Химический контроль.

• Качественный анализ

Кодеин фосфат: К 3 мл раствора прибавляют 1-2 капли раствора натрия гидроксида, 2-3 мл эфира и взбалтывают 1 мин. Эфирный слой отделяют и эфир отгоняют. К остатку добавляют 1-2 капли раствора формальдегида в концентрированной серной; появляется сине-фиолетовое окрашивание, усиливающееся при стоянии.

Натрия гидрокарбонат (Na⁺): графитовую палочку, смоченную микстурой, вносят в бесцветное пламя горелки. Пламя окрашивается в желтый цвет.

Натрия гидрокарбонат (HCO₃): К 2 мл раствора прибавляют 5 капель насыщенного раствора магния сульфата. При кипячении образуется белый осадок.

2NaHCO₃ –> Na₂CO₃+CO₂+H₂O

4Na₂CO₃+4MgSO₄+4H₂O ⇒ 3MgCO₃⋅Mg(OH)₂⋅3H₂O↓+4Na₂SO₄+CO₂↑

Нашатырно-анисовые капли: органолептическое определение по характерному запаху анисового масла и аммиака.

• Количественный анализ

Кодеина фосфат: Помещают 2 мл микстуры в делительную воронку, прибавляют 2-3 капли раствора натрия гидроксида и извлекают хлороформом 3 раза по 10 мл, взбалтывая по 2 мин. Хлороформные извлечения фильтруют через фильтр, содержащий 1 г безводного натрия сульфата, в сухую колбу, фильтр промывают 5 мл хлороформа и хлороформ отгоняют. Остаток растворяют в 1 мл 96% этанола, нейтрализованного по метиловому красному, добавляют 5 мл свежепрокипяченной охлажденной воды и титруют 0,02 моль/л раствором соляной кислоты до розового окрашивания.

1 мл 0,02 моль/л раствора соляной кислоты соответствует 0,008488 кодеина фосфата.

m _{(навески)} = 0,1

НДО ± 15%

0,1 – 100%

х – 15% => x = 0,015

X _в.п. = 0,115

X _н.п. = 0,085

X =

V_max = = = 0,25 мл

V_min = = = 0,19 мл

Vт₁ = 0,22

Vт₂ = 0,21

Vт₃ = 0,23

Vт_сред = 0,22 мл

Х = = 0,09

Натрия гидрокарбонат: К 0,5 мл раствора прибавляют 5 мл свежепрокипяченной и охлажденной воды, 1 каплю раствора метилового оранжевого и титруют при встряхивании 0,1 н. раствором соляной кислоты до появления розовой окраски. 1 мл 0,1 н. раствора соляной кислоты соответствует 0,0084 г натрия гидрокарбоната.

NaHCO3+HCl –> NaCl + CO2↑ + H2O

m _{(навески)} = 2,0

НДО ± 5%

2,0 – 100%

х – 5% => x = 0,1

X _в.п. = 2,1

X _н.п. = 1,9

X =

V_max = = = 1,19 мл

V_min = = = 1,07 мл

Vт₁ = 1,08

Vт₂ = 1,1

Vт₃ = 1,09

Vт_сред = 1,09 мл

Х = = 1,92

Вывод: лекарственная форма приготовлена удовлетворительно. ^(10,14,15)

Рецепт №5

Rp.: Infusi radicis Althaeae 100 ml

Natrii hydrocarbonatis

Natrii benzoatis ana 0,5

Elixiris pectoralis

Liquoris Ammonii anisati ana 2 ml

M.D.S. Принимать по 1 дес.л. 3 раза в день

Контроль качества.

Обязательные виды контроля:

7. Письменный – оформляют ППК после изготовления раствора;

8. Органолептический – прозрачный, коричневого цвета раствор, горьковато-соленого вкуса, со специфическим запахом;

9. Контроль при отпуске – упаковка соответствует свойствам веществ, этикетка оформлена правильно, номер рецепта соответствует номеру на этикетке, Ф.И.О. больного на квитанции соответствует Ф.И.О. больного на этикетке, рецепте.

Выборочные виды контроля:

7. Опросный

8. Физический – проверяют с помощью мерного цилиндра общий объем микстуры. Допустимые нормы отклонений в общем объеме жидких лекарственных форм объемом 102 мл ± 3% (приказ МЗ РФ №305).

104 мл – 100%

х – 3%

х = ± 3,12 мл

ВП = 107,12 мл

НП = 100,88 мл

Общий объем раствора должен находиться в пределах: 100,88 мл – 107,12 мл.

9. Химический – включает качественный и количественный анализ.