беларус метода птлс

1

2

3

4

5

ТУ BY

тип С-1

Внешний вид

Должен выдерживать требования п.1.1.3. ТУ

600489625.001-2008

Марка ХТ-1

Несоосность стебля относительно корпуса

Не более 1/2 d стебля

Стрела прогиба, мм, не более

2,0

Не отмываемые загрязнения и стеклянная

Не допускаются

пыль

Качество отжига

наличие зеленовато-желтого оттенка не

допускается

Размеры:

D, мм

9,0 – 10,0

d, мм

2,5 ± 0,5

Н, мм

125,0 ± 1,0

h1, мм

25,0 ± 1,0

S, мм

0,5 ± 0,1

S1, мм, не менее

0,2

S2,, мм, не менее

0,15

Термостойкость

Должны выдерживать перепад температуры не

менее 170 º не менее 98 %

Водостойкость

Не более 2.0 мл 0,01 М раствора НСI на 100 мл

Мышьяк

Не более 0,1 ррmm

Приемочный уровень качества, %

95,0

Картон гофрированный

ГОСТ 7376-89

трехслойный,

Внешний вид

Должен соответствовать требованиям

марка Т, тип

ГОСТ 7376-89

гофры В

Влажность

(6 - 12) %

(мелкий)

Расклеенные участки

Не более 20 см2 каждый

Сумма площадей расклеенных участков

Не более 50 см2 на 1 м2 листа

Расклеенные по кромке

Не более 10 мм от края кромки

Задиры

Не более 80 см2

Складки и морщины

Не более 50 мм

Вмятины и пятна

Не более 15 мм

Разрывы и разрезы кромки листа

Не более 10 мм

Коробления листа в направлении гофров

Не более 20 мм на 1 м листа

Число двойных перегибов

Не менее 10

Высота гофра,

(2,2 - 3,2) мм

Шаг гофра

(4,5 - 6,4) мм

Картон

ТУ РБ 00280146.030-98

НВ-П

Внешний вид

Должен соответствовать требованиям

120

1

2

3

4

5

полиграфический

технических условий

Масса 1 м2

(380 ± 20) г

Толщина

(0,5 ± 0,03) мм

Массовая доля золы

Не более 12,0 %

Картон хром-эрзац

ТУ У

марка МО

Внешний вид

Должен соответствовать требованиям

макулатурный

05509659-008-2000

(мелованный)

технических условий

Масса 1 м2

(280 ± 15) г

Толщина

(0,35 ± 0,02) мм

Влажность

(5,5 - 8,5) %

Бумага для печати

ГОСТ 9094-89

Внешний вид

Должен соответствовать требованиям

офсетная

Масса 1 м2

(70,0 ± 2,0) г

Влажность

(5,5 ± 1,0) %

Сорность (число соринок на 1 м2)

размером от 0,1 до 0,5 мм2

Не более 80

размером более 0,5 мм2ч

Не допускается

Бумага для

ГОСТ 7377-85

марка Б-3

Внешний вид

Должен соответствовать требованиям

гофрирования

ГОСТ 7377-85

Масса 1 м2

(160,0 ± 11,0) г

Влажность

(6,0 - 9,0) %

Бумага оберточная

ГОСТ 8273-75

марка «Ж»

Внешний вид

Должен соответствовать требованиям

ГОСТ 8273-75

Масса 1 м2

(75 - 84) г

Влажность

Не более 10 %

Нить полипропиленовая

ТУ РБ 2272-021-

Внешний вид

Равномерно скручена. Должна иметь гладкую

пленочная техническая

51605609-2001

поверхность.

Диаметр

(2,3 ± 0,3) мм

Влажность

Не более 10 %

Мембранные пластины

ТУ 15/16 ЭССР 385

Диаметр

293 мм

Размер пор

0,2 мкм

Полиакриламид гель

ТУ 6-01-1049-92

аммиачный,

Внешний вид

Гелеобразная вязкая масса

технический

сорт I, II

Цвет

Бесцветный или от светло-желтого до голубого

или зеленого цвета

Содержание основного вещества

Не менее 6,0 % (сорт I), 5,0 % (сорт II)

Кинематическая вязкость

Не менее 3,0 мм2/с (сорт I), 2,2 мм2/с (сорт II)

121

1

2

3

4

5

Перекись водорода

ОСТ 301-02-205-99,

Внешний вид

Бесцветная прозрачная жидкость

изм. 1/Б-С

Массовая доля перекиси водорода

(35 - 40) %

Ткань-туаль (ткани

ГОСТ 28253-89

из

Внешний вид

Чистота. Целостность.

шелковые и

натурального

полушелковые

шелка

плательно-костюмные)

Соль поваренная

ГОСТ 13830-97

сорт

Внешний вид

Кристаллический порошок

пищевая

«экстра»

Вкус

Соленый без постороннего привкуса

Цвет

Белый

Запах

Отсутствует

Массовая доля нерастворимого в воде остатка

Не более 0,03 %

Массовая доля влаги

Не более 0,1 %

рН раствора

(6,5 - 8,0)

Нож для вскрытия

ТУ РБ 600125834.013-

ампул

2004

Метиленовый синий

ГФ РБ, п. 4.1.1

Спирт этиловый

ГОСТ 18300-87

ректиф.

технич. сорт

высший

Идитол (смола

ГОСТ 18694-80

фенолформальдегидная

твердая)

Кислота соляная

ГОСТ 857-95

х.ч.

Перчатки резиновые

ГОСТ 3-88

Перчатки х/б

ТУ РБ 400100387.001-

Не анализируются

2002

Марля медицинская

ГОСТ 9412-93

отбеленная

Респираторы типа 3М

ГОСТ 12.4.013-85

Респиратор типа

ГОСТ 12.4.004-74

РПГ-67

Моющие синтетические

ТУ РБ 200167392.076-

средства

2002

Мыло хозяйственное

ГОСТ 790-89

Средство для мытья рук

ТУ РБ 37332174.006-99

«Септоцид Р плюс»

122

1

2

3

4

5

Дезинфицирующее

Импорт

средство «Хиросан»

Дезинфицирующее

Импорт

средство «Хиросептоль»

Комби дезинфектант

ТУ РБ 37332174.001-

поверхностей

2003

Не анализируются

Муравьиная кислота

ГОСТ 1706-78

ВР. 1.1. Подготовка

помещений

ВР.1. Подготовка

помещения, оборудования,

ВР. 1.2. Подготовка

персонала, воздуха

оборудования

Кт, Кх, Кмк

ВР. 1.3. Подготовка

персонала

ВР. 2. Подготовка основы,

ВР.1.4. Подготовка воздуха

фармацевтических

субстанций, контейнеров

ВР. 2.1. Отвешивание

Кт

компонентов основы

ВР. 2.2. Отвешивание

фармацевтических

Потери

субстанций

ВР. 2.3. Приготовление

основы мази

ВР. 2.4. Подготовка

контейнеров

ТП. 1. Приготовление мази

Кт, Кх

Т.П. 1.1. Введение действующих

веществ в основу

Потери

Т.П. 2. Гомогенизация мази

Кт

Потери

Т.П.3. Стандартизация мази

Кт, Кх, Кмк

УМО.1.1. Фасовка мази в тубы

Потери

УМО.1.2. Упаковывание туб в

УМО. 1. Упаковка, маркировка, отгрузка

пеналы

Кт, Кх, Кмк

УМО.1.3. Групповая упаковка

Потери

Приложение 5

Примерная технологическая схема производства (ампулирование)

ВР.1 Подготовка оборудования и

Отходы

помещений к работе Кт, Кх, Кмк

Отходы

ВР.2 Подготовка персонала к работе

Кмк

Отходы

ВР.4.1 Подготовка фильтров и

ВР.3 Подготовка воздуха

фильтровальных материалов к работе

производственных помещений

Кх, Кмк

Потери

ВР.4.2 Приготовление 10 % раствора

ВР.4 Подготовка фармацевтических

кислоты серной

субстанций и вспомогательных

Отходы

материалов

Кт, Кх, Кмк

ВР.4.3 Приготовление дезрастворов

ВР.4.4 Подготовка угля активного