треб к маркиров

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

1. Обертка из бумаги

+

+

+

-

-

-

-

-

-

-

+

+

-

-

-

-

-

Допускается не наносить

Карамель

парафинированной

информацию графы 3 на первичной

гомеопатическая

упаковке, если нанесен товарный

2. Пачка (вторичная упаковка)

+

+

+

-

+

+

+

+

+

+

+

+

+

-

-

+

+

знак.

1. Пакеты бумажные,

На внешней потребительской

Лекарственные

полимерные, из

упаковке дополнительно

растительные

комбинированных

+

+

+

-

-

+

+

+

+

+

+

+

+

-

-

+

+

указывают: название на латинском

препараты

материалов без вторичной

языке, «масса... при влажности в

(лекарственное

упаковки

%». Состав указывается только для

растительное сырье

сборов.

2. Пакеты бумажные,

расфасованное,

полимерные, из

цельное и

комбинированных материалов,

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

измельченное,

фильтр-пакеты во вторичной

порошок, фильтр-

упаковке

пакеты)

3. Пачка (вторичная упаковка)

+

+

+

-

-

+

+

+

+

+

+

+

+

-

-

+

+

1. Туба:

Допускается для туб вместимостью

1.1. Туба во вторичной упаковке

+

+

+

+

+

+

+

+

-

-

+

+

-

-

-

+

-

не более 10 г и на этикетках размером

1.2. Туба без вторичной упаковки

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

-

-

+

+

менее 80 40 мм при наличии

2. Стеклянная и полимерная тара:

вторичной упаковки не наносить

2.1. Банка, флакон без вторичной

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

-

-

+

+

информацию граф (3 или 4), 9, 11, 18.

упаковки

Для стерильных ЛП указывается

Мази, гели, пасты,

2.2. Банка, флакон во вторичной

«стерильно». Для контурной

линименты, кремы,

+

+

+

+

+

+

+

+

-

-

+

+

-

-

-

+

ячейковой и безъячейковой упаковки

упаковке

оподельдок

допускается не наносить

3. Пакет во вторичной упаковке

+

+

+

+

+

+

+

+

-

-

+

+

-

-

-

+

-

гомеопатический

информацию граф (3 или 4), 10.

4. Контурная ячейковая и

безъячейковая упаковка во

+

+

+

+

+

+

-

+

-

-

+

+

-

-

-

-

-

вторичной упаковке

5. Пачка (вторичная упаковка)

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

-

-

+

+

6. Упаковка для стационаров

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

-

+

+

Настойки

гомеопатические

Стеклянный флакон

+

+

+

-

-

+

+

+

+

+

+

+

+

-

-

-

+

матричные

1. Контурная упаковка во

+

+

+

-

-

-

-

+

+

-

+

+

-

-

-

+

-

Информация граф 6, 7, 9 и размер

Пластыри,

вторичной упаковке

пластыря указываются при

трансдермальные

2. Пакет во вторичной упаковке

+

+

+

-

-

-

-

+

+

+

+

+

+

-

-

+

-

необходимости.

терапевтические

3. Пачка, пакет (вторичная

+

+

+

-

-

+

-

+

+

+

+

+

+

+

-

+

+

системы

упаковка)

4. Упаковка для стационаров

+

+

+

-

-

-

-

+

+

+

+

+

+

+

-

+

+

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

1. Стеклянная и полимерная:

Допускается не наносить

информацию граф 4, 9, 10, 11, 12 на

1.1 .Банка, флакон без вторичной

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

-

-

+

+

этикетках размером менее 80 40 мм

упаковки

при наличии вторичной упаковки.

1.2 Банка, флакон во вторичной

+

+

+

+

+

+

+

+

-

-

+

+

-

-

-

-

-

При малых размерах

упаковке

информационного поля и наличии

2. Пакет во вторичной упаковке

+

+

+

+

+

+

-

-

-

-

+

+

-

-

-

-

-

вторичной упаковки допускается не

Порошки и гранулы

3. Пробирка полимерная во

+

+

+

-

+

+

-

-

-

-

+

+

-

-

-

-

-

наносить информацию графы 3 на

вторичной упаковке

первичной упаковке, если нанесена

информация графы 4.

4. Пенал с крышкой-дозатором

+

+

+

-

+

+

-

-

-

-

+

+

-

-

-

-

-

во вторичной упаковке

5. Контурная ячейковая упаковка

+

+

+

+

+

+

-

-

-

-

+

+

-

-

-

-

-

во вторичной упаковке

6. Пачка (вторичная упаковка)

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

-

-

+

+

7. Упаковка для стационаров

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

-

+

+

1. Контурная ячейковая упаковка

При наличии вторичной упаковки на

или безъячейковая упаковка во

+

+

+

-

+

-

-

-

-

-

+

+

-

-

-

-

-

контурной ячейковой упаковке

Суппозитории

вторичной упаковке

допускается не наносить

2. Пачка (вторичная упаковка)

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

-

-

+

+

информацию граф 1, (3 или 4), 9.

3. Упаковка для стационаров

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

-

+

+

1. Стеклянная и полимерная:

Допускается на этикетках размером

менее 80 40 мм при наличии

1.1. Банка, флакон, пробирка без

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

-

-

+

+

вторичной упаковки не наносить

вторичной упаковки

информацию граф 4, 6, 9, 18. Для

1.2. Банка, флакон, пробирка во

+

+

+

+

+

+

-

+

-

-

+

+

-

-

-

+

-

флаконов из дрота и пробирок,

вторичной упаковке

помещенных во вторичную упаковку

2.1. Контурная безъячейковая

допускается не наносить

упаковка без вторичной

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

-

-

+

+

информацию граф 4, 6, 10, 18.

упаковки

Допускается на контурной

2.2. Контурная безячейковая

Таблетки, драже,

безъячейковой упаковке (размер

упаковка во вторичной

+

+

+

-

+

-

-

-

-

-

+

+

-

-

-

-

-

менее 90 50 мм) без вторичной

капсулы

упаковке

упаковки не наносить информацию

3.1. Контурная ячейковая

графы 4. Допускается на контурной

упаковка без вторичной

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

-

-

+

+

упаковке, вложенной во вторичную

упаковки

упаковку не наносить информацию

3.2. Контурная ячейковая

+

+

+

-

+

-

-

-

-

-

+

+

-

-

-

-

-

графы 3 при нанесенной информации

упаковка во вторичной упаковке

граф 1 и 4.

4. Пачка, обложка (вторичная

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

-

-

+

+

упаковка)

5. Упаковка для стационаров

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

-

+

+

Примечание: знак "+" обозначает наличие данного текста на упаковке, знак "-" отсутствие данного текста на упаковке

Название вспомогательного

Код

Путь введения

Пороговая

Комментарии

вещества (наполнителя)

вещества

величина

Азокрасители:

• краситель солнечный

Е110

закат желтый

• краситель азорубин

Е122

Перорально

Нулевая

Может вызвать

• краситель пунцовый

Е124

аллергические реакции

[Понсо 4R]

• краситель бриллиантовый

Е151

черный

Апротинин

Местно,

Нулевая

Может стать

наружно

гиперчувствительности

причиной развития и тяжелых

аллергических реакций. Путь

введения относится в данном

случае к участкам, с которых

возможно системное

всасывание (например, раны и

полости)

Арахисовое масло

Любой

Нулевая

Пациенты с аллергической

реакцией на арахис или сою

не должны принимать

препарат, содержащий

арахисовое масло.

Аспартам

Е951

Перорально

Нулевая

Является производным

фенилаланина, что

представляет опасность для

пациентов с фенилкетонурией

Бензалкония хлорид

Для применения в

Может вызывать раздражение

офтальмологии

глаз. Следует избегать

контакта с мягкими

контактными линзами (их

необходимо удалить до

инстилляции и установить не

Нулевая

менее чем через 15 минут

после).

Обесцвечивает мягкие

контактные линзы.

Наружно

Вызывает раздражение,

может вызвать кожные

реакции.

Ингаляционно

10 мкг/

Может вызвать бронхоспазм.

доставляемая доза

Бензойная кислота и

Е210-Е213

Местно,

Нулевая

Может вызвать значительное

бензоаты

наружно

раздражение кожи, глаз,

слизистых оболочек.

Парентерально

Нулевая

Повышает риск развития

желтухи у новорожденных.

Название вспомогательного

Код

Путь введения

Пороговая

Комментарии

вещества (наполнителя)

вещества

величина

Бензиловый спирт

Парентерально

Менее

Не должен применяться у

90 мг/кг/сут

недоношенных и

новорожденных.

Может вызывать токсические

и аллергические реакции у

младенцев и детей до 3 лет.

Более

Не должен применяться у

90 мг/кг/сут

недоношенных и

новорожденных.

Из-за риска фатальных

токсических реакций не

должен применяться у

младенцев и детей до 3 лет.

Бергамота масло, бергаптен

Наружно

Нулевая

Может повышать чувст-

вительность к УФ-излучению

(в т.ч. искусственному)

Борная кислота и ее соли и

Местно, наружно

Нулевая

Может вызывать токсические

эфиры

реакции

Бронопол

Наружно

Нулевая

Может вызывать местные

кожные реакции (например,

контактный дерматит)

Бутилгидроксианизол

Е320

Местно, наружно

Нулевая

Может вызывать местные

кожные реакции (например,

контактный дерматит), или

раздражение глаз и слизистых

оболочек.

Бутилгидрокситолуол

Е321

Местно, наружно

Нулевая

Может вызывать местные

кожные реакции (например,

контактный дерматит), или

эаздражение глаз и слизистых

оболочек.

Галактоза

Парентерально

Нулевая

Необходимо принимать во

внимание у пациентов с

редкой врожденной

непереносимостью галактозы,

в т.ч. галактоземией

Перорально

Нулевая

Необходимо принимать во

внимание у пациентов с

редкой врожденной

непереносимостью галактозы,

в т.ч. галактоземией или

глюкозо-галактозной

мальабсорбцией

Перорально,

5 г

Необходимо принимать во

парентерально

i

знимание у пациентов с

сахарным диабетом

Гепарин (в качестве

Парентерально

Нулевая

Может вызывать

вспомогательного вещества)

аллергические реакции и

повлиять на свертывающую

систему крови. Необходимо

принимать во внимание у

пациентов с наличием в

анамнезе гепарин-

индуцированных

аллергических реакций.

Название вспомогательного

Код

Путь введения

Пороговая

Комментарии

вещества (наполнителя)

вещества

величина

Глюкоза (декстроза)

Перорально

Нулевая

Необходимо принимать во

внимание у пациентов с

редкой врожденной

глюкозо-галактозной

мальабсорбцией

Перорально,

5 г

Необходимо принимать во

парентерально

внимание у пациентов с

сахарным диабетом

Жидкие

Нулевая

Может вызывать повреждение

лекарственные

зубов при длительном

формы для

применении (от 2 нед. и более)

перорального

применения,

пастилки, леденцы,

жевательные

таблетки

Глицерол (глицерин)

Перорально

10 г/доза

Может вызывать головную

боль, раздражение ЖКТ,

диарею

Ректально

1 г

Может оказывать легкое

слабительное действие

Диметилсульфоксид

Наружно

Нулевая

Может вызвать раздражение

кожи

Калийсодержащие

Парентерально

Менее 1 ммоль в

Информирует о низком

соединения

дозе

содержании калия в

препарате, что особенно

значимо для детских

лекарственных форм

Парентерально,

1 ммоль в дозе

Необходимо принимать во

перорально

внимание у пациентов со

снижением функции почек

или у пациентов,

находящихся на диете с

низким содержанием калия

Парентерально

30 ммоль/л

Может вызывать боль в

(внутривенно)

месте инъекции

Касторовые масла

Парентерально

Нулевая

Может вызвать тяжелые

полиэтоксилированные

аллергические реакции

(макрогола

Перорально

Нулевая

Может вызвать диарею

глицерилрицинолеат,

макрогола

Наружно

Нулевая

Может вызвать кожные

глицерилгидроксистеарат)

эеакции

Ксилитол

Перорально

10 г

Может оказывать легкое

слабительное действие

Кунжутное масло

Любой

Нулевая

В редких случаях може'

вызвать тяжельк

аллергические реакции

Лактитол

Е966

Перорально

Нулевая

Необходимо принимать вс

внимание у пациентов с

редкой врожденной

непереносимостью

фруктозы, галактозы,

галактоземией или глюкозо-

галактозной мальабсорбцией

10 г