2. Гигиеническая оценка полимерных материалов

Широкое использование полимерных материалов началось после второй ми- ювой войны. Хотя полимерные материалы были созданы для «улучшения жизни юдей», применение пластмасс не привело к экологической катастрофе только в связи с заслугами гигиены. Проф. Н.В. Лазарев еще в 60-е годы писал о полимерных материалах как о новых мощных загрязнителях биосферы.

К настоящему времени исследованы и описаны токсические свойства огромного числа полимерных материалов и изделий из них.

Проводится поэтапная санитарно-гигиеническая экспертиза изделия.

1. Санитарно-химические исследования. На этом этапе определяют степень, скорость и длительность миграции токсичных примесей и мономеров в воз¬душную, водную и некоторые агрессивные (в том числе биологические) сре¬ды, например в слюну, желудочный сок, пот и др.

2. Оценка санитарно-физических свойств полимерных материалов и изде¬лий из них, направленная на определение алектризуемости, теплопроводнос¬ти, отношения к воздуху (пористость, воздухопроницаемость), к воде (водо- поглощение, гигроскопичность, паропроницаемость).

3. Физиолого-гигиенические исследования. Сначала определяют органолеп¬тические свойства изделий из полимерных материалов в моделируемых лабора¬торных условиях — проводят одориметрические исследования на добровольцах (определение запаха) с одновременным контролем их физиологических функций (изучение реакции центральной нервной, сердечно-сосудистой систем, зритель¬ного и слухового анализаторов в зависимости от интенсивности запаха и т.д.).

4. Санитарно-токсикологические исследования. Наиболее важный и инфор¬мативный этап оценки полимерных материалов. Они позволяют оценить ре¬акцию организма при высоких и даже смертельных уровнях токсического воз¬действия.

5. Санитарно-микробиологические исследования, направленные на оценку бактерицидного, бактериостатического, фунгицидного действия полимерных материалов как промышленного и бытового, так и медицинского назначения. Минимальным требованием в этом отношении является отсутствие стимуля¬ции роста и размножения микрофлоры. У некоторых полимерных материа¬лов, применяемых в пластической хирургии, бактерицидные свойства способ¬ствуют ускоренному заживлению ран.

6. На заключительном этапе при обобщении результатов комплексного ис¬следования врач-гигиенист составляет санитарное заключение по исследован¬ным образцам полимерных материалов, на основании которого центр госсан¬эпиднадзора выдает гигиенический сертификат о возможности безопасного использования данных образцов в соответствующей области.

3. Гигиеническая характеристика полимерных материалов медицинского назначения

Началом применения полимерных материалов в медицине можно считать 1788 г., когда известный русский врач А.М. Шумлянский применил каучук. Frankel (1895) впервые использовал искусственный полимер целлулоид для закрытия дефектов черепа (аллопластики).

Все полимерные материалы, применяемые в медицине, по назначению разделяются на 3 группы.

1-я группа — полимерные материалы, предназначенные для введения в поло¬сти, ткани и кровь, в том числе для длительного или постоянного пребывания в организме. Эти полимеры применяются в хирургии, трансплантологии, пе¬реливании крови и кровезаменителей, фармакологии. В свою очередь их мож¬но разделить на несколько подгрупп: 1) внутренние протезы, пломбы, искус¬ственные органы; 2) тканевые клеи; 3) шовный и перевязочный материал; 4) плазмо- и кровезаменители, дезинтоксикаторы, интерфероногены, антидо¬ты; 5) лекарственные препараты, изготовленные на основе полимеров, в том числе ионитов; 6) полимеры, используемые в технологии лекарственных форм (защитные пленки, капсулы и микрокапсулы, вспомогательные вещества и т.п.).

2- ягруппа — полимерные материалы, контактирующие с тканями организ¬ма, а также с веществами, которые в него поступают, не вводимые в организм на длительный срок, а именно: I) тара для упаковки и хранения лекарствен¬ных средств, крови, крове- и плазмозаменителей; 2) полимеры, применяемые в стоматологии (кроме пломб); 3) контактные линзы; 4) хирургический ннст- рументарий, шприцы; 5) узлы и детали медицинских аппаратов и приборов, в том числе полупроницаемые мембраны.

3- ягруппа — полимерные материалы, не предназначенные для введения и не контактирующие с веществами, вводимыми в организм. Изделия из поли¬мерных материалов данной группы наиболее широко представлены в медицинском обиходе, поскольку все изделия, не входящие в первые две группы, относятся к 3-й группе.

В смысле гигиенической характеристики наибольшее внимание следует уделить полимерным изделиям 1-й группы. Как указывалось, полимерные материалы этой группы предназначены для имплантации в организм человека на различные сроки.

К полимерным материалам для протезирования внутренних органов предъявляются очень жесткие требования. Главнейшие из них — длительное сохранение основных физико-химических и механических свойств в условиях воздействия ферментативной системы живого организма, а также биологическая инертность, обусловливающая легкую адаптацию организма к имплантату.

Материалы 2-й группы, так же как и имплантируемые полимеры, должны обладать следую-щими свойствами.

1. В рецептуру полимерного материала не должны входить вещества с токсическими и кумулятивными свойствами, специфическим (канцерогенным, мутагенным, аллергенным и др.) действием на организм.

2. Изделия из полимерных материалов 2-й группы при контакте со средами организма не должны изменять органолептических и физико-химических свойств этих сред.

3. Полимерные материалы не должны выделять химические вещества, вхо¬дящие в рецептуру материала, больше допустимых количеств миграции (ДКМ).

4. Полимерные материалы не должны стимулировать рост микроорганизмов.

5. При контакте со средами организма в процессе эксплуатации не должны меняться физико-химические, органолептические и механические свойства изделия, а также его внешний вид.

В офтальмологии из полимерных материалов 2-й группы изготавливают контактные линзы.

К полимерам 3-Й группы, не вводимым в организм и не контактирующим с веществами, вводимыми в организм, предъявляются такие же требования, как и к материалам бытового назначения.