Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Методики полного химического контроля.docx
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
214.6 Кб
Скачать
  1. Опросный

  2. Физический – проверяют с помощью мерного цилиндра общий объем микстуры. Допустимые нормы отклонений в общем объеме жидких лекарственных форм объемом 102 мл ± 3% (приказ мз рф №305).

102 мл – 100%

х – 3%

х = ± 3,06 мл

ВП = 105,06 мл

НП = 98,94 мл

Общий объем раствора должен находиться в пределах: 98,94 мл – 105,06 мл.

  1. Химический – включает качественный и количественный анализ.

Химический контроль.

  • Качественный анализ

Натрия бромид (Na+): графитовую палочку, смоченную микстурой, вносят в бесцветное пламя горелки. Пламя окрашивается в желтый цвет.

Натрия бромид (Br): к 1 мл микстуры добавляют 0,5 мл разведенной соляной кислоты, 3-5 капель раствора хлорамина, 1 мл хлороформа и взбалтывают. Хлороформный слой окрашивается в желто-бурый цвет.

Кофеин-бензоат натрия: к 1 мл микстуры добавляют 1-2 мл воды и 1-2 капли раствора хлорида железа (III), образуется розовато-желтый осадок.

Кофеин-бензоат натрия (Na+): графитовую палочку, смоченную микстурой, вносят в бесцветное пламя горелки. Пламя окрашивается в желтый цвет.

  • Количественный анализ

Натрия бромид: К 0,5 мл микстуры прибавляют 1 каплю раствора K2CrO4 и титруют 0,1 М раствором серебра нитрата до оранжево-желтого окрашивания.

1 мл 0,1 М раствора серебра нитрата соответствует 0,01029 г натрия бромида.

NaBr + AgNO3 –> NaNO3 + AgBr↓

m (навески) = 2,0

НДО ± 5%

2,0 – 100%

х – 5% => x = 0,1

X в.п. = 2,1

X н.п. = 1,9

X =

Vmax = = = 1,0 мл

Vmin = = = 0,9 мл

1 = 0,9

2 = 0,95

3 = 1,0

сред = 0,95 мл

Х = = 1,99

Кофеин-бензоат натрия: к 0,5 мл микстуры прибавляют 2-3 мл эфира и титруют 0,1 моль/л раствором соляной кислоты при взбалтывании до розового окрашивания водного слоя. Индикатор – метиловый оранжевый.

1 мл 0,1 моль/л раствора соляной кислоты соответствует 0,02322 г кофеина-бензоата натрия.

m (навески) = 1,0

НДО ± 6%

1,0 – 100%

х – 6% => x = 0,06

X в.п. = 1,06

X н.п. = 0,94

X =

Vmax = = = 0,22 мл

Vmin = = = 0,19 мл

1 = 0,2

2 = 0,21

3 = 0,21

сред = 0,206 ≈ 0,21 мл

Х = = 0,99

Вывод: лекарственная форма приготовлена удовлетворительно. (10,14,15)

Рецепт №4

Rp.: Codeini phoshatis 0,1

Infusi herbae Thermopsidis ex 0,3 – 100 ml

Natrii hydrocarbonatis 2,0

Liquoris Ammonii anisati 2 ml

Sirupi sacchari 3 ml

M.D.S. Принимать по 1 ст.л. 3 раза в день

Контроль качества.

Обязательные виды контроля:

  1. Письменный – оформляют ППК после изготовления раствора;

  2. Органолептический – прозрачный, коричневого цвета раствор, сладковатого вкуса, со специфическим запахом;

  3. Контроль при отпуске – упаковка соответствует свойствам веществ, этикетка оформлена правильно, номер рецепта соответствует номеру на этикетке, Ф.И.О. больного на квитанции соответствует Ф.И.О. больного на этикетке, рецепте.

Выборочные виды контроля:

  1. Опросный

  2. Физический – проверяют с помощью мерного цилиндра общий объем микстуры. Допустимые нормы отклонений в общем объеме жидких лекарственных форм объемом 102 мл ± 3% (приказ МЗ РФ №305).

105 мл – 100%

х – 3%

х = ± 3,15 мл

ВП = 108,15 мл

НП = 101,85 мл

Общий объем раствора должен находиться в пределах: 101,85 мл – 108,15 мл.

  1. Химический – включает качественный и количественный анализ.