Билет №11

1 Фармакология:

Гипертоническая болезнь - частая патология, основным признаком которой является стойкое хроническое повышенное АД.

Бета-адреновлокаторы:

β₁: Атенолол (Тенормин), Бетаксолол (Локрен), Бисопролол (Конкор), Метопролол

β₁, β₂: Пропранолол (Анаприлин, Обзидан), Окспренолол (Тразикор), Пинодолол (Вискен).

Применение:

- Артериальная гипертензия

- редко гипертонический криз

Особенности антигипертензивного эффекта:

Блокируя β₁-адренорецепторы миокарда уменьшают сердечный выброс и частоту сердечных сокращений, уменьшается минутный объем крови, к концу первой недели лечения начинает снижаться АД.

2 Фармакогнозия:

Алтей лекарственный (Althaea officinalis)

семейство: Мальвовые (Malvaceae)

корни - Radices Althaea

Действующие вещества: слизи, крахмал, мукополисахариды

Используют как обволакивающее, отхаркивающее противовоспалитльное

Используется настой, сироп, сухой экстракт, порошок.

таблетки: Мукалтин

Лен обыкновенный (посевной) (Linum usitatissimum)

семейство: Льновые (Linaceae)

семена - Semen Lini

Действующие вещества: гликозиды, слизь, органические кислоты, жирные масла

отвар в виде обволакивающего средства.

3 Отпуск:

1. Государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств включает в себя:

1) лицензионный контроль в сфере производства лекарственных средств и в сфере фармацевтической деятельности;

2) федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Виды государственного контроля: 1 Предварительный контроль качества ЛС

- все впервые разрешенные к мед. применению ЛС

- впервые производимые предприятием производители

- впервые ввозимые на территорию РФ

- выпускаемые серийно по измененой технологии

- выпускаемые после перерыва производства данного ЛС от 3 лет и более

- ЛСвыпускаемые впервые серийно на данном предприятии

- ЛС переведеные на этот вид контроля в связи с ухудшением качества

2 Последовательный выборочный контроль качества

- Этому контролю подлежат ЛС отечественного и зарубежного производства находящиеся в сфере обращения РФ

- Все серийно выпускаемые ЛС выборочно при очередном обследовании предприятия изготовителя

- ЛС имеющие отрицательные отзывы от населения или учреждения здравоохранения

3 Арбитражный контроль

Проводится в спорных ситуациях о качестве ЛС между поставщиком и потребителем

Декларирование лекарственных средств:

Подтверждению соответствия в форме декларирования подлежат ЛС, зарегистрированные в установленном порядке и состоящие из смешанных или несмешанных продуктов для использования в терапевтических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в упаковке для розничной продажи.

Декларированию не подлежат ЛС: изготовленные в аптеках по рецептам врачей, требованиям учреждений здравоохранения, внутриаптечная заготовка, субстанции, ЛС, предназначенные для проведения клинических испытаний или для проведения регистрации ЛС.

Декларация о соответствии ЛС принимается самим производителем или продавцом (юридическим или физическим лицом, зарегистрированным в качестве ИП, либо выполняющим функции иностранного изготовителя на основании договора с ним).При принятии декларации производитель (поставщик) декларирует, что продукт, который он выпускает в обращение, соответствует стандартам качества, принятым в РФ. При этом он предъявляет необходимые доказательства