологическую безопасность, имеют минимальное количество экстрагируемых компонентов и допущены к контакту с внутривенными препаратами.
24
Спецификации
Размер пор
0.2+0.2 мкм 0.45+0.2 мкм 0.45 мкм
Геометрические
характеристики
Патронные фильтрующие элементы
L , мм |
D, мм |
S, м2 |
100 (4") |
70 |
0.24 |
250 (10") |
70 |
0.64 |
500 (20") |
70 |
1.28 |
750 (30") |
70 |
2.93 |
1000 (40") |
70 |
2.56 |
Капсульные фильтры
L , мм |
D, мм S, м2 |
|
250 (10") |
94 |
0.64 |
125 (5") |
92 |
0.32 |
60 (2,5") |
92 |
0.13 |
L - Высота
D - Диаметр
S - Площадь фильтрующей поверхности
Каталог продукции | НПП «Технофильтр»
Мембранные фильтроэлементы
Основные применения
•Фильтрация инъекционных и инфузионных растворов с контролем пирогенности.
•Стерилизующая фильтрация низкообсемененных растворов.
•Для удаления микоплазм, вирусов и бактериальных эндотоксинов из водных растворов.
•Непрерывная стерильная фильтрация в системах водоподготовки.
•Получение деионизированной воды / воды для инъекций.
Материалы
Основная мембрана |
nylon6+6,6 с Z-потенциалом |
Пре-фильтр мембрана |
nylon6+6,6 с Z-потенциалом |
Дренажный слой |
Полипропилен |
Корпус, концевые детали |
Полипропилен |
Уплотнительные кольца |
Силикон-стандарт (другие - по запросу) |
Показатели тестовых величин ЭПМ.К+ высотой 250 мм на целостность
Марка |
Минимальное давление |
Максимальная |
Тестовое давление, |
|
|
«точки пузырька», |
величина диффузии, |
МПа (bar) |
|
|
МПа (bar) |
мл/мин |
|
|
|
|
|
|
|
ЭПМ.К+-/020 |
0,33 (3,3) |
15* |
0,25 |
(2,5) при 20°С |
ЭПМ.К+-/045 |
0,24 (2,4) |
15 |
0,16 |
(1,6) при 20°С |
* Данное пороговое значение диффузии обеспечивает 100% удержание бактерий Brevundimonas Diminuta в концентрации ТR >107 КОЕ/см2.
Бактериальные эндотоксины (пирогенность)
Пробы фильтрата проверены на содержание бактериального эндотоксина (БЭ) с помощью LAL-теста. Содержание БЭ - менее -0,01 ЕЭ/мл, допустимое значение для воды для приготовления инъекционных растворов менее 0,03 ЕЭ/мл.
Параметры эксплуатации
Максимальный перепад давления, МПа |
0,5 при 20°C, 0,2 при 80°C (патроны) |
|
0,4 при 20°C, 0,2 при 60°C (капсулы) |
Максимальный обратный перепад давления, МПа |
0,1 при 20°C |
Максимальная температура эксплуатации, °С |
80°C (патроны), 60°С (капсулы) |
Стерилизация и промывка
Промывка в прямотоке |
Горячая вода (до 80°C) и химические средства |
||
Автоклавирование |
121°С, 0,11 |
МПа, 30 |
мин, не менее 30 циклов (патроны) |
|
121°С, 0,11 |
МПа, 30 |
мин, не менее 5 циклов (капсулы) |
Стерилизация паром* |
121°С, 0,11 |
МПа, 30 |
мин, не менее 10 циклов |
* Только патронные элементы. |
|
|
|
25
НПП «Технофильтр» | Каталог продукции
Мембранные фильтроэлементы
Производительность ЭПМ.К+ и КФМ.К+ высотой 250 мм |
|
Характеристикипроизводительности |
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
фильтроэлементов и капсул по воде |
|
|
|
|
||||||||||||||||
P, атм |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
0,50 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
0,40 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
0,30 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
0,20 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ЭПМ.К+-020/020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
0,10 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ЭПМ.К+-045/020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ЭПМ.К+-045 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
0 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
0 |
500 |
1000 |
1500 |
2000 |
2500 |
3000 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||
|
|
|
|
Скорость потока Q, л/ч |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
|
Производительность КФМ.К+ высотой 60мм |
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||
Производительность ЭПМ.К+ и КФМ.К+ высотой 125 мм |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
P, атм |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
P, атм |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
0,50 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
0,50 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
0,40 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
0,40 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
0,30 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
0,30 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
0,20 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
0,20 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ЭПМ.К+-020/020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
КФМ.К+-020/020 |
|
||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
0,10 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ЭПМ.К+-045/020 |
|
|
0,10 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
КФМ.К+-045/020 |
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ЭПМ.К+-045 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
КФМ.К+-045 |
|
|
|||||||
0 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
0 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
0 |
250 |
500 |
750 |
1000 |
1250 |
1500 |
0 |
100 |
200 |
300 |
400 |
|
|
500 |
|
600 |
700 |
|||||||||||||||||||||
|
|
|
|
Скорость потока Q, л/ч |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Скорость потока Q, л/ч |
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Информация для заказа патронного элемента
ЭПМ.К+ |
045/020 |
Д1 |
|
250 |
М |
Марка |
Микронный |
Код |
|
Высота |
Применение |
|
рейтинг |
адаптера |
фильтропатрона |
|
|
|
020/020 = 0,2+0,2 мкм |
Д |
100 = 100 мм (4") |
М = медицина и |
|
|
045/020 = 0,45+0,2 мкм |
Д1 |
125 = 125 мм (5") |
биофармацевтика |
|
|
045 = 0,45 мкм |
А1 |
250 = 250мм (10") |
|
|
|
|
А4 |
500 |
= 500 мм (20") |
|
|
|
|
750 |
= 750 мм (30") |
|
|
|
|
1000 |
= 1000 мм (40") |
|
Информация для заказа капсулы
КФМ.К+ |
045/020 |
К |
60 |
Марка |
Микронный |
Тип |
Высота |
|
рейтинг |
соединения |
фильтроэлемента |
|
020/020 = 0,2+0,2 мкм |
К - санитарное фланцевое |
60 мм |
|
045/020 = 0,45+0,2 мкм |
Р - резьбовое коническое |
125 мм |
|
045 = 0,45 мкм |
|
250 мм |
26
|
|
Каталог продукции | НПП «Технофильтр» |
GMP |
ISO |
Мембранные фильтроэлементы |
2008 |
|
|
|
9001 |
|
Мембранные фильтры из полиэфирсульфона (PES) марки ЭПМ.ПС 0.2 мкм и 0.45 мкм
Для осветляющей и стерилизующей фильтрации жидкостей фармацевтического класса
Описание
Мембранные фильтры ЭПМ.ПС производятся на основе гидрофильной мембраны из полиэфирсульфона с размером пор 0,2 и 0,45 мкм. Ярко выраженная асимметричная структура пор и увеличенная общая пористость мембраны обеспечивает ЭПМ.ПС высокие показатели скорости потока при минимальном перепаде давления. Высокая термохимическая стойкость в сочетании с низкой сорбцией по отношению к протеинам, белкам и ферментам делает ЭПМ.ПС незаменимым в критических процессах фильтрации биологических растворов, препаратов крови, сывороток, офтальмологических жидкостей, вакцин и других жидких сред с высоким или низким уровнем pH.
Особенности и преимущества
Особенности |
Преимущества |
Гидрофильная ассиметричная мембрана из |
• Оптимальное соотношение высокого ресурса |
полиэфирсульфона (PES). |
и производительности при низком перепаде |
|
давления обеспечивает экономичную |
|
эффективную фильтрацию. |
|
• Низкая сорбция белка. |
|
• Повышенная термохимическая стойкость |
|
обеспечивает возможность многократной |
|
стерилизации и промывки при повышенных |
|
температурах в широком диапазоне реагентов. |
|
• Легко смачиваются в поцессе фильтрации и |
|
тестирования. |
Надежные проверенные характеристики |
• Соответствуют требованиям директивы |
мембраны. |
Ассоциации производителей медицинской |
|
промышленности по микробиологическому |
|
обследованию фильтров 0.2 мкм для |
|
стерилизующей фильтрации жидкостей. |
|
• Подтверждение стерилизующей способности |
|
по результатам тестирования целостности. |
|
• Обеспечивают полное задержание бактерий, |
|
бактериофагов и частиц в высокопоточных |
|
процессах фильтрации жидких сред. |
Высокая прочность конструкции |
• Надежное сохранение целостности фильтра в |
фильтрующего элемента. |
жестких условиях эксплуатации |
|
• Выдерживают многократную паровую |
|
стерилизацию. |
100% контроль на целостность. |
• Гарантия целостности и эффективной работы |
|
изделия. |
|
|
27
НПП «Технофильтр» | Каталог продукции
Мембранные фильтроэлементы
Материалы фильтропатрона
Основная мембрана |
Полиэфирсульфон (PES) ассиметричная |
Пре-фильтр мембрана |
Полиэфирсульфон (PES) ассиметричная |
Дренажный слой |
Полипропилен |
Корпус, концевые детали, адаптер |
Полипропилен |
Укрепляющее (инкапсулированное) кольцо адаптера |
Нержавеющая сталь |
Уплотнительные кольца |
Силикон (другие - по запросу) |
Тест на целостность
При производственных испытаниях каждое изделие проверяется на целостность неразрушающим физическим методом определения скорости потока воздуха через смоченную водой мембрану.
Показатели тестовых величин ЭПМ.ПС высотой 250 мм на целостность
Марка |
Минимальное давление |
Максимальная |
Тестовое давление, |
|
|
«точки пузырька», |
величина диффузии, |
МПа (bar) |
|
|
МПа (bar) |
мл/мин |
|
|
|
|
|
|
|
ЭПМ.ПС-/020 |
0,4 (4,0) |
20* |
0,25 |
(2,5) при 20°С |
ЭПМ.ПС-/045 |
0,28 (2,8) |
20 |
0,16 |
(1,6) при 20°С |
* Данное пороговое значение диффузии обеспечивает 100% удержание бактерий Brevundimonas Diminuta в концентрации ТR >107 КОЕ/см2.
Бактериальные эндотоксины (пирогенность)
Пробы фильтрата проверены на содержание бактериального эндотоксина (БЭ) с помощью LAL-теста. Содержание БЭ - менее -0,01 ЕЭ/мл, допустимое значение для воды для приготовления инъекционных растворов менее 0,03 ЕЭ/мл.
Параметры эксплуатации
Максимальный перепад давления, МПа |
0,5 |
при 20°C, 0,2 |
при 80°C (патроны) |
|
0,4 при 20°C, 0,2 |
при 60°C (капсулы) |
|
Максимальный обратный перепад давления, МПа |
0,2 |
при 20°C |
|
Максимальная температура эксплуатации, °С |
90°C (патроны) |
|
|
Стерилизация и промывка
Промывка в прямотоке |
Горячая вода (до 95°C) и химические средства, |
|
совместимые с pH мембраны 1-14 |
Автоклавирование |
121°С, 0,11 МПа, 30 мин, не менее 50 циклов (патроны) |
|
134°С, 0,2 МПа, 30 мин, не менее 25 циклов (патроны) |
|
121°С, 0,11 МПа, 30 мин, не менее 10 циклов (капсулы) |
Стерилизация паром* |
до 135°С, 30 мин, не менее 10 циклов |
* Только патронные элементы. |
|
28