Условное обознач. оборудования

ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ

«САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ АКАДЕМИЯ»

МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Кафедра промышленной технологии лекарственных препаратов

Условные обозначения оборудования при разработке аппаратурных схем производства

готовых лекарственных средств

Учебно-методическое пособие по дисциплине «Оборудование и основы проектирования производства»

для бакалавров по направлению «Химическая технология»

Санкт-Петербург «Изд-во СПХФА»

2015

СОДЕРЖАНИЕ

Введение . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 Список сокращений . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4 Общие положения. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5

3.Получение смесей и масс медицинского назначения . . . . . 13

3.1.Смешение компонентов . . . . . . . . . . . . . . . .13

7.Стерилизация. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55

8.Получение фитохимических препаратов . . . . . . . . . . 56

8.1.Перколяторы . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56

8.2.Экстракторы . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57

10.Изготовление первичной упаковки . . . . . . . . . . . . 61

11.Вспомогательное ооорудование. . . . . . . . . . . . . . 62

Часть 2. Примеры выполнения связки оборудования на аппаратурной схеме . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69

Часть 3. Трубопроводы, запорно-регулирующая арматура. . . . . . 74

3

ВВЕДЕНИЕ

Учебно-методическое пособие предназначено для самостоятельного изучения студентами факультета промышленной технологии лекарств, обучающихся по направлению подготовки 18.03.01 – Химическая технология (квалификация – бакалавр) специализации технология готовых лекарственных средств.

Настоящее учебно-методическое пособие содержит условные обозначения современного основного и вспомогательного оборудования, используемого при разработке аппаратурных схем производства и упаковки готовых лекарственных средств в виде различных лекарственных форм, необходимое для выполнения графической части курсовой работы по дисциплине «Оборудование и основы проектирования производства».

СПИОК СОКРАЩЕНИЙ

ГЛС – готовое лекарственное средство ОСТ – отраслевой стандарт

ГОСТ – государственный отраслевой стандарт ТП – технологический процесс

4

ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Одним из разделов курсовой работы по дисциплине «Оборудование и основы проектирования производства» является выполнение аппаратурной схемы производства ГЛС.

Аппаратурную схему производства выполняют согласно ОСТ 64-02- 003-2002 (раздел 9). Чертёж аппаратурной схемы в курсовой работе включает следующие материалы, совмещённые в едином изображении:

-чертеж аппаратурной (монтажно-технологической) схемы производства;

-экспликацию технологического оборудования и средств механизации; Чертеж аппаратурной схемы включает в себя все технологическое

оборудование (включая вспомогательное: сборники, мерники, конденсаторы, насосы, средства механизации и т. д) – непосредственно используемое в проектируемом производстве. Оборудование общего назначения и хранения, используемое в нескольких производствах (например, складские емкости, централизованные станции получения технологических сред: инертных газов, водорода, азота, воды очищенной и т. п.), а также оборудование системы очистки оборудования (CIP- и SIPстанции)

ваппаратурной схеме не изображают. В этом случае на чертеже наносят стрелку с надписью, откуда поступает сырье или технологическая среда.

Условные обозначения оборудования – по ОСТ 64-043-87, а также – согласно стандартов Единой системы конструкторской документации (ЕСКД) серии ГОСТ 2.700 – 2.799 и данному учебно-методическому пособию. В случае отсутствия стандартного обозначения какого-либо вида оборудования используют условное обозначение с отражением основных особенностей конструкции данного вида оборудования.

Оборудование вычерчивают без соблюдения масштаба, но с соблюдением примерного соотношения габаритов. Каждая единица оборудования, изображенная на схеме, должна иметь свой номер, неизменно сохраняемый во всех частях курсовой работы. Оборудование в схеме помещают слева направо и нумеруют в порядке их включения в ход технологического процесса, начиная с «1». Номера позиций указывают на полках линий-вы- носок, проводимых от изображения. Номера позиций следует наносить параллельно основной надписи чертежа и группировать, по возможности,

встрочку или колонку на одной линии по вертикали и горизонтали. Ли- нии-выноски не должны пересекаться, а также пересекать контуры других аппаратов и линий, указывающих направление материальных потоков. Номера позиций выполняют шрифтом, на 1-2 размера большим шрифтов остальных надписей на чертеже. Для указания позиций в производстве ГЛС используют преимущественно цифровые обозначения (см. рис.1).

5

Буквенно-цифровые индексы следует применять главным образом в случае описания специфики назначения аппаратов и комплектных установок, состоящих из многих сложных узлов-агрегатов, согласно ГОСТ 2.305-68 например: «поз. 15 – кристаллизатор» или «Р-15 – кристаллизатор».

Рисунок 1. Пример обозначения позиций оборудования на чертеже аппаратурной схемы

К каждой единицы оборудования на схеме показывают подключение необходимых материальных потоков, а также технологических сред: воды, пара, сжатого воздуха, инертных газов, вакуума, связь с атмосферой («воздушка»), которые должны состоять из горизонтальных и вертикальных от-

схеме курсовой работы не изображают). Изображения трубопроводов – по ГОСТ 2.784-70 (см. часть 3); арматуры – по ГОСТ 2.785-70 (см. часть 3);

6

допускается ограничиться общим изображением. Тип потока в поле чертежа изображают индексами по ГОСТ 14202-69, помещаемыми в разрывы линий. Правее поля чертежа приводят расшифровку индексов с указанием конкретных потоков. На аппаратурной схеме изображают только те трубопроводы, арматуру и предохранительные устройства, которые имеют существенное значение для правильного и безопасного ведения процесса.

Стандартные трубопроводные узлы, многократно используемые в аппаратурной схеме (узлы пробоотбора, CIP- и SIPстанции), рекомендуется отображать символом прописной буквы русского или латинского алфавита, помещённой в квадрат стороной 10 мм; при этом в поле над таблицей экспликации оборудования или таблицей трубопроводов приводят расшифровку символа (например «Узел А – CIPстанции») и его схему. Передачу материальных потоков из одного аппарата в другой изображают в виде линий связи.

Размерыизображенийвсехэлементоваппаратурныхсхемдолжныбыть такими, чтобы свободно размещать на чертеже все необходимые сети, арматуру, все служебные знаки – и при этом не загромождать поле чертежа.

Чертёж аппаратурной схемы в курсовой работе выполняют на листах формата А3 или А4 в рулоне.

Каждый лист оформляют основной надписью по ГОСТ 2.104-73; архивные надписи не требуются.

На чертеже над основной надписью и рядом с ней оставляют поле шириной, равной ширине основной надписи; в этом поле не должно быть изображений оборудования. Над основной надписью приводят экспликацию оборудования (включая средства механизации) по ГОСТ 21.106-79 – Таблица 1.

Таблица 1 – Экспликация технологического оборудования

В графе 3 таблицы 1 указывают конкретный тип применённого оборудования. В графе 5 могут быть указаны основные технические параметры оборудования, сведения об изготовителе или наиболее важные условия эксплуатации.

При изображении трубопроводов раскрывают шифровое обозначение потоков по ГОСТ 14202-69 (обозначение должно однозначно соответствовать типу и номеру потока), которое размещают в верхнем левом углу чертежа, при недостатке поля для изображения трубопроводов, его можно перенести в конец чертежа и разместить перед или над таблицей экспликации оборудования.

7

Рисунок 3. Пример изображения и обозначения потоков трубопроводов

Изображения оборудования исполняют в основных линиях 1S (0,6…0,8) мм; основные материальные трубопроводы – линиями 2S (1,5…2,0) мм; прочие изображения – тонкими линиями (S/2…S/3) [(0,2…0,4) мм].

Аппаратурная схема должна приближенно отражать действительное пространственное положение аппаратов; в первую очередь – высотное. Изображения аппаратов располагают в один, два или три яруса. Между ярусами следует оставлять горизонтальные поля шириной (40…60) мм; в этих полях располагают изображения трубопроводов, арматуры, а также надписи и обозначения позиций оборудования.

Рекомендуемые размеры изображений оборудования, мм:

Основные технологические аппараты и машины производства ГЛС – (60х80….150х150); Фильтры, межоперационные передаточные емкости –

(60х80);

Сборники и мерники горизонтальные и вертикальные – (50х70…. 120х120); Фасовочно-упаковочное оборудование – (60х80….120х120);

Транспортное оборудование – (60х80….120х120); Насосы–согласноспециальныхстандартов(приведенывОСТ64-043-87).

В части 1-й настоящего учебно-методического пособия даны изображения, как готовых единиц оборудования, так и отдельных узлов из которых это оборудование состоит. При обозначении единицы оборудования на чертеже аппаратурной схемы необходимо изучить принцип функционирования данного вида оборудования, состоящего из отдельных элементов и скомпоновать его изображение из отдельных узлов. На рисунке 4 представлен пример установки по подготовке флаконов для стерильного розлива. Данная линия оборудования состоит из следующих узлов: ультрозвуковая мойка флаконов, душирующая наружная мойка-споласкива- ние флаконов, шприцевая внутренняя мойка-споласкивание флаконов, сушка и депирогенизация флаконов в туннеле проходного типа.

8

Рисунок 4. Пример установки по подготовке флаконов для стерильного розлива

9

Часть 1. Условные обозначения оборудования для изображения на аппаратурной схеме

10