- •Химический контроль.
- •Физический – проверяют с помощью мерного цилиндра общий объем микстуры. Допустимые нормы отклонений в общем объеме жидких лекарственных форм свыше 50 мл ± 3% (приказ мз рф №305).
- •Химический контроль.
- •Физический – проверяют с помощью мерного цилиндра общий объем микстуры. Допустимые нормы отклонений в общем объеме жидких лекарственных форм объемом 102 мл ± 3% (приказ мз рф №305).
- •Химический контроль.
- •Химический контроль.
- •Химический контроль.
Опросный
Физический – проверяют с помощью мерного цилиндра общий объем микстуры. Допустимые нормы отклонений в общем объеме жидких лекарственных форм объемом 102 мл ± 3% (приказ мз рф №305).
102 мл – 100%
х – 3%
х = ± 3,06 мл
ВП = 105,06 мл
НП = 98,94 мл
Общий объем раствора должен находиться в пределах: 98,94 мл – 105,06 мл.
Химический – включает качественный и количественный анализ.
Химический контроль.
Качественный анализ
Натрия бромид (Na+): графитовую палочку, смоченную микстурой, вносят в бесцветное пламя горелки. Пламя окрашивается в желтый цвет.
Натрия бромид (Br–): к 1 мл микстуры добавляют 0,5 мл разведенной соляной кислоты, 3-5 капель раствора хлорамина, 1 мл хлороформа и взбалтывают. Хлороформный слой окрашивается в желто-бурый цвет.
Кофеин-бензоат натрия: к 1 мл микстуры добавляют 1-2 мл воды и 1-2 капли раствора хлорида железа (III), образуется розовато-желтый осадок.
Кофеин-бензоат натрия (Na+): графитовую палочку, смоченную микстурой, вносят в бесцветное пламя горелки. Пламя окрашивается в желтый цвет.
Количественный анализ
Натрия бромид: К 0,5 мл микстуры прибавляют 1 каплю раствора K2CrO4 и титруют 0,1 М раствором серебра нитрата до оранжево-желтого окрашивания.
1 мл 0,1 М раствора серебра нитрата соответствует 0,01029 г натрия бромида.
NaBr + AgNO3 –> NaNO3 + AgBr↓
m (навески) = 2,0
НДО ± 5%
2,0 – 100%
х – 5% => x = 0,1
X в.п. = 2,1
X н.п. = 1,9
X =
Vmax
=
=
=
1,0 мл
Vmin
=
=
=
0,9 мл
Vт1 = 0,9
Vт2 = 0,95
Vт3 = 1,0
Vтсред = 0,95 мл
Х =
= 1,99
Кофеин-бензоат натрия: к 0,5 мл микстуры прибавляют 2-3 мл эфира и титруют 0,1 моль/л раствором соляной кислоты при взбалтывании до розового окрашивания водного слоя. Индикатор – метиловый оранжевый.
1 мл 0,1 моль/л раствора соляной кислоты соответствует 0,02322 г кофеина-бензоата натрия.
m (навески) = 1,0
НДО ± 6%
1,0 – 100%
х – 6% => x = 0,06
X в.п. = 1,06
X н.п. = 0,94
X =
Vmax
=
=
=
0,22 мл
Vmin
=
=
=
0,19 мл
Vт1 = 0,2
Vт2 = 0,21
Vт3 = 0,21
Vтсред = 0,206 ≈ 0,21 мл
Х =
= 0,99
Вывод: лекарственная форма приготовлена удовлетворительно. (10,14,15)
Рецепт №4
Rp.: Codeini phoshatis 0,1
Infusi herbae Thermopsidis ex 0,3 – 100 ml
Natrii hydrocarbonatis 2,0
Liquoris Ammonii anisati 2 ml
Sirupi sacchari 3 ml
M.D.S. Принимать по 1 ст.л. 3 раза в день
Контроль качества.
Обязательные виды контроля:
Письменный – оформляют ППК после изготовления раствора;
Органолептический – прозрачный, коричневого цвета раствор, сладковатого вкуса, со специфическим запахом;
Контроль при отпуске – упаковка соответствует свойствам веществ, этикетка оформлена правильно, номер рецепта соответствует номеру на этикетке, Ф.И.О. больного на квитанции соответствует Ф.И.О. больного на этикетке, рецепте.
Выборочные виды контроля:
Опросный
Физический – проверяют с помощью мерного цилиндра общий объем микстуры. Допустимые нормы отклонений в общем объеме жидких лекарственных форм объемом 102 мл ± 3% (приказ МЗ РФ №305).
105 мл – 100%
х – 3%
х = ± 3,15 мл
ВП = 108,15 мл
НП = 101,85 мл
Общий объем раствора должен находиться в пределах: 101,85 мл – 108,15 мл.
Химический – включает качественный и количественный анализ.
