5.Аудит продукции в процессе производства
Аудит продукции в процессе производства осуществляется либо на наиболее ответственных участках работ на регулярной основе, или после возникших с качеством до выявления причин несоответствий. Проблемы с качеством могут быть обнаружены во время предыдущих аудитов или на основании рекламаций потребителей. По характеру и категории дефектов можно определить те участки , на которых возникли несоответствия. Проведение целенаправленных аудитов качества продукции на этих участках позволяет определить причины несоответствий и оценить эффективность принятых корректирующих и предупреждающих действий .
Таким образом , аудит продукции реализует следующие производственные нужды :
• Информационное обеспечение руководства всех уровней и персонала, ответственного за обеспечение качества , об изменении качества продукции .
• Достоверное, документально оформленное обоснование принятия управленческих решений в области качества ; оценка эффективности системы качества .
• Оперативная оценка результатов деятельности предприятия в области качества.
• Оперативное выявление несоответствий качества в производственном процессе и системе качества в целом.
• Оценка влияния результатов изменений в проектировании, производстве, контроле продукции на качество конечного результата.
• Количественная оценка соотношения между затратами на обеспечение качества и затратами, вызванными несоответствиями , с целью определения оптимального уровня затрат на обеспечение качества .
• Создание дополнительных механизмов мотивации деятельности в области качества.
• Отслеживание динамики изменения качества продукции .
6.Аудит качества процесса.
Аудит качества процесса - это проверка соответствия характеристик процесса или метода установленным требованиям. Процесс аудита может охватывать все этапы деятельности, такие как: заключение договора, выбор поставщиков и процессы проектирования, производства, сбыта и т.д. Аудит метода касается калибровки, маркировки, идентификации и др.
Чаще аудит процесса проводится на наиболее ответственных участках на регулярной основе. Аудит процесса проводят в случае, когда поступает информация о несоответствиях продукции носят однотипный характер ( см. рис . 9.3). Такая информация свидетельствует о несоответствиях в процессах производства. Информация может быть получена в результате аудита продукции или на основании анализа рекламаций потребителей. После получения и анализа информации о несоответствиях проводится аудит продукции при производстве на участках, на которых вероятно произошли несоответствия. В результате аудита продукции в процессе производства определяют процесс или процессы, в результате которых произошли несоответствия. На следующем этапе осуществляется аудит того процесса, который приводит к появлению несоответствий продукции.
Аудит процесса аналогичен аудиту системы. Это означает определение соответствия документации требованиям. Во время аудита может быть проверено:
• соответствие процесса технологической документации;
• протоколы выполнения методических и рабочих указаний;
• протоколы реализации методик системы качества;
• состояние оборудования и инструментов,
• протоколы метрологической аттестации оборудования и калибровки инструментов;
• соответствие используемых материалов установленным требованиям и др.
Для проведения аудита процесса используется контрольный лист, в котором указаны этапы проверки, объекты проверки, требования, методы проверки, критерии оценки, форма предоставления результатов. На предприятии такой контрольный лист должен быть составлен для каждого процесса и метода.
Серия стандартов ISO 10011 .
Международные стандарты ISO 10011:1990 содержат руководящие указания по аудиту систем качества . Серия состоит из трех частей:
• ISO 10011-1:1990 Руководящие указания по проверке систем качества. Проверка.
• ISO 10011-2:1991 Руководящие указания по проверке систем качества. Квалификационные требования к аудиторам по проверке систем качества.
• ISO 10011-3:1991 Руководящие указания по проверке систем качества. Управление программами проверок.
Рис.9.3 Проведення аудиту процесу після одержання інформації про виявлені невідповідності
Отдельные части стандартов могут в одинаковой степени применяться как для внешнего и внутреннего аудита, так и для аудита поставщика и аудита свидетельствовании.
ISO 10011-1:1990 . Проверка
Стандарт подчеркивает значение аудита системы качества , как важного элемента управления, служит достижению целей, определенных политикой в области качества. Стандарт следует выбирать, когда организуются, планируютс, проводятся и документально оформляются проверки систем качества. Стандарт содержит основные принципы для проверки системы качества предприятий, руководящие указания по проверке существующих элементов системы качества и внедряемых , а также по проверке способности системы достичь поставленных целей в области качества.
Стандарт определяет основные требования , условия и методы , дает основные принципы по введению , выполнению и документальному оформлению аудита системы . Применением основных принципов , установленных в стандарте , можно говорить существование отдельных элементов системы качества и их эффективность . Стандарт подробно описывает методики осуществления аудита и заключения документации, относящейся к проверкам .
ISO 10011-2:1991. Квалификационные требования к аудиторам по проверке систем качества.
Эта часть стандарта описывает основные критерии, применяемые для выбора аудиторов, в случае , если аудит осуществляется на основании ISO 10011-1 .
К аудиторам предъявляются следующие требования:
- Образование ;
- Аудиторская подготовка ;
- Практика ;
- Личные качества;
- Способность к руководящей деятельности ;
- Если необходимо , знание иностранного языка .
Часть стандарта " Приложение А " представляет письменную оценку проверяющих , на основании которой можно определить , насколько данный аудитор соответствует предъявляемым ему требованиям.
" Приложение В" стандарта содержит основные принципы выполнения международной программы аттестации аудиторов . Приложение носит информационный характер.
ISO 10011-3:1991 . Управление программами проверок .
Эта часть стандарта содержит предложения и руководящие указания для регулирования процесса на предприятиях , которым необходимо постоянно проводить аудит системы качества. В стандарте даны следующие специальные рекомендации :
- Методы аттестации персонала ;
- Определение состава групп аудиторов ;
- Наблюдение за эффективностью работы аудиторов и поддержание ее на соответствующем уровне ;
- Оперативные факторы;
- Совместные проверки ;
- Этические правила .