4. Опросный

5. Физический – проверяют с помощью мерного цилиндра общий объем микстуры. Допустимые нормы отклонений в общем объеме жидких лекарственных форм свыше 50 мл ± 3% (приказ мз рф №305).

100 мл – 100%

х – 3%

х = ± 3 мл

ВП = 103 мл

НП = 97 мл

Общий объем раствора должен находиться в пределах: 97 мл – 103 мл.

6. Химический – включает качественный и количественный анализ.

Химический контроль.

• Качественный анализ

Натрия бромид (Na⁺): графитовую палочку, смоченную микстурой, вносят в бесцветное пламя горелки. Пламя окрашивается в желтый цвет.

Натрия бромид (Br^–): к 1 мл микстуры добавляют 0,5 мл разведенной соляной кислоты, 3-5 капель раствора хлорамина, 1 мл хлороформа и взбалтывают. Хлороформный слой окрашивается в желто-бурый цвет.

Кодеин фосфат: К 3 мл раствора прибавляют 1-2 капли раствора натрия гидроксида, 2-3 мл эфира и взбалтывают 1 мин. Эфирный слой отделяют и эфир отгоняют. К остатку добавляют 1-2 капли раствора формальдегида в концентрированной серной; появляется сине-фиолетовое окрашивание, усиливающееся при стоянии.

• Количественный анализ

Натрия бромид: К 0,5 мл микстуры прибавляют 1 каплю раствора K₂CrO₄ и титруют 0,1 М раствором серебра нитрата до оранжево-желтого окрашивания. 1 мл 0,1 М раствора серебра нитрата соответствует 0,01029 г натрия бромида.

NaBr + AgNO₃ –> NaNO₃ + AgBr↓

m _{(навески)} = 3,0

НДО ± 4%

3,0 – 100%

х – 4% => x = 0,12

X _в.п. = 3,12

X _н.п. = 2,88

X =

V_max = = = 1,51 мл

V_min = = = 1,39 мл

Vт₁ = 1,4

Vт₂ = 1,45

Vт₃ = 1,5

Vт_сред = 1,45

Х = = 2,98

Кодеина фосфат: Помещают 2 мл микстуры в делительную воронку, прибавляют 2-3 капли раствора натрия гидроксида и извлекают хлороформом 3 раза по 10 мл, взбалтывая по 2 мин. Хлороформные извлечения фильтруют через фильтр, содержащий 1 г безводного натрия сульфата, в сухую колбу, фильтр промывают 5 мл хлороформа и хлороформ отгоняют. Остаток растворяют в 1 мл 96% этанола, нейтрализованного по метиловому красному, добавляют 5 мл свежепрокипяченной охлажденной воды и титруют 0,02 моль/л раствором соляной кислоты до розового окрашивания.

1 мл 0,02 моль/л раствора соляной кислоты соответствует 0,008488 кодеина фосфата.

m _{(навески)} = 0,1

НДО ± 15%

0,1 – 100%

х – 15% => x = 0,015

X _в.п. = 0,115

X _н.п. = 0,085

X =

V_max = = = 0,27 мл

V_min = = = 0,2 мл

Vт₁ = 0,23

Vт₂ = 0,24

Vт₃ = 0,25

Vт_сред = 0,24 мл

Х = = 0,1

Вывод: лекарственная форма приготовлена удовлетворительно.^(10,14,15)

Рецепт №3

Rp.: Infusi herbae Leonuri ex 5,0 – 100 ml

Natrii bromidi 2,0

Coffeini-natrii benzoatis 1,0

Tincturae Valerianae 2 ml

M.D.S. Принимать по 1 ст.л. 3 раза в день

Контроль качества.

Обязательные виды контроля:

1. Письменный – оформляют ППК после изготовления раствора;

2. Органолептический – прозрачный, коричневого цвета раствор, горько-соленого вкуса, со специфическим запахом;

3. Контроль при отпуске – упаковка соответствует свойствам веществ, этикетка оформлена правильно, номер рецепта соответствует номеру на этикетке, Ф.И.О. больного на квитанции соответствует Ф.И.О. больного на этикетке, рецепте.

Выборочные виды контроля: